Tillämpning av Dentapen vid lokal infiltrationsanestesi i tandvård
20 februari 2026 uppdaterad av: Son Hoang Le
Effektiviteten av den elektroniska tandskjutsen för att minska obehaget vid lokal infiltrationsanestesi
Syftet med denna kliniska studie är att jämföra patienternas självrapporterade smärta och mentala stress under infiltrationsanestesi mellan konventionell spruta och Dentapen.
Utfall 1: VAS-poäng för självrapporterad smärta under tandanestesi Utfall 2: Hjärtfrekvensvariabilitet under tandanestesi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 72714
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frånvaro av hjärt-kärlsjukdom
- indikation för tandextraktion från ortodontist
- ingen allergi mot några läkemedel som används i denna studie
- bilateralt symmetriska maxillära premolarer
- de extraherade premolarerna är i samma kliniska tillstånd
Exklusionskriterier:
- har diagnosticerats med någon psykisk sjukdom
- gravid patient
- individer med alkohol- eller substansmissbrukssyndrom
- lokal inflammation vid injektionsplats
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dentapen
På den experimentella sidan använde forskaren Dentapen, en datorstyrd lokal anestesileveransanordning, för att administrera anestesi till patienter.
|
Deltagarna fick lokalbedövning med hjälp av en datorstyrd lokalbedövningsapparat (CCLAD).
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Denna arm administrerades lokalbedövning med konventionell spruta
|
Konventionell spruta användes för att administrera lokalbedövning.
Deltagarna i denna grupp skulle få manuell bedövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Från inkludering till slutet av tandextraktionsbehandlingen efter 4 veckor. Varje patient genomgick två extraktionsbehandlingar med 4 veckors intervall.
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är det exakta måttet på variationen i tid (millisekunder) mellan på varandra följande hjärtslag.
HRV mäts med hjälp av en enhet runt patientens bröst.
|
Från inkludering till slutet av tandextraktionsbehandlingen efter 4 veckor. Varje patient genomgick två extraktionsbehandlingar med 4 veckors intervall.
|
|
Självrapporterad smärta
Tidsram: Patienterna rapporterade direkt efter att tandvärksbedövningen hade getts.
|
Patienterna rapporterade hur mycket smärtintensitet de kände under dental anestesi genom att använda en visuell analog skala.
Skalans värden sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 100 (maximal smärta).
|
Patienterna rapporterade direkt efter att tandvärksbedövningen hade getts.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Första postat (Faktisk)
25 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 723/HĐĐĐ-ĐHYD
- HĐ (Annan identifierare: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .