Förbättra och Kartlägga Icke-invasiva Hjärnstimuleringstekniker (BoMAP NIBS)
Att förstärka och kartlägga icke-invasiv hjärnstimuleringsinducerad plasticitet hos människor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker om en modifierad form av hjärnstimulering kallad hög-gamma intermittent theta burst stimulation (iTBS) kan öka hjärnans excitabilitet mer effektivt och konsekvent jämfört med standard iTBS-protokollet. iTBS är en icke-invasiv metod som använder magnetiska pulser för att påverka hjärnaktivitet, men responsen varierar kraftigt mellan personer.
I denna dubbelblindade, randomiserade, inom-subjektstudie genomförde 22 friska vuxna tre sessioner av hjärnstimulering kombinerat med funktionell MRI (TMS-fMRI). Varje deltagare fick konventionell 50Hz iTBS, hög-gamma 100Hz iTBS och en sham (placebo) behandling vid separata besök. Förändringar i motorcortex excitabilitet mättes med motor-evoked potentials (MEPs), och hjärnaktivitet och konnektivitet bedömdes med fMRI.
Resultaten visade att 100Hz iTBS producerade starkare och mer tillförlitliga ökningar i kortikal excitabilitet jämfört med både 50Hz och sham-behandlingarna. Hög-gamma iTBS aktiverade också bredare områden av sensomotoriska nätverket och visade starkare kopplingar mellan stimuleringsstyrka och neural respons. Dessa fynd tyder på att hög-gamma iTBS kan vara ett mer effektivt och fysiologiskt relevant tillvägagångssätt för icke-invasiv hjärnstimulering hos människor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1202
- Campus Biotech
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt
Exklusionskriterier:
- Kontraindikationer för TMS eller MRI:
Gravid Metallimplantat Användning av narkotika Neurologiska tillstånd Tidigare epilepsi eller epileptiska anfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 100Hz iTBS (intermittent theta burst-protokoll för rTMS)
Den höga frekvensen hos stimuleringen är vad som skiljer den från andra stimuleringstyper, och studiens mål är att se om detta stimuleringsprotokoll är mer effektivt än det klassiska protokollet
|
iTBS tillämpar en serie av 3 stimuleringspulser, levererade i gammafrekvens, som sedan upprepas 10 gånger i en theta-repetitionshastighet.
Stimuleringsintensiteten är anpassad baserat på individens vilomotortröskel, som bestäms i början av sessionen och levereras till 70 % av denna.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 50Hz iTBS (intermittent theta burst-protokoll för rTMS)
Den klassiska lågfrekvensprotokollet för stimulering, detta används för att jämföra med det nya högfrekvensprotokollet
|
iTBS tillämpar en serie av 3 stimuleringspulser, levererade i gammafrekvens, som sedan upprepas 10 gånger i en theta-repetitionshastighet.
Stimuleringsintensiteten är anpassad baserat på individens vilomotortröskel, som bestäms i början av sessionen och levereras till 70 % av denna.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham iTBS (intermittent theta burst-protokoll för rTMS)
Sham-stimuleringen levererades med ett 50Hz iTBS-protokoll förutom att stimuleringsintensiteten halverades för att behålla känslan av stimulering utan att aktivera neuroner
|
iTBS tillämpar en serie av 3 stimuleringspulser, levererade i gammafrekvens, som sedan upprepas 10 gånger i en theta-repetitionshastighet.
Stimuleringsintensiteten är anpassad baserat på individens vilomotortröskel, som bestäms i början av sessionen och levereras till 70 % av denna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell magnetresonanstomografi (fMRI)
Tidsram: Under hela experimentet, totalt 26 minuter
|
fMRI av hjärnan och ryggmärgen utfördes under stimulering med enkelpuls-TMS för att klargöra förändringarna i BOLD-aktiviteten som uppstår från interventionen.
|
Under hela experimentet, totalt 26 minuter
|
|
Motoriska evokerade potentialer (MEPs)
Tidsram: MEP mäts i 8 minuter omedelbart före interventionen, sedan 15 minuter efter interventionen under ytterligare 8 minuter.
|
När enstaka pulser av TMS appliceras på M1-handregionen framkallas MEP:er i motsvarande handmuskel som kan mätas med elektromyografi (EMG).
Amplituden på MEP:erna före och efter iTBS-interventionerna mäts sedan och jämförs för att bestämma svaret på iTBS, oavsett om detta är facilitering, undertryckande eller ingen förändring. |
MEP mäts i 8 minuter omedelbart före interventionen, sedan 15 minuter efter interventionen under ytterligare 8 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021-01887
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .