Ei-invasiivisten aivostimulaatiotekniikoiden tehostaminen ja kartoittaminen (BoMAP NIBS)
Ei-invasiivisen aivostimulaation aiheuttaman plastisuuden tehostaminen ja kartoittaminen ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää, voiko aivostimulaation muunneltua muotoa, jota kutsutaan korkean gaman intermitenttiseksi theta-pursketastimulaatioksi (iTBS), käyttää tavallista iTBS-protokollaa tehokkaammin ja johdonmukaisemmin aivon herkkyyden lisäämiseen. iTBS on ei-invasiivinen menetelmä, joka käyttää magneettisia pulsseja vaikuttamaan aivojen toimintaan, mutta vasteet vaihtelevat suuresti ihmisten välillä.
Tässä kaksoissokkorandomisoidussa, sisäinen-subjekti -tutkimuksessa 22 terveellä aikuisella suoritettiin kolme aivostimulaatiokertaa yhdistettynä toiminnalliseen magneettikuvaukseen (TMS-fMRI). Jokainen osallistuja sai perinteisen 50 Hz iTBS:n, korkean gaman 100 Hz iTBS:n ja lumekehityksen (placebo) erillisillä vierailuilla. Motorisen aivokuoren herkkyyden muutoksia mitattiin käyttämällä motorisia evokoisia potentiaaleja (MEP), ja aivojen aktiivisuutta sekä kytkentöjä arvioitiin fMRI:llä.
Tulokset osoittivat, että 100 Hz iTBS tuotti voimakkaampia ja luotettavampia lisäyksiä aivokuoren herkkyyteen verrattuna sekä 50 Hz:iin että lumekehitykseen. Korkean gaman iTBS aktivoi myös laajempia alueita sensomotorisessa verkostossa ja osoitti vahvempia yhteyksiä stimulaatiovoiman ja hermovasteiden välillä. Nämä havainnot viittaavat siihen, että korkean gaman iTBS saattaa olla tehokkaampi ja fysiologisesti relevantimpi lähestymistapa ei-invasiiviseen aivostimulaatioon ihmisillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1202
- Campus Biotech
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettikuvantamiseen tai TMS:ään liittyvät vasta-aiheet:
Raskaus Metalli-implantit Huumeiden käyttö Neurologiset sairaudet Kohtaushistoria tai epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 100Hz iTBS (rTMS:n epäjatkuva theta-purske-protokolla)
Stimulaation korkea taajuus erottaa sen muista stimulaatiotyypeistä, ja tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tämä stimulaatioprotokolla tehokkaampi kuin klassinen protokolla.
|
iTBS käyttää kolmen pulssin sarjaa, joka toimitetaan gamma-taajuudella ja toistetaan 10 kertaa theta-toistotaajuudella.
Stimulaation voimakkuus on henkilökohtainen ja perustuu henkilön lepomotoriiseen kynnykseen, joka määritetään istunnon alussa ja toimitetaan 70 % tästä kynnyksestä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 50Hz iTBS (rTMS:n katkonainen teetapurkausprotokolla)
Klassinen matalan taajuuden stimulaatioprotokolla, jota käytetään verrattuna uuteen korkean taajuuden protokollaan
|
iTBS käyttää kolmen pulssin sarjaa, joka toimitetaan gamma-taajuudella ja toistetaan 10 kertaa theta-toistotaajuudella.
Stimulaation voimakkuus on henkilökohtainen ja perustuu henkilön lepomotoriiseen kynnykseen, joka määritetään istunnon alussa ja toimitetaan 70 % tästä kynnyksestä.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham iTBS (rTMS:n aaltoisesta theta-purkausprotokollasta)
Valestimulaatio toimitettiin 50 Hz iTBS-protokollalla, paitsi että stimulaation intensiteetti puolitettiin, jotta stimulaation tunne säilyisi, mutta neuronit eivät aktivoituisi
|
iTBS käyttää kolmen pulssin sarjaa, joka toimitetaan gamma-taajuudella ja toistetaan 10 kertaa theta-toistotaajuudella.
Stimulaation voimakkuus on henkilökohtainen ja perustuu henkilön lepomotoriiseen kynnykseen, joka määritetään istunnon alussa ja toimitetaan 70 % tästä kynnyksestä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: Koko kokeen ajan, yhteensä 26 minuutin ajan
|
Aivojen ja selkäytimen fMRI-kuvaukset suoritettiin yksipulssisen TMS:n stimulaation aikana selventämään interventiosta johtuvia BOLD-aktiivisuuden muutoksia.
|
Koko kokeen ajan, yhteensä 26 minuutin ajan
|
|
Motor evoked potentials (MEPs)
Aikaikkuna: MEP-mittaukset suoritetaan 8 minuuttia välittömästi ennen interventiota ja sitten 15 minuuttia interventioiden jälkeen vielä 8 minuuttia.
|
Kun yksittäisiä TMS-pulsseja kohdistetaan M1:n käsialueelle, MEP-vasteita synnytetään vastaavassa käsimuskelissa, mitä voidaan mitata elektromyografialla (EMG).
MEP-vasteiden amplitudia ennen ja jälkeen iTBS-interventioiden mitataan ja verrataan määrittämään vastetta iTBS:lle, olipa kyseessä helpottuminen, tukahduttaminen tai muutos.
|
MEP-mittaukset suoritetaan 8 minuuttia välittömästi ennen interventiota ja sitten 15 minuuttia interventioiden jälkeen vielä 8 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01887
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .