Dentapen在牙科局部浸润麻醉中的应用
2026年2月20日 更新者：Son Hoang Le
牙科电子注射器在减轻局部浸润麻醉不适方面的疗效
本临床研究的目标是比較患者在使用传统注射器和Dentapen進行浸润麻醉时自我报告的疼痛和精神压力。
结果1：牙科麻醉期间自我报告疼痛的VAS评分 结果2：牙科麻醉期间的心率变异性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ho Chi Minh City、越南、72714
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 无心血管疾病
- 正畸医生建议拔牙
- 对本研究使用的任何药物无过敏反应
- 双侧上颌前磨牙对称
- 拔除的前磨牙处于相同的临床状况
排除标准：
- 已被诊断患有任何精神疾病
- 妊娠患者
- 有酒精或药物使用障碍的个体
- 注射部位存在局部炎症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Dentapen
在实验方面，研究人员使用Dentapen（一种计算机控制的局部麻醉输送设备）为患者实施麻醉。
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参与者使用计算机控制的局部麻醉输送（CCLAD）设备进行局部麻醉。
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有源比较器：对照
该组使用传统注射器给予局部麻醉
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使用传统注射器进行局部麻醉。
本组参与者将接受手动麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性
大体时间：从入组到第4周拔牙治疗结束。每位患者接受两次拔牙治疗，间隔4周。
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心率变异性（HRV）是连续心跳之间时间间隔（毫秒）变化的精确测量。
HRV使用佩戴在患者胸部的设备进行测量。
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从入组到第4周拔牙治疗结束。每位患者接受两次拔牙治疗，间隔4周。
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自我报告的疼痛
大体时间：患者在牙科麻醉实施后立即报告。
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患者使用视觉模拟量表报告了他们在牙科麻醉期间感受到的疼痛强度。
量表值范围从0（无痛）到100（最大疼痛）。
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患者在牙科麻醉实施后立即报告。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月1日
研究完成 (实际的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月20日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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