Dentapenの歯科浸潤麻酔における応用
2026年2月20日 更新者：Son Hoang Le
歯科用電子注射器の局所浸潤麻酔における不快感軽減効果
この臨床研究の目的は、従来のシリンジとDentapenを用いた浸潤麻酔時の患者の自己申告による痛みと精神的ストレスを比較することです。
結果1：歯科麻酔時の自己申告による痛みのVASスコア 結果2：歯科麻酔時の心拍変動
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ho Chi Minh City、ベトナム、72714
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 心血管疾患がないこと
- 矯正歯科医による抜歯適応があること
- 本研究で使用される薬剤に対するアレルギーがないこと
- 両側対称性の上顎小臼歯であること
- 抜歯対象の小臼歯が同じ臨床状態であること
除外基準:
- いかなる精神疾患の診断を受けていること
- 妊娠中の患者
- アルコールまたは薬物使用障害のある個人
- 注射部位の局所炎症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デンタペン
実験側では、研究者は患者に麻酔を施すために、コンピューター制御局所麻酔投与装置であるDentapenを使用しました。
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参加者は、コンピューター制御の局所麻酔投与（CCLAD）デバイスを使用して局所麻酔を受けました。
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アクティブコンパレータ：コントロール
この腕は従来の注射器で局所麻酔が施されました
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従来のシリンジを用いて局所麻酔を投与しました。
このグループの参加者には手動麻酔が施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動
時間枠：登録から抜歯治療終了の4週間まで。各患者は4週間の間隔をあけて2回の抜歯治療を受けました。
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心拍変動（HRV）は、連続する心拍の間の時間（ミリ秒）の変動を正確に測定したものです。
HRVは、患者の胸部に装着したデバイスを使用して測定されます。
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登録から抜歯治療終了の4週間まで。各患者は4週間の間隔をあけて2回の抜歯治療を受けました。
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自己申告による疼痛
時間枠：患者は、歯科麻酔投与直後に報告しました。
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患者は、視覚的アナログ尺度を使用して、歯科麻酔中に感じる痛みの強さを報告しました。
尺度の値は0（痛みなし）から100（最大の痛み）までの範囲です。
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患者は、歯科麻酔投与直後に報告しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2025年2月1日
研究の完了 (実際)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月20日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。