Toepassing van Dentapen bij lokale infiltratie-anesthesie in de tandheelkunde
20 februari 2026 bijgewerkt door: Son Hoang Le
De effectiviteit van de elektronische tandheelkundige spuit bij het verminderen van ongemak tijdens lokale infiltratie-anesthesie
Het doel van deze klinische studie is om de zelfgerapporteerde pijn en mentale stress van patiënten tijdens infiltratie-anesthesie te vergelijken tussen conventionele spuit en Dentapen.
Uitkomst 1: VAS-score van zelfgerapporteerde pijn tijdens tandheelkundige anesthesie Uitkomst 2: Hartslagvariabiliteit tijdens tandheelkundige anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 72714
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- afwezigheid van hart- en vaatziekten
- indicatie voor tandextractie door orthodontist
- geen allergie voor medicijnen gebruikt in deze studie
- bilateraal symmetrische bovenkaakpremolaren
- de geëxtraheerde premolaren bevinden zich in dezelfde klinische conditie
Uitsluitingscriteria:
- diagnose gesteld van psychische aandoeningen
- zwangere patiënten
- personen met alcohol- of drugsverslaving
- lokale ontsteking op injectieplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dentapen
Aan de experimentele kant gebruikte de onderzoeker Dentapen, een computer-gestuurd lokaal anesthesie-apparaat, om anesthesie toe te dienen aan patiënten.
|
De deelnemers kregen lokale anesthesie toegediend met een computer-gestuurd lokaal anesthesietoedieningssysteem (CCLAD).
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deze arm kreeg lokale anesthesie toegediend met een conventionele spuit
|
Conventionele spuiten werden gebruikt om lokale anesthesie toe te dienen.
Deelnemers in deze groep kregen handmatige anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de tandextractiebehandeling na 4 weken. Elke patiënt onderging twee extractiebehandelingen met een interval van 4 weken.
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) is de precieze meting van de variatie in tijd (milliseconden) tussen opeenvolgende hartslagen.
HRV wordt gemeten met een apparaat rond de borst van de patiënt.
|
Van inschrijving tot het einde van de tandextractiebehandeling na 4 weken. Elke patiënt onderging twee extractiebehandelingen met een interval van 4 weken.
|
|
Zelfgerapporteerde pijn
Tijdsspanne: Patiënten meldden direct na toediening van tandheelkundige anesthesie.
|
Patiënten rapporteerden hoeveel pijnintensiteit zij voelen tijdens tandheelkundige anesthesie door gebruik te maken van een visuele analoge schaal.
De schaalwaarde varieert van 0 (geen pijn) tot 100 (maximale pijn).
|
Patiënten meldden direct na toediening van tandheelkundige anesthesie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 723/HĐĐĐ-ĐHYD
- HĐ (Andere identificatie: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .