Miglioramento e Mappatura delle Tecniche di Stimolazione Cerebrale Non Invasiva (BoMAP NIBS)
Potenziamento e mappatura della plasticità indotta dalla stimolazione cerebrale non invasiva nell'uomo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga se una forma modificata di stimolazione cerebrale chiamata stimolazione a scoppi theta intermittenti ad alta gamma (iTBS) possa aumentare l'eccitabilità cerebrale in modo più efficace e costante rispetto al protocollo iTBS standard. L'iTBS è un metodo non invasivo che utilizza impulsi magnetici per influenzare l'attività cerebrale, ma le risposte variano ampiamente tra le persone.
In questo studio in doppio cieco, randomizzato e intra-soggetto, 22 adulti sani hanno completato tre sessioni di stimolazione cerebrale combinata con risonanza magnetica funzionale (TMS-fMRI). Ogni partecipante ha ricevuto iTBS convenzionale a 50Hz, iTBS ad alta gamma a 100Hz e una condizione sham (placebo) in visite separate. I cambiamenti nell'eccitabilità della corteccia motoria sono stati misurati utilizzando potenziali evocati motori (MEP), mentre l'attività e la connettività cerebrale sono state valutate tramite fMRI.
I risultati hanno mostrato che l'iTBS a 100Hz ha prodotto aumenti più forti e affidabili nell'eccitabilità corticale rispetto sia alla condizione a 50Hz che a quella sham. L'iTBS ad alta gamma ha anche attivato aree più ampie della rete sensomotoria e ha mostrato collegamenti più forti tra l'intensità della stimolazione e la risposta neurale. Questi risultati suggeriscono che l'iTBS ad alta gamma potrebbe essere un approccio più efficace e fisiologicamente rilevante per la stimolazione cerebrale non invasiva negli esseri umani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Svizzera, 1202
- Campus Biotech
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Destrimano
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla TMS o alla risonanza magnetica:
Gravidanza Impianti metallici Uso di droghe ricreative Condizioni neurologiche Storia di convulsioni o epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 100Hz iTBS (protocollo a scoppio theta intermittente di rTMS)
L'alta frequenza della stimolazione è ciò che la distingue dagli altri tipi di stimolazione e l'obiettivo dello studio è verificare se questo protocollo di stimolazione sia più efficace del protocollo classico
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L'iTBS applica una serie di 3 impulsi di stimolazione, erogati a una frequenza gamma, quindi ripetuti 10 volte a una frequenza di ripetizione theta.
L'intensità della stimolazione è personalizzata in base alla soglia motoria a riposo dell'individuo, determinata all'inizio della sessione ed erogata al 70% di questa.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 50Hz iTBS (protocollo a raffica theta intermittente di rTMS)
Il protocollo classico di stimolazione a bassa frequenza, questo viene utilizzato per confrontarlo con il nuovo protocollo ad alta frequenza
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L'iTBS applica una serie di 3 impulsi di stimolazione, erogati a una frequenza gamma, quindi ripetuti 10 volte a una frequenza di ripetizione theta.
L'intensità della stimolazione è personalizzata in base alla soglia motoria a riposo dell'individuo, determinata all'inizio della sessione ed erogata al 70% di questa.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: iTBS fittizio (protocollo theta burst intermittente di rTMS)
La stimolazione sham è stata somministrata con un protocollo iTBS a 50Hz, tranne per il fatto che l'intensità di stimolazione è stata dimezzata in modo da mantenere la sensazione di stimolazione senza attivare i neuroni
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L'iTBS applica una serie di 3 impulsi di stimolazione, erogati a una frequenza gamma, quindi ripetuti 10 volte a una frequenza di ripetizione theta.
L'intensità della stimolazione è personalizzata in base alla soglia motoria a riposo dell'individuo, determinata all'inizio della sessione ed erogata al 70% di questa.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Imaging a risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: Per l'intera durata dell'esperimento, per un totale di 26 minuti
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fMRI del cervello e del midollo spinale sono state acquisite durante la stimolazione con TMS a impulso singolo per chiarire i cambiamenti nell'attività BOLD risultanti dall'intervento.
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Per l'intera durata dell'esperimento, per un totale di 26 minuti
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Potenziali evocati motori (MEP)
Lasso di tempo: I MEP vengono misurati per 8 minuti immediatamente prima dell'intervento, quindi 15 minuti dopo l'intervento per ulteriori 8 minuti.
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Quando singoli impulsi di TMS vengono applicati alla regione della mano di M1, si evocano MEP nel corrispondente muscolo della mano, che possono essere misurati con l'elettromiografia (EMG).
L'ampiezza dei MEP prima e dopo gli interventi iTBS viene quindi misurata e confrontata per determinare la risposta all'iTBS, che sia facilitazione, soppressione o nessun cambiamento.
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I MEP vengono misurati per 8 minuti immediatamente prima dell'intervento, quindi 15 minuti dopo l'intervento per ulteriori 8 minuti.
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01887
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