Повышение эффективности и картирование неинвазивных методов стимуляции головного мозга (BoMAP NIBS)
Усиление и картирование пластичности, индуцированной неинвазивной стимуляцией мозга у людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование изучает, может ли модифицированная форма стимуляции мозга, называемая высоко-гамма прерывистой тета-вспышковой стимуляцией (iTBS), более эффективно и стабильно повышать возбудимость мозга по сравнению со стандартным протоколом iTBS. iTBS — это неинвазивный метод, использующий магнитные импульсы для воздействия на активность мозга, но реакции сильно различаются у разных людей.
В этом двойном слепом рандомизированном исследовании с внутрисубъектным дизайном 22 здоровых взрослых человека прошли три сеанса стимуляции мозга в сочетании с функциональной МРТ (TMS-фМРТ). Каждый участник получил традиционную 50Гц iTBS, высоко-гамма 100Гц iTBS и фиктивную (плацебо) стимуляцию в отдельные визиты. Изменения возбудимости моторной коры измерялись с помощью моторно-вызванных потенциалов (МВП), а активность и связность мозга оценивались с помощью фМРТ.
Результаты показали, что 100Гц iTBS вызывала более сильное и надежное повышение корковой возбудимости по сравнению как с 50Гц, так и с фиктивной стимуляцией. Высоко-гамма iTBS также активировала более обширные области сенсомоторной сети и демонстрировала более сильную связь между интенсивностью стимуляции и нейронным ответом. Эти данные позволяют предположить, что высоко-гамма iTBS может быть более эффективным и физиологически значимым подходом для неинвазивной стимуляции мозга у людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Швейцария, 1202
- Campus Biotech
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Правша
Критерии исключения:
- Противопоказания к ТМС или МРТ:
Беременность Металлические имплантаты Употребление рекреационных наркотиков Неврологические состояния История судорог или эпилепсии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 100Гц iTBS (прерывистый тета-всплесковый протокол рТМС)
Высокая частота стимуляции — это то, что отличает её от других типов стимуляции, и цель исследования — выяснить, является ли этот протокол стимуляции более эффективным, чем классический протокол.
|
iTBS применяет серию из 3 импульсов стимуляции, подаваемых на гамма-частоте, затем повторяемых 10 раз на тета-частоте повторения.
Интенсивность стимуляции персонализируется на основе индивидуального порога двигательного покоя, определяемого в начале сеанса и подаваемого на 70% от этого значения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 50Гц iTBS (прерывистый тета-всплесковый протокол рТМС)
Классический протокол низкочастотной стимуляции, используемый для сравнения с новым высокочастотным протоколом
|
iTBS применяет серию из 3 импульсов стимуляции, подаваемых на гамма-частоте, затем повторяемых 10 раз на тета-частоте повторения.
Интенсивность стимуляции персонализируется на основе индивидуального порога двигательного покоя, определяемого в начале сеанса и подаваемого на 70% от этого значения.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Sham iTBS (прерывистый тета-взрывной протокол rTMS)
Фиктивная стимуляция проводилась по протоколу iTBS с частотой 50 Гц, за исключением того, что интенсивность стимуляции была уменьшена вдвое, чтобы сохранить ощущение стимуляции, не активируя нейроны.
|
iTBS применяет серию из 3 импульсов стимуляции, подаваемых на гамма-частоте, затем повторяемых 10 раз на тета-частоте повторения.
Интенсивность стимуляции персонализируется на основе индивидуального порога двигательного покоя, определяемого в начале сеанса и подаваемого на 70% от этого значения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: На протяжении всего эксперимента, в общей сложности 26 минут
|
fMRI головного мозга и спинного мозга были получены во время стимуляции одиночными импульсами ТМС, чтобы выявить изменения в BOLD-активности, возникающие в результате вмешательства.
|
На протяжении всего эксперимента, в общей сложности 26 минут
|
|
Двигательные вызванные потенциалы (ДВП)
Временное ограничение: MEP измеряются в течение 8 минут непосредственно перед вмешательством, затем через 15 минут после вмешательства в течение ещё 8 минут.
|
При нанесении одиночных импульсов ТМС на область кисти M1 в соответствующей мышце кисти вызываются МВП, которые можно измерить с помощью электромиографии (ЭМГ).
Затем измеряется и сравнивается амплитуда МВП до и после вмешательства iTBS, чтобы определить реакцию на iTBS — будь то облегчение, подавление или отсутствие изменений.
|
MEP измеряются в течение 8 минут непосредственно перед вмешательством, затем через 15 минут после вмешательства в течение ещё 8 минут.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01887
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .