Potenciação e Mapeamento de Técnicas Não Invasivas de Estimulação Cerebral (BoMAP NIBS)
Potenciar e Mapear a Plasticidade Induzida por Estimulação Cerebral Não Invasiva em Humanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo investiga se uma forma modificada de estimulação cerebral chamada estimulação intermitente de rajadas teta de alta gama (iTBS) pode aumentar a excitabilidade cerebral de forma mais eficaz e consistente em comparação com o protocolo padrão de iTBS. O iTBS é um método não invasivo que utiliza pulsos magnéticos para influenciar a atividade cerebral, mas as respostas variam amplamente entre as pessoas.
Neste estudo duplamente cego, randomizado, intra-sujeito, 22 adultos saudáveis completaram três sessões de estimulação cerebral combinada com ressonância magnética funcional (TMS-fMRI). Cada participante recebeu iTBS convencional de 50Hz, iTBS de alta gama de 100Hz e uma condição simulada (placebo) em visitas separadas. As alterações na excitabilidade do córtex motor foram medidas utilizando potenciais evocados motores (MEPs), e a atividade cerebral e a conectividade foram avaliadas utilizando fMRI.
Os resultados mostraram que o iTBS de 100Hz produziu aumentos mais fortes e mais fiáveis na excitabilidade cortical em comparação com as condições de 50Hz e simulada. O iTBS de alta gama também ativou áreas mais amplas da rede sensoriomotora e mostrou ligações mais fortes entre a força de estimulação e a resposta neural. Estes resultados sugerem que o iTBS de alta gama pode ser uma abordagem mais eficaz e fisiologicamente relevante para a estimulação cerebral não invasiva em humanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Suíça, 1202
- Campus Biotech
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Destro
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para TMS ou Ressonância Magnética:
Grávida Implantes metálicos Uso de drogas recreativas Condições neurológicas Histórico de convulsões ou epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 100Hz iTBS (protocolo de salva theta intermitente de rTMS)
A alta frequência da estimulação é o que a distingue dos outros tipos de estimulação e o objetivo do estudo é ver se este protocolo de estimulação é mais eficaz do que o protocolo clássico
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O iTBS aplica uma sequência de 3 pulsos de estimulação, entregues a uma frequência gama, depois repetidos 10 vezes a uma taxa de repetição teta.
A intensidade da estimulação é personalizada com base no limiar motor de repouso do indivíduo, determinado no início da sessão e entregue a 70% deste.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 50Hz iTBS (protocolo de rajada teta intermitente de rTMS)
O protocolo clássico de estimulação de baixa frequência, este está a ser usado para comparar com o novo protocolo de alta frequência
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O iTBS aplica uma sequência de 3 pulsos de estimulação, entregues a uma frequência gama, depois repetidos 10 vezes a uma taxa de repetição teta.
A intensidade da estimulação é personalizada com base no limiar motor de repouso do indivíduo, determinado no início da sessão e entregue a 70% deste.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Sham iTBS (protocolo de rajada teta intermitente de rTMS)
A estimulação simulada foi administrada com um protocolo iTBS de 50Hz, exceto que a intensidade da estimulação foi reduzida para metade, de modo a manter a sensação de estimulação sem ativar os neurónios
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O iTBS aplica uma sequência de 3 pulsos de estimulação, entregues a uma frequência gama, depois repetidos 10 vezes a uma taxa de repetição teta.
A intensidade da estimulação é personalizada com base no limiar motor de repouso do indivíduo, determinado no início da sessão e entregue a 70% deste.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagiologia por ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Durante todo o experimento, durante um total de 26 minutos
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Ressonância magnética funcional (fMRI) do cérebro e da medula espinhal foi adquirida durante estimulação com TMS de pulso único para elucidar as alterações na atividade BOLD resultantes da intervenção.
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Durante todo o experimento, durante um total de 26 minutos
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Potenciais evocados motores (MEPs)
Prazo: Os MEPs são medidos durante 8 minutos imediatamente antes da intervenção, e depois 15 minutos após a intervenção durante mais 8 minutos.
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Quando são aplicados pulsos únicos de TMS na região da mão de M1, são evocados MEPs no músculo da mão correspondente, que podem ser medidos com eletromiografia (EMG).
A amplitude dos MEPs antes e depois das intervenções de iTBS é então medida e comparada para determinar a resposta ao iTBS, seja esta facilitação, supressão ou nenhuma alteração.
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Os MEPs são medidos durante 8 minutos imediatamente antes da intervenção, e depois 15 minutos após a intervenção durante mais 8 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01887
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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