Anvendelse af Dentapen ved lokal infiltration i tandlægeanæstesi
20. februar 2026 opdateret af: Son Hoang Le
Effektiviteten af den elektroniske tandlægesprøjte til at reducere ubehag under lokal infiltrationsanæstesi
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne patienternes selvrapporterede smerte og mentale stress under infiltrationsanæstesi mellem konventionel sprøjte og Dentapen.
Resultat 1: VAS-score for selvrapporteret smerte under tandanæstesi Resultat 2: Hjertefrekvensvariabilitet under tandanæstesi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 72714
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fravær af hjerte-kar-sygdomme
- tandudtrækningsindikation fra ortodont
- ingen allergi over for medicin anvendt i denne undersøgelse
- bilateralt symmetriske overkæbepræmolærer
- de udtrukne præmolærer er i samme kliniske tilstand
Eksklusionskriterier:
- er diagnosticeret med psykiske sygdomme
- gravid patient
- personer med alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
- lokal inflammation på injektionsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dentapen
På den eksperimentelle side brugte forskeren Dentapen, en computerstyret lokalbedøvelsesapparat, til at give bedøvelse til patienter.
|
Deltagerne fik lokalbedøvelse ved hjælp af en computerstyret lokalbedøvelsesenhed (CCLAD-enhed).
|
|
Aktiv komparator: Kontrol
Denne arm blev administreret lokalbedøvelse med konventionel sprøjte
|
Konventionel sprøjte blev brugt til at administrere lokalbedøvelse.
Deltagerne i denne gruppe ville modtage manuel bedøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertets variabilitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af tandudtrækningsbehandling efter 4 uger. Hver patient gennemgik to udtrækningsbehandlinger med 4 ugers interval.
|
Hjertets variabilitet (HRV) er den præcise måling af variationen i tid (millisekunder) mellem på hinanden følgende hjerteslag.
HRV måles ved hjælp af en enhed omkring patientens bryst.
|
Fra indskrivning til afslutning af tandudtrækningsbehandling efter 4 uger. Hver patient gennemgik to udtrækningsbehandlinger med 4 ugers interval.
|
|
Selvrapporteret smerte
Tidsramme: Patienter rapporterede lige efter dental anæstesi levering.
|
Patienterne rapporterede, hvor meget smerteintensitet de føler under tandlægebedøvelse ved hjælp af en visuel analog skala.
Skalaværdier spænder fra 0 (ingen smerte) til 100 (maksimal smerte).
|
Patienter rapporterede lige efter dental anæstesi levering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 723/HĐĐĐ-ĐHYD
- HĐ (Anden identifikator: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .