Применение Dentapen при местной инфильтрационной анестезии в стоматологии
20 февраля 2026 г. обновлено: Son Hoang Le
Эффективность электронного стоматологического шприца в снижении дискомфорта при проведении местной инфильтрационной анестезии
Цель данного клинического исследования — сравнить самостоятельно сообщаемую пациентами боль и психологический стресс во время инфильтрационной анестезии при использовании обычного шприца и Dentapen.
Исход 1: показатель по ВАШ самостоятельно сообщаемой боли во время стоматологической анестезии. Исход 2: вариабельность сердечного ритма во время стоматологической анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 72714
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний
- показание к удалению зуба от ортодонта
- отсутствие аллергии на любые препараты, используемые в данном исследовании
- билатерально симметричные верхнечелюстные премоляры
- удаляемые премоляры находятся в одинаковом клиническом состоянии
Критерии исключения:
- диагностированные психические заболевания
- пациенты с беременностью
- лица с расстройством, связанным с употреблением алкоголя или психоактивных веществ
- местное воспаление в месте инъекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Dentapen
В экспериментальной части исследователи использовали Dentapen, устройство для компьютерного управления местной анестезией, для проведения анестезии у пациентов.
|
Участникам была проведена местная анестезия с использованием устройства для компьютерного контроля местной анестезии (CCLAD).
|
|
Активный компаратор: Контроль
Этой группе была введена местная анестезия с использованием обычного шприца
|
Для введения местной анестезии использовалась обычная шприц.
Участники этой группы получали ручную анестезию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения по удалению зуба на 4-й неделе. Каждый пациент прошел два курса лечения по удалению с интервалом в 4 недели.
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) - это точный показатель вариации времени (в миллисекундах) между последовательными ударами сердца.
ВСР измеряется с помощью устройства, размещаемого на груди пациента.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения по удалению зуба на 4-й неделе. Каждый пациент прошел два курса лечения по удалению с интервалом в 4 недели.
|
|
Самооценка боли
Временное ограничение: Пациенты сообщили сразу после введения стоматологической анестезии.
|
Пациенты сообщали о том, какую интенсивность боли они ощущают во время стоматологической анестезии, используя визуальную аналоговую шкалу.
Значение шкалы варьируется от 0 (отсутствие боли) до 100 (максимальная боль).
|
Пациенты сообщили сразу после введения стоматологической анестезии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 723/HĐĐĐ-ĐHYD
- HĐ (Другой идентификатор: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .