Forstærkning og kortlægning af ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker (BoMAP NIBS)
Forstærkning og kortlægning af ikke-invasiv hjerne-stimuleringsinduceret plasticitet hos mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger, om en modificeret form for hjerne-stimulation kaldet høj-gamma intermitterende theta burst-stimulation (iTBS) kan øge hjerne-excitabilitet mere effektivt og konsekvent sammenlignet med standard iTBS-protokollen. iTBS er en ikke-invasiv metode, der anvender magnetiske impulser til at påvirke hjerneaktivitet, men respons varierer betydeligt mellem personer.
I denne dobbelt-blind, randomiseret, within-subject undersøgelse gennemførte 22 raske voksne tre sessioner af hjerne-stimulation kombineret med funktionel MR (TMS-fMRI). Hver deltager modtog konventionel 50Hz iTBS, høj-gamma 100Hz iTBS og en sham (placebo) tilstand på separate besøg. Ændringer i motor cortex excitabilitet blev målt ved hjælp af motor-evokerede potentialer (MEPs), og hjerneaktivitet samt konnektivitet blev vurderet ved hjælp af fMRI.
Resultaterne viste, at 100Hz iTBS producerede stærkere og mere pålidelige forøgelser i kortikal excitabilitet sammenlignet med både 50Hz og sham-tilstandene. Høj-gamma iTBS aktiverede også bredere områder af sensomotor-netværket og viste stærkere sammenhænge mellem stimulationsstyrke og neural respons. Disse resultater tyder på, at høj-gamma iTBS kan være en mere effektiv og fysiologisk relevant tilgang til ikke-invasiv hjerne-stimulation hos mennesker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1202
- Campus Biotech
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikationer for enten TMS eller MRI:
Gravid Metalimplantater Brug af rekreative stoffer Neurologiske tilstande Tidligere anfald eller epilepsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 100Hz iTBS (intermitterende theta burst-protokol af rTMS)
Den høje frekvens af stimulationen er, hvad adskiller den fra de andre stimuleringstyper, og det er studiet mål at se, om denne stimuleringsprotokol er mere effektiv end den klassiske protokol
|
iTBS anvender en serie på 3 stimuleringspulser, leveret med en gammafrekvens, som derefter gentages 10 gange med en theta gentagelsesrate.
Stimuleringens intensitet er tilpasset individuelt baseret på den enkeltes hvilemotoriske tærskel, som bestemmes i starten af sessionen og leveres med 70% heraf.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 50Hz iTBS (intermittent theta burst protocol of rTMS)
Den klassiske lavfrekvensprotokol til stimulering, denne bruges til at sammenligne med den nye højfrekvensprotokol
|
iTBS anvender en serie på 3 stimuleringspulser, leveret med en gammafrekvens, som derefter gentages 10 gange med en theta gentagelsesrate.
Stimuleringens intensitet er tilpasset individuelt baseret på den enkeltes hvilemotoriske tærskel, som bestemmes i starten af sessionen og leveres med 70% heraf.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham iTBS (intermitterende theta burst-protokol for rTMS)
Sham-stimulationen blev udført med en 50Hz iTBS-protokol, bortset fra at stimulationsintensiteten blev halveret for at bevare fornemmelsen af stimulation uden at aktivere neuroner
|
iTBS anvender en serie på 3 stimuleringspulser, leveret med en gammafrekvens, som derefter gentages 10 gange med en theta gentagelsesrate.
Stimuleringens intensitet er tilpasset individuelt baseret på den enkeltes hvilemotoriske tærskel, som bestemmes i starten af sessionen og leveres med 70% heraf.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: I hele forsøget, i alt 26 minutter
|
fMRI af hjernen og rygmarven blev indsamlet under stimulation med enkeltpuls TMS for at belyse ændringerne i BOLD-aktivitet, der opstår som følge af interventionen.
|
I hele forsøget, i alt 26 minutter
|
|
Motorisk evokerede potentialer (MEP)
Tidsramme: MEP'er måles i 8 minutter umiddelbart før interventionen og derefter 15 minutter efter interventionen i yderligere 8 minutter.
|
Når enkeltpulser af TMS anvendes på M1-håndregionen, fremkaldes MEP'er i den tilsvarende håndmuskel, som kan måles med elektromyografi (EMG). Amplituden af MEP'erne før og efter iTBS-interventionerne måles og sammenlignes derefter for at bestemme responsen på iTBS, uanset om dette er facilitering, undertrykkelse eller ingen ændring.
|
MEP'er måles i 8 minutter umiddelbart før interventionen og derefter 15 minutter efter interventionen i yderligere 8 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-01887
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde unge deltagere
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
Kliniske forsøg med Intermittent theta burst stimulation (iTBS) som en protokol for repetitiv transcranial magnetisk stimulation (rTMS)
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Canada