Zastosowanie Dentapenu w miejscowym znieczuleniu infiltracyjnym w stomatologii
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Son Hoang Le
Skuteczność elektronicznej strzykawki stomatologicznej w zmniejszaniu dyskomfortu podczas miejscowego znieczulenia nasiękowego
Celem tego badania klinicznego jest porównanie zgłaszanego przez pacjentów bólu i stresu psychicznego podczas znieczulenia nasiękowego przy użyciu konwencjonalnej strzykawki oraz urządzenia Dentapen.
Wynik 1: Wynik VAS zgłaszanego bólu podczas znieczulenia stomatologicznego Wynik 2: Zmienność rytmu serca podczas znieczulenia stomatologicznego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 72714
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- brak chorób układu sercowo-naczyniowego
- wskazanie do ekstrakcji zęba od ortodonty
- brak alergii na jakiekolwiek leki stosowane w tym badaniu
- dwustronnie symetryczne przedtrzonowce szczękowe
- ekstrahowane przedtrzonowce są w tym samym stanie klinicznym
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznanie jakiejkolwiek choroby psychicznej
- pacjentka w ciąży
- osoby z zaburzeniami używania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- miejscowy stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dentapen
Po stronie eksperymentalnej, badacz użył Dentapenu, urządzenia do komputerowo sterowanego miejscowego podawania znieczulenia, aby dostarczyć znieczulenie pacjentom.
|
Uczestnikom podano znieczulenie miejscowe przy użyciu komputerowo sterowanego urządzenia do podawania znieczulenia miejscowego (CCLAD).
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
W tej grupie zastosowano znieczulenie miejscowe za pomocą konwencjonalnej strzykawki
|
Do podania znieczulenia miejscowego użyto konwencjonalnej strzykawki.
Uczestnicy tej grupy otrzymali znieczulenie manualne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia ekstrakcji zęba po 4 tygodniach. Każdy pacjent przeszedł dwa zabiegi ekstrakcji w odstępie 4 tygodni.
|
Zmienność rytmu serca (HRV) to precyzyjny pomiar różnic w czasie (milisekundy) pomiędzy kolejnymi uderzeniami serca.
HRV jest mierzone za pomocą urządzenia umieszczanego na klatce piersiowej pacjenta.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia ekstrakcji zęba po 4 tygodniach. Każdy pacjent przeszedł dwa zabiegi ekstrakcji w odstępie 4 tygodni.
|
|
Samodzielnie zgłaszany ból
Ramy czasowe: Pacjenci zgłaszali się zaraz po podaniu znieczulenia stomatologicznego.
|
Pacjenci zgłaszali, jak silny jest ból, który odczuwają podczas znieczulenia stomatologicznego, używając wizualnej skali analogowej.
Wartości skali mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 100 (maksymalny ból).
|
Pacjenci zgłaszali się zaraz po podaniu znieczulenia stomatologicznego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 723/HĐĐĐ-ĐHYD
- HĐ (Inny identyfikator: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .