덴타펜의 치과 국소 침윤 마취 적용
2026년 2월 20일 업데이트: Son Hoang Le
국소 침윤 마취 시 불편감 감소에 대한 치과용 전자 주사기의 효능
이 임상 연구의 목표는 전통적인 주사기와 Dentapen 사이에서 침윤 마취 중 환자가 스스로 보고한 통증과 정신적 스트레스를 비교하는 것입니다.
결과 1: 치과 마취 중 스스로 보고한 통증의 VAS 점수 결과 2: 치과 마취 중 심박 변이성
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남, 72714
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 심혈관 질환의 부재
- 치과 교정의사의 발치 적응증
- 본 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기 없음
- 양측 대칭성 상악 소구치
- 발치된 소구치가 동일한 임상 상태에 있음
제외 기준:
- 정신 질환 진단을 받은 경우
- 임신 환자
- 알코올 또는 약물 사용 장애가 있는 개인
- 주사 부위의 국소 염증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덴타펜
실험 측면에서 연구원은 환자에게 마취를 시행하기 위해 컴퓨터 제어 국소 마취 전달 장치인 덴타펜(Dentapen)을 사용했습니다.
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참가자들은 컴퓨터 제어 국소 마취 전달(CCLAD) 장치를 사용하여 국소 마취를 시행받았습니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹은 기존 주사기로 국소 마취를 시행받았습니다
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전통적인 주사기가 국소 마취를 위해 사용되었습니다.
이 그룹의 참가자들은 수동 마취를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이성
기간: 등록부터 4주차 발치 치료 종료까지. 각 환자는 4주 간격으로 두 번의 발치 치료를 경험했습니다.
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심박변이(HRV)는 연속적인 심장 박동 사이의 시간(밀리초) 변동을 정밀하게 측정한 것입니다.
HRV는 환자의 가슴 주위에 장치를 사용하여 측정됩니다.
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등록부터 4주차 발치 치료 종료까지. 각 환자는 4주 간격으로 두 번의 발치 치료를 경험했습니다.
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자가 보고된 통증
기간: 환자는 치과 마취 투여 직후 보고되었습니다.
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환자들은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 치과 마취 중 느끼는 통증 강도를 보고했습니다.
척도 값은 0(통증 없음)에서 100(최대 통증)까지의 범위를 가집니다.
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환자는 치과 마취 투여 직후 보고되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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