Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posilování a mapování neinvazivních technik stimulace mozku (BoMAP NIBS)

19. února 2026 aktualizováno: Friedhelm Hummel, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Posilování a mapování plasticity vyvolané neinvazivní mozkovou stimulací u lidí

V této studii jsme aplikovali TMS na oblast ruky v M1 při současném snímání fMRI mozku. Tato studie testovala, zda forma mozkové stimulace s vyšší frekvencí, nazývaná vysokogama (100Hz) intermitentní theta burst stimulace (iTBS), účinněji zvyšuje excitabilitu mozku než standardní 50Hz iTBS. V dvojitě zaslepené randomizované studii s 22 zdravými účastníky byla mozková aktivita a motorické odpovědi měřeny pomocí TMS-fMRI. Podmínka 100Hz iTBS vyvolala silnější a konzistentnější zvýšení motorické excitability a větší aktivaci senzomotorických oblastí mozku ve srovnání se stimulací 50Hz a sham, což naznačuje, že by mohla být účinnějším přístupem pro neinvazivní neuromodulaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá, zda modifikovaná forma mozkové stimulace nazývaná vysokogama intermitentní theta burst stimulace (iTBS) může účinněji a konzistentněji zvýšit excitabilitu mozku ve srovnání se standardním protokolem iTBS. iTBS je neinvazivní metoda, která využívá magnetické pulsy k ovlivnění mozkové aktivity, ale reakce se mezi lidmi značně liší.

V této dvojitě zaslepené, randomizované, vnitro-subjektové studii dokončilo 22 zdravých dospělých tři sezení mozkové stimulace kombinované s funkční magnetickou rezonancí (TMS-fMRI). Každý účastník obdržel konvenční 50Hz iTBS, vysokogama 100Hz iTBS a falešnou (placebo) podmínku při samostatných návštěvách. Změny v excitabilitě motorického kortexu byly měřeny pomocí motoricky evokovaných potenciálů (MEP) a mozková aktivita a konektivita byly hodnoceny pomocí fMRI.

Výsledky ukázaly, že 100Hz iTBS vyprodukovala silnější a spolehlivější zvýšení kortikální excitability ve srovnání s oběma podmínkami 50Hz iTBS a placebem. Vysokogama iTBS také aktivovala širší oblasti senzomotorické sítě a ukázala silnější vazby mezi silou stimulace a neuronální odpovědí. Tato zjištění naznačují, že vysokogama iTBS může být účinnější a fyziologicky relevantnější přístup pro neinvazivní mozkovou stimulaci u lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1202
        • Campus Biotech

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pravák

Vylučovací kritéria:

  • Kontraindikace pro TMS nebo MRI:

Těhotenství Kovové implantáty Užívání rekreačních drog Neurologická onemocnění Anamnéza záchvatů nebo epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 100Hz iTBS (přerušovaný protokol theta burst rTMS)
Vysoká frekvence stimulace je to, co ji odlišuje od ostatních typů stimulace, a cílem studie je zjistit, zda je tento stimulační protokol účinnější než klasický protokol.
Přístroj: Intermittent theta burst stimulace (iTBS) jako protokol repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS)
iTBS aplikuje sérii 3 pulzů stimulace, doručovaných na gama frekvenci, a poté opakovaných 10x na theta opakovací frekvenci. Intenzita stimulace je personalizována na základě individuálního klidového motorického prahu, stanoveného na začátku sezení a doručovaného na 70 % této hodnoty.
Ostatní jména:
  • rTMS
  • iTBS
Aktivní komparátor: 50Hz iTBS (intermitentní theta burst protokol rTMS)
Klasický protokol nízkofrekvenční stimulace, který se používá pro srovnání s novým vysokofrekvenčním protokolem
Přístroj: Intermittent theta burst stimulace (iTBS) jako protokol repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS)
iTBS aplikuje sérii 3 pulzů stimulace, doručovaných na gama frekvenci, a poté opakovaných 10x na theta opakovací frekvenci. Intenzita stimulace je personalizována na základě individuálního klidového motorického prahu, stanoveného na začátku sezení a doručovaného na 70 % této hodnoty.
Ostatní jména:
  • rTMS
  • iTBS
Falešný srovnávač: Sham iTBS (přerušovaný protokol theta burst rTMS)
Falešná stimulace byla prováděna pomocí 50Hz iTBS protokolu, s tím rozdílem, že intenzita stimulace byla snížena na polovinu, aby byla zachována vjem stimulace, aniž by byly aktivovány neurony
Přístroj: Intermittent theta burst stimulace (iTBS) jako protokol repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS)
iTBS aplikuje sérii 3 pulzů stimulace, doručovaných na gama frekvenci, a poté opakovaných 10x na theta opakovací frekvenci. Intenzita stimulace je personalizována na základě individuálního klidového motorického prahu, stanoveného na začátku sezení a doručovaného na 70 % této hodnoty.
Ostatní jména:
  • rTMS
  • iTBS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: Během celého experimentu, celkem po dobu 26 minut
fMRI mozku a míchy byla pořízena během stimulace jednopulzním TMS, aby objasnila změny v BOLD aktivitě vznikající v důsledku zásahu.
Během celého experimentu, celkem po dobu 26 minut
Motoricky evokované potenciály (MEP)
Časové okno: MEP se měří po dobu 8 minut bezprostředně před intervencí, poté 15 minut po intervenci po dobu dalších 8 minut.
Když jsou jednotlivé pulsy TMS aplikovány na oblast M1 pro ruku, jsou v odpovídajícím svalu ruky vyvolány MEP, které lze měřit pomocí elektromyografie (EMG). Amplituda MEP před a po intervenci iTBS se následně měří a porovnává, aby se určila odpověď na iTBS, ať už jde o facilitaci, supresi nebo žádnou změnu.
MEP se měří po dobu 8 minut bezprostředně před intervencí, poté 15 minut po intervenci po dobu dalších 8 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-01887

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví mladí účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit