Aplicación de Dentapen en la anestesia local dental por infiltración
20 de febrero de 2026 actualizado por: Son Hoang Le
La Eficacia De La Jeringa Electrónica Dental En La Reducción De La Incomodidad Durante La Anestesia Local Por Infiltración
El objetivo de este estudio clínico es comparar el dolor autodeclarado por los pacientes y el estrés mental durante la anestesia por infiltración entre la jeringa convencional y el Dentapen.
Resultado 1: Puntuación EVA del dolor autodeclarado durante la anestesia dental Resultado 2: Variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la anestesia dental
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 72714
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ausencia de enfermedad cardiovascular
- indicación de extracción dental por parte del ortodoncista
- sin alergia a ningún medicamento utilizado en este estudio
- premolares maxilares bilateralmente simétricos
- los premolares extraídos están en las mismas condiciones clínicas
Criterios de exclusión:
- ha sido diagnosticado con alguna enfermedad mental
- paciente embarazada
- individuos con trastorno por consumo de alcohol o sustancias
- inflamación local en el sitio de inyección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dentapen
En el lado experimental, los investigadores utilizaron Dentapen, un dispositivo de administración de anestesia local controlado por computadora, para administrar anestesia a los pacientes.
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Los participantes recibieron anestesia local mediante un dispositivo de administración de anestesia local controlado por computadora (CCLAD).
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Comparador activo: Control
Este brazo fue administrado anestesia local con jeringa convencional
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Se utilizó una jeringa convencional para administrar anestesia local.
Los participantes de este grupo recibieron anestesia manual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de extracción dental a las 4 semanas. Cada paciente experimentó dos tratamientos de extracción con un intervalo de 4 semanas.
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) es la medida precisa de la variación en el tiempo (milisegundos) entre latidos cardíacos consecutivos.
La VFC se mide utilizando un dispositivo alrededor del pecho del paciente.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de extracción dental a las 4 semanas. Cada paciente experimentó dos tratamientos de extracción con un intervalo de 4 semanas.
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Dolor autoinformado
Periodo de tiempo: Los pacientes informaron inmediatamente después de la administración de la anestesia dental.
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Los pacientes informaron la intensidad del dolor que sienten durante la anestesia dental mediante una escala visual analógica.
Los valores de la escala van desde 0 (sin dolor) hasta 100 (dolor máximo).
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Los pacientes informaron inmediatamente después de la administración de la anestesia dental.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 723/HĐĐĐ-ĐHYD
- HĐ (Otro identificador: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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