- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07431697
Amélioration et Cartographie des Techniques de Stimulation Cérébrale Non Invasive (BoMAP NIBS)
Boosting and Mapping Non-invasive Brain Stimulation-induced Plasticity in Humans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine si une forme modifiée de stimulation cérébrale appelée stimulation thêta en salves intermittentes à haute gamma (iTBS) peut augmenter l'excitabilité cérébrale de manière plus efficace et plus constante par rapport au protocole iTBS standard. L'iTBS est une méthode non invasive qui utilise des impulsions magnétiques pour influencer l'activité cérébrale, mais les réponses varient considérablement d'une personne à l'autre.
Dans cette étude en double aveugle, randomisée et intra-sujet, 22 adultes en bonne santé ont effectué trois séances de stimulation cérébrale combinée à l'IRM fonctionnelle (TMS-IRMf). Chaque participant a reçu l'iTBS conventionnel à 50 Hz, l'iTBS à haute gamma à 100 Hz et une condition simulée (placebo) lors de visites distinctes. Les changements d'excitabilité du cortex moteur ont été mesurés à l'aide des potentiels évoqués moteurs (PEM), et l'activité et la connectivité cérébrales ont été évaluées par IRMf.
Les résultats ont montré que l'iTBS à 100 Hz a produit des augmentations d'excitabilité corticale plus fortes et plus fiables par rapport aux conditions à 50 Hz et simulée. L'iTBS à haute gamma a également activé des zones plus étendues du réseau sensorimoteur et a montré des liens plus forts entre l'intensité de la stimulation et la réponse neuronale. Ces résultats suggèrent que l'iTBS à haute gamma pourrait être une approche plus efficace et physiologiquement pertinente pour la stimulation cérébrale non invasive chez l'humain.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Suisse, 1202
- Campus Biotech
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Droitier
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à la TMS ou à l'IRM :
Grossesse Implants métalliques Consommation de drogues récréatives Affections neurologiques Antécédents de crises ou d'épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 100Hz iTBS (protocole de salves thêta intermittentes de rTMS)
La haute fréquence de la stimulation est ce qui la distingue des autres types de stimulation, et l'objectif de l'étude est de déterminer si ce protocole de stimulation est plus efficace que le protocole classique.
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L'iTBS applique une série de 3 impulsions de stimulation, délivrées à une fréquence gamma, puis répétées 10 fois à un rythme de répétition thêta.
L'intensité de la stimulation est personnalisée en fonction du seuil moteur au repos de l'individu, déterminé au début de la séance et délivré à 70 % de celui-ci.
Autres noms:
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Comparateur actif: 50Hz iTBS (protocole de salve thêta intermittent de rTMS)
Le protocole classique de stimulation à basse fréquence, celui-ci est utilisé pour comparer au nouveau protocole à haute fréquence
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L'iTBS applique une série de 3 impulsions de stimulation, délivrées à une fréquence gamma, puis répétées 10 fois à un rythme de répétition thêta.
L'intensité de la stimulation est personnalisée en fonction du seuil moteur au repos de l'individu, déterminé au début de la séance et délivré à 70 % de celui-ci.
Autres noms:
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Comparateur factice: iTBS factice (protocole de stimulation magnétique transcrânienne répétitive en salves thêta intermittentes)
La stimulation fictive a été délivrée avec un protocole iTBS de 50 Hz, à l'exception que l'intensité de stimulation a été réduite de moitié afin de conserver la sensation de stimulation sans activer les neurones.
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L'iTBS applique une série de 3 impulsions de stimulation, délivrées à une fréquence gamma, puis répétées 10 fois à un rythme de répétition thêta.
L'intensité de la stimulation est personnalisée en fonction du seuil moteur au repos de l'individu, déterminé au début de la séance et délivré à 70 % de celui-ci.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Pendant toute la durée de l'expérience, pour un total de 26 minutes
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L'IRMf du cerveau et de la moelle épinière a été réalisée pendant la stimulation par TMS à impulsion unique pour élucider les changements de l'activité BOLD résultant de l'intervention.
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Pendant toute la durée de l'expérience, pour un total de 26 minutes
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Potentiels évoqués moteurs (PEM)
Délai: Les PES sont mesurés pendant 8 minutes immédiatement avant l'intervention, puis 15 minutes après l'intervention pendant 8 minutes supplémentaires.
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Lorsque des impulsions uniques de TMS sont appliquées à la région de la main de M1, des MEP sont évoqués dans le muscle de la main correspondant, qui peuvent être mesurés par électromyographie (EMG).
L'amplitude des MEP avant et après les interventions iTBS est ensuite mesurée et comparée pour déterminer la réponse à l'iTBS, qu'il s'agisse d'une facilitation, d'une suppression ou d'une absence de changement.
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Les PES sont mesurés pendant 8 minutes immédiatement avant l'intervention, puis 15 minutes après l'intervention pendant 8 minutes supplémentaires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01887
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