Wzmacnianie i mapowanie nieinwazyjnych technik stymulacji mózgu (BoMAP NIBS)
Wzmocnienie i mapowanie plastyczności indukowanej nieinwazyjną stymulacją mózgu u ludzi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to sprawdza, czy zmodyfikowana forma stymulacji mózgu zwana przerywaną stymulacją typu theta z wysoką gamma (iTBS) może skuteczniej i bardziej konsekwentnie zwiększać pobudliwość mózgu w porównaniu ze standardowym protokołem iTBS. iTBS jest nieinwazyjną metodą wykorzystującą impulsy magnetyczne do wpływania na aktywność mózgu, ale reakcje różnią się znacznie między ludźmi.
W tym podwójnie ślepym, randomizowanym badaniu wewnątrzpodmiotowym 22 zdrowych dorosłych osób ukończyło trzy sesje stymulacji mózgu połączonej z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (TMS-fMRI). Każdy uczestnik otrzymał konwencjonalne iTBS 50 Hz, iTBS z wysoką gamma 100 Hz oraz warunek pozorowany (placebo) podczas oddzielnych wizyt. Zmiany w pobudliwości kory ruchowej mierzono za pomocą potencjałów wywołanych ruchowo (MEP), a aktywność i łączność mózgu oceniano za pomocą fMRI.
Wyniki wykazały, że iTBS 100 Hz powodował silniejsze i bardziej wiarygodne zwiększenie pobudliwości korowej w porównaniu zarówno z warunkiem 50 Hz, jak i pozorowanym. iTBS z wysoką gamma aktywował również szersze obszary sieci sensomotorycznej i wykazywał silniejsze powiązania między siłą stymulacji a odpowiedzią neuronalną. Odkrycia te sugerują, że iTBS z wysoką gamma może być bardziej skutecznym i fizjologicznie istotnym podejściem do nieinwazyjnej stymulacji mózgu u ludzi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1202
- Campus Biotech
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Praworęczność
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do TMS lub MRI:
Ciaża Implanty metalowe Używanie narkotyków rekreacyjnych Schorzenia neurologiczne Historia napadów lub epilepsji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 100Hz iTBS (przerywany protokół theta burst rTMS)
Wysoka częstotliwość stymulacji jest tym, co odróżnia ją od innych rodzajów stymulacji, a celem badania jest sprawdzenie, czy ten protokół stymulacji jest bardziej skuteczny niż klasyczny protokół.
|
iTBS stosuje serię 3 impulsów stymulacji, dostarczaną z częstotliwością gamma, następnie powtarzaną 10 razy z częstotliwością powtarzania theta.
Natężenie stymulacji jest personalizowane na podstawie indywidualnego progowego progu ruchowego, określonego na początku sesji i dostarczanego na poziomie 70% tej wartości.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 50Hz iTBS (przerywany protokół theta burst rTMS)
Klasyczny protokół stymulacji o niskiej częstotliwości, ten jest używany do porównania z nowatorskim protokołem wysokiej częstotliwości
|
iTBS stosuje serię 3 impulsów stymulacji, dostarczaną z częstotliwością gamma, następnie powtarzaną 10 razy z częstotliwością powtarzania theta.
Natężenie stymulacji jest personalizowane na podstawie indywidualnego progowego progu ruchowego, określonego na początku sesji i dostarczanego na poziomie 70% tej wartości.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Sham iTBS (przerywany protokół wybuchów theta w rTMS)
Stymulacja pozorowana była przeprowadzana zgodnie z protokołem iTBS o częstotliwości 50 Hz, z tą różnicą, że intensywność stymulacji została zmniejszona o połowę, aby zachować wrażenie stymulacji, jednocześnie nie aktywując neuronów.
|
iTBS stosuje serię 3 impulsów stymulacji, dostarczaną z częstotliwością gamma, następnie powtarzaną 10 razy z częstotliwością powtarzania theta.
Natężenie stymulacji jest personalizowane na podstawie indywidualnego progowego progu ruchowego, określonego na początku sesji i dostarczanego na poziomie 70% tej wartości.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Ramy czasowe: Przez cały eksperyment, przez łącznie 26 minut
|
fMRI mózgu i rdzenia kręgowego były rejestrowane podczas stymulacji pojedynczym impulsem TMS w celu wyjaśnienia zmian w aktywności BOLD wynikających z interwencji.
|
Przez cały eksperyment, przez łącznie 26 minut
|
|
Potencjały wywołane ruchowo (MEP)
Ramy czasowe: Potencjały wywołane motorycznie (PWM) są mierzone przez 8 minut bezpośrednio przed interwencją, a następnie 15 minut po interwencji przez kolejne 8 minut.
|
Gdy pojedyncze impulsy TMS są aplikowane do obszaru ręki M1, MEP są wywoływane w odpowiednim mięśniu ręki, co można zmierzyć za pomocą elektromiografii (EMG).
Amplituda MEP przed i po interwencjach iTBS jest następnie mierzona i porównywana, aby określić odpowiedź na iTBS, czy jest to ułatwienie, hamowanie czy brak zmian.
|
Potencjały wywołane motorycznie (PWM) są mierzone przez 8 minut bezpośrednio przed interwencją, a następnie 15 minut po interwencji przez kolejne 8 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01887
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerywana stymulacja typu theta (iTBS) jako protokół powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS)
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)Kanada