Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace přípravku Dentapen při lokální infiltrační anestezii v zubním lékařství

20. února 2026 aktualizováno: Son Hoang Le

Efektivita elektronické dentální stříkačky při snižování nepohodlí během místní infiltrační anestezie

Cílem této klinické studie je porovnat pacienty samostatně hlášenou bolest a duševní stres během infiltrační anestezie mezi konvenční stříkačkou a Dentapen.

Výsledek 1: VAS skóre samostatně hlášené bolesti během zubní anestezie Výsledek 2: Variabilita srdeční frekvence během zubní anestezie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 72714
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • absence kardiovaskulárních onemocnění
  • indikace k extrakci zubu od ortodontisty
  • žádná alergie na léky použité v této studii
  • bilaterálně symetrické maxilární premoláry
  • extrakované premoláry jsou ve stejném klinickém stavu

Kritéria pro vyloučení:

  • byla diagnostikována jakákoli duševní onemocnění
  • pacientka v těhotenství
  • osoby s poruchou užívání alkoholu nebo návykových látek
  • lokální zánět v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dentapen
Na experimentální straně použili výzkumníci Dentapen, zařízení pro dávkování lokální anestezie řízené počítačem, k podání anestezie pacientům.
Přístroj: počítačem řízené zařízení pro lokální anestezii (Dentapen)
Účastníkům byla podána lokální anestézie pomocí počítačem řízeného zařízení pro podání lokální anestézie (CCLAD).
Aktivní komparátor: Kontrola
Tato paže byla anestetizována lokální anestezií pomocí konvenční stříkačky
Přístroj: Kontrola
K podání místní anestezie byla použita konvenční injekční stříkačka. Účastníci v této skupině by dostali manuální anestezii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdečního tepu
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby extrakcí zubu po 4 týdnech. Každý pacient podstoupil dvě léčby extrakcemi v intervalu 4 týdnů.
Variabilita srdeční frekvence (HRV) je přesné měření časového rozdílu (v milisekundách) mezi jednotlivými srdečními údery. HRV se měří pomocí zařízení umístěného kolem hrudníku pacienta.
Od zařazení do studie do ukončení léčby extrakcí zubu po 4 týdnech. Každý pacient podstoupil dvě léčby extrakcemi v intervalu 4 týdnů.
Sebehodnocená bolest
Časové okno: Pacienti hlásili bezprostředně po podání zubní anestezie.
Pacienti vyjádřili intenzitu bolesti, kterou cítí během dentální anestezie, pomocí vizuální analogové škály. Hodnoty škály se pohybují od 0 (žádná bolest) do 100 (maximální bolest).
Pacienti hlásili bezprostředně po podání zubní anestezie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Son Hoang Le

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 723/HĐĐĐ-ĐHYD
  • HĐ (Jiný identifikátor: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit