- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07431697
비침습적 뇌 자극 기법의 증강 및 매핑 (BoMAP NIBS)
비침습적 뇌 자극에 의해 유도된 인간의 가소성 증진 및 매핑
연구 개요
상세 설명
이 연구는 고가마 간헐적 세타 버스트 자극(high-gamma intermittent theta burst stimulation, iTBS)이라고 하는 변형된 형태의 뇌 자극이 표준 iTBS 프로토콜에 비해 뇌의 흥분성을 보다 효과적이고 일관되게 증가시킬 수 있는지 조사합니다. iTBS는 자기 펄스를 사용하여 뇌 활동에 영향을 미치는 비침습적 방법이지만, 사람들 사이에서 반응은 매우 다양합니다.
이 이중맹검, 무작위, 피험자 내 연구에서 22명의 건강한 성인이 기능적 MRI와 결합된 뇌 자극 세션 세 차례를 완료했습니다(TMS-fMRI). 각 참가자는 별도의 방문에서 기존의 50Hz iTBS, 고가마 100Hz iTBS 및 가짜(위약) 조건을 받았습니다. 운동 피질 흥분성의 변화는 운동 유발 전위(motor-evoked potentials, MEPs)를 사용하여 측정되었으며, 뇌 활동과 연결성은 기능적 MRI를 사용하여 평가되었습니다.
결과는 100Hz iTBS가 50Hz 조건과 가짜 조건 모두에 비해 피질 흥분성을 더 강력하고 신뢰할 수 있게 증가시켰음을 보여주었습니다. 고가마 iTBS는 또한 감각운동 네트워크의 더 넓은 영역을 활성화했으며, 자극 강도와 신경 반응 사이에 더 강한 연관성을 보였습니다. 이러한 발견은 고가마 iTBS가 인간의 비침습적 뇌 자극을 위한 보다 효과적이고 생리학적으로 관련성이 높은 접근법일 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, 스위스, 1202
- Campus Biotech
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 오른손잡이
제외 기준:
- TMS 또는 MRI에 대한 금기 사항:
임신 중 금속 임플란트 레크리에이션 약물 사용 신경학적 상태 발작 또는 간질 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 100Hz iTBS (간헐적 세타 버스트 프로토콜의 rTMS)
이 자극의 높은 주파수는 다른 자극 유형과 구별되는 특징이며, 이 자극 프로토콜이 기존 프로토콜보다 더 효과적인지 확인하는 것이 이 연구의 목표입니다.
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iTBS는 감마 주파수로 전달되는 3개의 펄스 자극을 연속적으로 적용한 후, 세타 반복 속도로 10회 반복합니다.
자극 강도는 세션 시작 시 결정된 개인의 안정 운동 역치를 기반으로 개인화되며, 이의 70%로 전달됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 50Hz iTBS (간헐적 세타 버스트 프로토콜의 rTMS)
자극의 고전적인 저주파 프로토콜로서, 이 프로토콜은 새로운 고주파 프로토콜과 비교하기 위해 사용되고 있습니다
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iTBS는 감마 주파수로 전달되는 3개의 펄스 자극을 연속적으로 적용한 후, 세타 반복 속도로 10회 반복합니다.
자극 강도는 세션 시작 시 결정된 개인의 안정 운동 역치를 기반으로 개인화되며, 이의 70%로 전달됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: Sham iTBS (rTMS의 간헐적 세타 버스트 프로토콜)
가짜 자극은 신경세포를 활성화하지 않으면서도 자극 감각을 유지하기 위해 자극 강도를 절반으로 줄인 50Hz iTBS 프로토콜로 전달되었습니다.
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iTBS는 감마 주파수로 전달되는 3개의 펄스 자극을 연속적으로 적용한 후, 세타 반복 속도로 10회 반복합니다.
자극 강도는 세션 시작 시 결정된 개인의 안정 운동 역치를 기반으로 개인화되며, 이의 70%로 전달됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 자기 공명 영상 (fMRI)
기간: 전체 실험 동안, 총 26분 동안
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단일 펄스 TMS로 자극하는 동안 뇌와 척수의 fMRI를 획득하여 중재로 인해 발생하는 BOLD 활동의 변화를 설명합니다.
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전체 실험 동안, 총 26분 동안
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운동유발전위 (MEPs)
기간: MEPs는 중재 직전 8분 동안 측정되며, 그 후 중재 15분 후에 추가 8분 동안 측정됩니다.
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TMS의 단일 펄스가 M1 손 영역에 적용될 때, 해당 손 근육에서 MEP가 유도되며, 이는 근전도(EMG)로 측정할 수 있습니다.
그런 다음 iTBS 중재 전후의 MEP 진폭을 측정하고 비교하여 iTBS에 대한 반응, 즉 촉진, 억제 또는 변화 없음 여부를 판단합니다.
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MEPs는 중재 직전 8분 동안 측정되며, 그 후 중재 15분 후에 추가 8분 동안 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021-01887
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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