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Amélioration et Cartographie des Techniques de Stimulation Cérébrale Non Invasive (BoMAP NIBS)

19 février 2026 mis à jour par: Friedhelm Hummel, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Boosting and Mapping Non-invasive Brain Stimulation-induced Plasticity in Humans

Dans cette étude, nous avons appliqué une TMS sur la zone de la main du M1 tout en effectuant une IRMf du cerveau. Cette étude a testé si une forme de stimulation cérébrale à plus haute fréquence, appelée stimulation en rafales thêta intermittente à haute fréquence gamma (100 Hz), augmente plus efficacement l'excitabilité cérébrale que la stimulation standard à 50 Hz. Dans une étude en double aveugle et randomisée avec 22 participants sains, l'activité cérébrale et les réponses motrices ont été mesurées à l'aide de TMS-IRMf. La condition de stimulation à 100 Hz a produit des augmentations plus fortes et plus cohérentes de l'excitabilité motrice et une activation plus importante des régions cérébrales sensorimotrices par rapport à la stimulation à 50 Hz et au placebo, suggérant qu'il pourrait s'agir d'une approche plus efficace pour la neuromodulation non invasive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude examine si une forme modifiée de stimulation cérébrale appelée stimulation thêta en salves intermittentes à haute gamma (iTBS) peut augmenter l'excitabilité cérébrale de manière plus efficace et plus constante par rapport au protocole iTBS standard. L'iTBS est une méthode non invasive qui utilise des impulsions magnétiques pour influencer l'activité cérébrale, mais les réponses varient considérablement d'une personne à l'autre.

Dans cette étude en double aveugle, randomisée et intra-sujet, 22 adultes en bonne santé ont effectué trois séances de stimulation cérébrale combinée à l'IRM fonctionnelle (TMS-IRMf). Chaque participant a reçu l'iTBS conventionnel à 50 Hz, l'iTBS à haute gamma à 100 Hz et une condition simulée (placebo) lors de visites distinctes. Les changements d'excitabilité du cortex moteur ont été mesurés à l'aide des potentiels évoqués moteurs (PEM), et l'activité et la connectivité cérébrales ont été évaluées par IRMf.

Les résultats ont montré que l'iTBS à 100 Hz a produit des augmentations d'excitabilité corticale plus fortes et plus fiables par rapport aux conditions à 50 Hz et simulée. L'iTBS à haute gamma a également activé des zones plus étendues du réseau sensorimoteur et a montré des liens plus forts entre l'intensité de la stimulation et la réponse neuronale. Ces résultats suggèrent que l'iTBS à haute gamma pourrait être une approche plus efficace et physiologiquement pertinente pour la stimulation cérébrale non invasive chez l'humain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Suisse, 1202
        • Campus Biotech

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Droitier

Critères d'exclusion :

  • Contre-indications à la TMS ou à l'IRM :

Grossesse Implants métalliques Consommation de drogues récréatives Affections neurologiques Antécédents de crises ou d'épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 100Hz iTBS (protocole de salves thêta intermittentes de rTMS)
La haute fréquence de la stimulation est ce qui la distingue des autres types de stimulation, et l'objectif de l'étude est de déterminer si ce protocole de stimulation est plus efficace que le protocole classique.
L'iTBS applique une série de 3 impulsions de stimulation, délivrées à une fréquence gamma, puis répétées 10 fois à un rythme de répétition thêta. L'intensité de la stimulation est personnalisée en fonction du seuil moteur au repos de l'individu, déterminé au début de la séance et délivré à 70 % de celui-ci.
Autres noms:
  • SMTr
  • iTBS
Comparateur actif: 50Hz iTBS (protocole de salve thêta intermittent de rTMS)
Le protocole classique de stimulation à basse fréquence, celui-ci est utilisé pour comparer au nouveau protocole à haute fréquence
L'iTBS applique une série de 3 impulsions de stimulation, délivrées à une fréquence gamma, puis répétées 10 fois à un rythme de répétition thêta. L'intensité de la stimulation est personnalisée en fonction du seuil moteur au repos de l'individu, déterminé au début de la séance et délivré à 70 % de celui-ci.
Autres noms:
  • SMTr
  • iTBS
Comparateur factice: iTBS factice (protocole de stimulation magnétique transcrânienne répétitive en salves thêta intermittentes)
La stimulation fictive a été délivrée avec un protocole iTBS de 50 Hz, à l'exception que l'intensité de stimulation a été réduite de moitié afin de conserver la sensation de stimulation sans activer les neurones.
L'iTBS applique une série de 3 impulsions de stimulation, délivrées à une fréquence gamma, puis répétées 10 fois à un rythme de répétition thêta. L'intensité de la stimulation est personnalisée en fonction du seuil moteur au repos de l'individu, déterminé au début de la séance et délivré à 70 % de celui-ci.
Autres noms:
  • SMTr
  • iTBS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Pendant toute la durée de l'expérience, pour un total de 26 minutes
L'IRMf du cerveau et de la moelle épinière a été réalisée pendant la stimulation par TMS à impulsion unique pour élucider les changements de l'activité BOLD résultant de l'intervention.
Pendant toute la durée de l'expérience, pour un total de 26 minutes
Potentiels évoqués moteurs (PEM)
Délai: Les PES sont mesurés pendant 8 minutes immédiatement avant l'intervention, puis 15 minutes après l'intervention pendant 8 minutes supplémentaires.
Lorsque des impulsions uniques de TMS sont appliquées à la région de la main de M1, des MEP sont évoqués dans le muscle de la main correspondant, qui peuvent être mesurés par électromyographie (EMG). L'amplitude des MEP avant et après les interventions iTBS est ensuite mesurée et comparée pour déterminer la réponse à l'iTBS, qu'il s'agisse d'une facilitation, d'une suppression ou d'une absence de changement.
Les PES sont mesurés pendant 8 minutes immédiatement avant l'intervention, puis 15 minutes après l'intervention pendant 8 minutes supplémentaires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-01887

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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