Anvendelse av Dentapen i lokal infiltrasjonsanestesi i tannlegebehandling
20. februar 2026 oppdatert av: Son Hoang Le
Effektiviteten av den elektroniske tannlegespriten for å redusere ubehag under lokal infiltrasjonsanestesi
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne pasientenes selvrapporterte smerter og mentale stress under infiltrasjonsanestesi mellom konvensjonell sprøyte og Dentapen.
Utfall 1: VAS-skåre for selvrapportert smerte under tannlegeanestesi Utfall 2: Hjertets variabilitet under tannlegeanestesi
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 72714
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fraver av kardiovaskulær sykdom
- tannuttrekkingsindikasjon fra ortodont
- ingen allergi mot noen av medikamentene som brukes i denne studien
- bilateralt symmetriske overkjevepremolærer
- de uttatte premolærene er i samme kliniske tilstand
Eksklusjonskriterier:
- har blitt diagnostisert med psykiske lidelser
- gravide pasienter
- personer med alkohol- eller rusmiddelavhengighet
- lokal betennelse på injeksjonsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dentapen
På den eksperimentelle siden brukte forskeren Dentapen, en datastyrt lokalbedøvelsesapparat, til å administrere bedøvelse til pasientene.
|
Deltakerne fikk lokalbedøvelse ved hjelp av en datastyrt lokalbedøvelsesapparat (CCLAD).
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Denne armen ble administrert lokalbedøvelse med konvensjonell sprøyte
|
Konvensjonell sprøyte ble brukt for å administrere lokalbedøvelse.
Deltakerne i denne gruppen ville motta manuell bedøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Fra registrering til slutten av tanntrekningbehandlingen etter 4 uker. Hver pasient gjennomgikk to trekningbehandlinger med 4 ukers mellomrom.
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er den presise målingen av variasjonen i tid (millisekunder) mellom påfølgende hjertebank.
HRV måles ved hjelp av en enhet rundt pasientens bryst.
|
Fra registrering til slutten av tanntrekningbehandlingen etter 4 uker. Hver pasient gjennomgikk to trekningbehandlinger med 4 ukers mellomrom.
|
|
Selvrapportert smerte
Tidsramme: Pasienter rapporterte rett etter at tannlegebedøvelsen ble gitt.
|
Pasientene rapporterte hvor mye smerteintensitet de føler under tannbedøvelse ved å bruke en visuell analog skala.
Skalaverdien varierer fra 0 (ingen smerte) til 100 (maksimal smerte).
|
Pasienter rapporterte rett etter at tannlegebedøvelsen ble gitt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 723/HĐĐĐ-ĐHYD
- HĐ (Annen identifikator: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .