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Förderung und Kartierung nicht-invasiver Hirnstimulationstechniken (BoMAP NIBS)

19. Februar 2026 aktualisiert von: Friedhelm Hummel, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Steigerung und Kartierung von durch nicht-invasive Hirnstimulation induzierter Plastizität beim Menschen

In dieser Studie haben wir TMS auf den Handbereich von M1 angewendet, während gleichzeitig fMRI des Gehirns durchgeführt wurde. Diese Studie testete, ob eine höherfrequente Form der Hirnstimulation, genannt High-Gamma (100 Hz) intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS), die Erregbarkeit des Gehirns effektiver steigert als die Standard-50-Hz-iTBS. In einer doppelblinden, randomisierten Studie mit 22 gesunden Teilnehmern wurden die Hirnaktivität und motorischen Reaktionen mittels TMS-fMRI gemessen. Die 100-Hz-iTBS-Bedingung führte im Vergleich zu 50 Hz und Scheinstimulation zu stärkeren und konsistenteren Anstiegen der motorischen Erregbarkeit und einer stärkeren Aktivierung sensomotorischer Hirnregionen, was darauf hindeutet, dass es sich um einen effektiveren Ansatz für nicht-invasive Neuromodulation handeln könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht, ob eine modifizierte Form der Hirnstimulation, die als hochfrequente Gamma-Intervall-Theta-Burst-Stimulation (iTBS) bezeichnet wird, die Erregbarkeit des Gehirns effektiver und konsistenter steigern kann als das Standard-iTBS-Protokoll. iTBS ist eine nicht-invasive Methode, die magnetische Impulse nutzt, um die Hirnaktivität zu beeinflussen, allerdings variieren die Reaktionen stark zwischen den Personen.

In dieser doppelblinden, randomisierten, innerhalb-subjekt-Studie absolvierten 22 gesunde Erwachsene drei Sitzungen der Hirnstimulation kombiniert mit funktioneller Magnetresonanztomographie (TMS-fMRT). Jeder Teilnehmer erhielt konventionelle 50Hz iTBS, hochfrequente Gamma-100Hz iTBS und eine Schein- (Placebo-) Bedingung an separaten Terminen. Die Veränderungen der Erregbarkeit des motorischen Kortex wurden mittels motorisch evozierter Potentiale (MEPs) gemessen, und die Hirnaktivität und Konnektivität wurden mittels fMRT bewertet.

Die Ergebnisse zeigten, dass 100Hz iTBS im Vergleich zu den 50Hz- und Scheinbedingungen stärkere und zuverlässigere Anstiege der kortikalen Erregbarkeit erzeugte. Hochfrequente Gamma-iTBS aktivierte auch breitere Bereiche des sensomotorischen Netzwerks und zeigte stärkere Zusammenhänge zwischen der Stimulationsstärke und der neuronalen Reaktion. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass hochfrequente Gamma-iTBS einen effektiveren und physiologisch relevanteren Ansatz für die nicht-invasive Hirnstimulation beim Menschen darstellen könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1202
        • Campus Biotech

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshänder

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für TMS oder MRT:

Schwangerschaft Metallimplantate Konsum von Freizeitdrogen Neurologische Erkrankungen Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 100Hz iTBS (intermittentes Theta-Burst-Protokoll von rTMS)
Die hohe Frequenz der Stimulation unterscheidet sie von den anderen Stimulationstypen, und es ist das Ziel der Studie, herauszufinden, ob dieses Stimulationsprotokoll wirksamer ist als das klassische Protokoll.
Gerät: Intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) als Protokoll der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS)
iTBS wendet eine Serie von 3 Stimulationsimpulsen an, die mit einer Gammafrequenz abgegeben werden, und wiederholt diese 10x mit einer Theta-Wiederholungsrate. Die Stimulationsintensität wird basierend auf der individuellen motorischen Ruheschwelle personalisiert, die zu Beginn der Sitzung bestimmt und mit 70 % davon abgegeben wird.
Andere Namen:
  • rTMS
  • iTBS
Aktiver Komparator: 50Hz iTBS (intermittierendes Theta-Burst-Protokoll von rTMS)
Das klassische Niederfrequenz-Stimulationsprotokoll, dieses wird verwendet, um es mit dem neuartigen Hochfrequenzprotokoll zu vergleichen
Gerät: Intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) als Protokoll der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS)
iTBS wendet eine Serie von 3 Stimulationsimpulsen an, die mit einer Gammafrequenz abgegeben werden, und wiederholt diese 10x mit einer Theta-Wiederholungsrate. Die Stimulationsintensität wird basierend auf der individuellen motorischen Ruheschwelle personalisiert, die zu Beginn der Sitzung bestimmt und mit 70 % davon abgegeben wird.
Andere Namen:
  • rTMS
  • iTBS
Schein-Komparator: Schein-iTBS (intermittierendes Theta-Burst-Protokoll von rTMS)
Die Scheinstimulation wurde mit einem 50-Hz-iTBS-Protokoll durchgeführt, mit der Ausnahme, dass die Stimulationsintensität halbiert wurde, um das Gefühl der Stimulation beizubehalten, während die Neuronen nicht aktiviert wurden.
Gerät: Intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) als Protokoll der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS)
iTBS wendet eine Serie von 3 Stimulationsimpulsen an, die mit einer Gammafrequenz abgegeben werden, und wiederholt diese 10x mit einer Theta-Wiederholungsrate. Die Stimulationsintensität wird basierend auf der individuellen motorischen Ruheschwelle personalisiert, die zu Beginn der Sitzung bestimmt und mit 70 % davon abgegeben wird.
Andere Namen:
  • rTMS
  • iTBS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Während des gesamten Experiments, insgesamt 26 Minuten
fMRI von Gehirn und Rückenmark wurden während der Stimulation mit Einzelpuls-TMS aufgenommen, um die durch die Intervention auftretenden Veränderungen der BOLD-Aktivität aufzuklären.
Während des gesamten Experiments, insgesamt 26 Minuten
Motorisch evozierte Potentiale (MEPs)
Zeitfenster: MEPs werden 8 Minuten unmittelbar vor der Intervention gemessen, dann 15 Minuten nach der Intervention für weitere 8 Minuten.
Wenn Einzelpulse von TMS auf die M1-Handregion angewendet werden, werden MEPs im entsprechenden Handmuskel evoziert, die mit Elektromyographie (EMG) gemessen werden können. Die Amplitude der MEPs vor und nach den iTBS-Interventionen wird dann gemessen und verglichen, um die Reaktion auf die iTBS zu bestimmen, ob es sich um eine Erleichterung, Unterdrückung oder keine Veränderung handelt.
MEPs werden 8 Minuten unmittelbar vor der Intervention gemessen, dann 15 Minuten nach der Intervention für weitere 8 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-01887

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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