Anwendung von Dentapen bei der dentalen Lokalinfiltrationsanästhesie
20. Februar 2026 aktualisiert von: Son Hoang Le
Die Wirksamkeit der dentalen elektronischen Spritze bei der Reduzierung von Unbehagen während der Lokalinfiltrationsanästhesie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die selbstberichteten Schmerzen und die mentale Belastung der Patienten während der Infiltrationsanästhesie zwischen konventioneller Spritze und Dentapen zu vergleichen.
Ergebnis 1: VAS-Score der selbstberichteten Schmerzen während der Zahnanästhesie Ergebnis 2: Herzfrequenzvariabilität während der Zahnanästhesie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 72714
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Zahnentfernungsindikation durch Kieferorthopäden
- Keine Allergie gegen in dieser Studie verwendete Medikamente
- Bilaterale symmetrische Oberkieferprämolaren
- Die zu entfernenden Prämolaren befinden sich im gleichen klinischen Zustand
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer psychischen Erkrankung
- Schwangere Patientinnen
- Personen mit Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung
- Lokale Entzündung an der Injektionsstelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dentapen
Auf der experimentellen Seite verwendete der Forscher Dentapen, ein computerkontrolliertes Gerät zur Lokalanästhesie, um Patienten eine Anästhesie zu verabreichen.
|
Die Teilnehmer erhielten eine Lokalanästhesie mit einem computergesteuerten Lokalanästhesieabgabegerät (CCLAD).
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Dieser Arm wurde mit einer herkömmlichen Spritze mit Lokalanästhesie behandelt
|
Konventionelle Spritzen wurden zur Verabreichung von Lokalanästhesie verwendet.
Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten manuelle Anästhesie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Zahnentfernungsbehandlung nach 4 Wochen. Jeder Patient erhielt zwei Entfernungsbehandlungen im Abstand von 4 Wochen.
|
Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist das präzise Maß für die Variation der Zeit (Millisekunden) zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen.
HRV wird mit einem Gerät um den Brustkorb des Patienten gemessen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Zahnentfernungsbehandlung nach 4 Wochen. Jeder Patient erhielt zwei Entfernungsbehandlungen im Abstand von 4 Wochen.
|
|
Selbstberichteter Schmerz
Zeitfenster: Patienten berichteten direkt nach der Anästhesieverabreichung in der Zahnmedizin.
|
Die Patienten gaben anhand einer visuellen Analogskala an, wie stark sie den Schmerz während der Zahnanästhesie empfinden.
Der Skalenwert reicht von 0 (kein Schmerz) bis 100 (maximaler Schmerz).
|
Patienten berichteten direkt nach der Anästhesieverabreichung in der Zahnmedizin.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 723/HĐĐĐ-ĐHYD
- HĐ (Andere Kennung: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .