Applicazione di Dentapen nell'anestesia locale dentale per infiltrazione
20 febbraio 2026 aggiornato da: Son Hoang Le
L'Efficacia Della Siringa Elettronica Dentale Nel Ridurre Il Disagio Durante L'Anestesia Per Infiltrazione Locale
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare il dolore auto-riferito dai pazienti e lo stress mentale durante l'anestesia per infiltrazione tra siringa convenzionale e Dentapen.
Esito 1: Punteggio VAS del dolore auto-riferito durante l'anestesia dentale Esito 2: Variabilità della frequenza cardiaca durante l'anestesia dentale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 72714
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- assenza di malattie cardiovascolari
- indicazione all'estrazione dentale da parte dell'ortodontista
- nessuna allergia ai farmaci utilizzati in questo studio
- premolari mascellari bilateralmente simmetrici
- i premolari estratti sono nelle stesse condizioni cliniche
Criteri di esclusione:
- diagnosi di qualsiasi malattia mentale
- pazienti in gravidanza
- individui con disturbi da uso di alcol o sostanze
- infiammazione locale nel sito di iniezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dentapen
Sul lato sperimentale, i ricercatori hanno utilizzato Dentapen, un dispositivo di somministrazione di anestetici locali controllato dal computer, per somministrare l'anestesia ai pazienti.
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Ai partecipanti è stata somministrata l'anestesia locale utilizzando un dispositivo di somministrazione dell'anestesia locale controllato da computer (CCLAD).
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Comparatore attivo: Controllo
Questo braccio è stato somministrato anestesia locale con siringa convenzionale
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È stata utilizzata una siringa convenzionale per somministrare l'anestesia locale.
I partecipanti di questo gruppo avrebbero ricevuto l'anestesia manuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento di estrazione dentale a 4 settimane. Ogni paziente ha ricevuto due trattamenti di estrazione con un intervallo di 4 settimane.
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La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è la misura precisa della variazione nel tempo (millisecondi) tra battiti cardiaci consecutivi.
L'HRV viene misurato utilizzando un dispositivo intorno al torace del paziente.
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Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento di estrazione dentale a 4 settimane. Ogni paziente ha ricevuto due trattamenti di estrazione con un intervallo di 4 settimane.
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Dolore autoriferito
Lasso di tempo: I pazienti hanno riportato subito dopo la somministrazione dell'anestesia dentale.
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I pazienti hanno riferito quanto intenso sia il dolore che provano durante l'anestesia dentale utilizzando una scala analogico-visiva.
Il valore della scala varia da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore massimo).
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I pazienti hanno riportato subito dopo la somministrazione dell'anestesia dentale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 723/HĐĐĐ-ĐHYD
- HĐ (Altro identificatore: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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