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增强与映射无创脑刺激技术 (BoMAP NIBS)

2026年2月19日 更新者:Friedhelm Hummel、Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

增强并映射人类非侵入性脑刺激诱导的可塑性

在本研究中,我们应用经颅磁刺激(TMS)于M1的手部区域,同时获取大脑的功能磁共振成像(fMRI)。 本研究测试了一种称为高伽马(100Hz)间歇性θ爆发刺激(iTBS)的高频脑刺激形式,是否比标准的50Hz iTBS更有效地增加大脑兴奋性。 在一项涉及22名健康参与者的双盲随机研究中,使用TMS-fMRI测量了大脑活动和运动反应。 与50Hz和伪刺激相比,100Hz iTBS条件产生了更强且更一致的运动兴奋性增加,以及感觉运动脑区更大的激活,这表明它可能是一种更有效的非侵入性神经调控方法。

研究概览

详细说明

本研究探讨一种改良形式的脑刺激——高伽马间歇性θ脉冲刺激(iTBS)是否比标准iTBS方案更有效、更一致地增加大脑兴奋性。iTBS是一种非侵入性方法,利用磁脉冲影响大脑活动,但个体间的反应差异很大。

在这项双盲、随机、受试者内研究中,22名健康成年人完成了三次结合功能性磁共振成像(TMS-fMRI)的脑刺激疗程。每位参与者在不同访问中分别接受了常规50Hz iTBS、高伽马100Hz iTBS和假刺激(安慰剂)条件。使用运动诱发电位(MEPs)测量运动皮层兴奋性的变化,并通过fMRI评估大脑活动和连接性。

结果显示,与50Hz和假刺激条件相比,100Hz iTBS产生了更强、更可靠的皮层兴奋性增加。高伽马iTBS还激活了更广泛的感知运动网络区域,并显示出刺激强度与神经反应之间更强的关联。这些发现表明,高伽马iTBS可能是一种更有效且生理相关性更强的人类非侵入性脑刺激方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Canton of Geneva
      • Geneva、Canton of Geneva、瑞士、1202
        • Campus Biotech

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 右利手

排除标准:

  • TMS或MRI的禁忌症:

怀孕 金属植入物 使用娱乐性药物 神经系统疾病 癫痫发作或癫痫病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:100Hz iTBS(重复经颅磁刺激的间歇性θ爆发协议)
高频刺激是区别于其他刺激类型的特点,本研究的目标是探究这种刺激方案是否比经典方案更有效。
iTBS采用一系列3个脉冲的刺激,以伽马频率传递,随后以θ重复率重复10次。 刺激强度基于个体的静息运动阈值进行个性化设置,该阈值在会话开始时确定,并以该阈值的70%进行传递。
其他名称:
  • 经颅磁刺激
  • iTBS
有源比较器:50Hz iTBS(重复经颅磁刺激的间歇性θ爆发协议)
这种经典的低频刺激方案正被用来与新颖的高频方案进行比较
iTBS采用一系列3个脉冲的刺激,以伽马频率传递,随后以θ重复率重复10次。 刺激强度基于个体的静息运动阈值进行个性化设置,该阈值在会话开始时确定,并以该阈值的70%进行传递。
其他名称:
  • 经颅磁刺激
  • iTBS
假比较器:假性间歇性θ爆发式经颅磁刺激方案
假刺激采用50Hz的iTBS方案进行,但刺激强度减半,以保留刺激感而不激活神经元
iTBS采用一系列3个脉冲的刺激,以伽马频率传递,随后以θ重复率重复10次。 刺激强度基于个体的静息运动阈值进行个性化设置,该阈值在会话开始时确定,并以该阈值的70%进行传递。
其他名称:
  • 经颅磁刺激
  • iTBS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能性磁共振成像(fMRI)
大体时间:在整个实验过程中,共计26分钟
在单脉冲经颅磁刺激期间获取大脑和脊髓的功能磁共振成像,以阐明干预引起的血氧水平依赖活动的变化。
在整个实验过程中,共计26分钟
运动诱发电位(MEPs)
大体时间:在干预前立即测量MEPs 8分钟,然后在干预后15分钟再测量8分钟。
当单脉冲TMS作用于M1手部区域时,可在对应的手部肌肉中诱发出MEP,并通过肌电图(EMG)进行测量。 随后测量并比较iTBS干预前后的MEP振幅,以确定对iTBS的反应——无论是易化、抑制还是无变化。
在干预前立即测量MEPs 8分钟,然后在干预后15分钟再测量8分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月2日

初级完成 (实际的)

2024年4月12日

研究完成 (实际的)

2024年4月12日

研究注册日期

首次提交

2026年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月19日

首次发布 (实际的)

2026年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月19日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2021-01887

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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