Potenciación y Cartografía de Técnicas de Estimulación Cerebral No Invasivas (BoMAP NIBS)
Potenciación y Cartografía de la Plasticidad Inducida por Estimulación Cerebral No Invasiva en Humanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investiga si una forma modificada de estimulación cerebral llamada estimulación theta intermitente de alta gamma (iTBS) puede aumentar la excitabilidad cerebral de manera más efectiva y consistente en comparación con el protocolo estándar de iTBS. La iTBS es un método no invasivo que utiliza pulsos magnéticos para influir en la actividad cerebral, pero las respuestas varían ampliamente entre las personas.
En este estudio doble ciego, aleatorizado y de medidas repetidas, 22 adultos sanos completaron tres sesiones de estimulación cerebral combinada con resonancia magnética funcional (TMS-fMRI). Cada participante recibió iTBS convencional de 50 Hz, iTBS de alta gamma de 100 Hz y una condición simulada (placebo) en visitas separadas. Los cambios en la excitabilidad de la corteza motora se midieron utilizando potenciales evocados motores (MEP), y la actividad y conectividad cerebral se evaluaron mediante fMRI.
Los resultados mostraron que la iTBS de 100 Hz produjo aumentos más fuertes y confiables en la excitabilidad cortical en comparación con las condiciones de 50 Hz y placebo. La iTBS de alta gamma también activó áreas más amplias de la red sensoriomotora y mostró vínculos más fuertes entre la intensidad de la estimulación y la respuesta neural. Estos hallazgos sugieren que la iTBS de alta gamma puede ser un enfoque más efectivo y fisiológicamente relevante para la estimulación cerebral no invasiva en humanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Suiza, 1202
- Campus Biotech
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para TMS o resonancia magnética:
Embarazo Implantes metálicos Uso de drogas recreativas Afecciones neurológicas Antecedentes de convulsiones o epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 100Hz iTBS (protocolo de ráfaga theta intermitente de rTMS)
La alta frecuencia de la estimulación es lo que la distingue de los otros tipos de estimulación y es el objetivo del estudio ver si este protocolo de estimulación es más eficaz que el protocolo clásico
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La iTBS aplica una serie de 3 pulsos de estimulación, entregados a una frecuencia gamma, que luego se repite 10 veces a una tasa de repetición theta.
La intensidad de la estimulación se personaliza según el umbral motor en reposo del individuo, determinado al inicio de la sesión y entregado al 70% de este.
Otros nombres:
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Comparador activo: 50Hz iTBS (protocolo de ráfaga theta intermitente de rTMS)
El protocolo clásico de estimulación de baja frecuencia, este se utiliza para comparar con el novedoso protocolo de alta frecuencia
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La iTBS aplica una serie de 3 pulsos de estimulación, entregados a una frecuencia gamma, que luego se repite 10 veces a una tasa de repetición theta.
La intensidad de la estimulación se personaliza según el umbral motor en reposo del individuo, determinado al inicio de la sesión y entregado al 70% de este.
Otros nombres:
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Comparador falso: Sham iTBS (protocolo de ráfaga theta intermitente de rTMS)
La estimulación simulada se administró con un protocolo iTBS de 50 Hz, excepto que la intensidad de la estimulación se redujo a la mitad para conservar la sensación de estimulación sin activar las neuronas
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La iTBS aplica una serie de 3 pulsos de estimulación, entregados a una frecuencia gamma, que luego se repite 10 veces a una tasa de repetición theta.
La intensidad de la estimulación se personaliza según el umbral motor en reposo del individuo, determinado al inicio de la sesión y entregado al 70% de este.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imagen por resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el experimento, durante un total de 26 minutos
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Se adquirieron imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) del cerebro y la médula espinal durante la estimulación con TMS de pulso único para dilucidar los cambios en la actividad BOLD resultantes de la intervención.
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A lo largo de todo el experimento, durante un total de 26 minutos
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Potenciales evocados motores (MEP)
Periodo de tiempo: Los MEP se miden durante 8 minutos inmediatamente antes de la intervención, y luego 15 minutos después de la intervención durante otros 8 minutos.
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Cuando se aplican pulsos únicos de TMS a la región de la mano del M1, se evocan MEPs en el músculo de la mano correspondiente, que pueden medirse con electromiografía (EMG).
Luego se mide y compara la amplitud de los MEPs antes y después de las intervenciones de iTBS para determinar la respuesta a la iTBS, ya sea facilitación, supresión o ausencia de cambio.
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Los MEP se miden durante 8 minutos inmediatamente antes de la intervención, y luego 15 minutos después de la intervención durante otros 8 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
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- 2021-01887
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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