Aplicação do Dentapen na Anestesia Local por Infiltração Dentária
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Son Hoang Le
A Eficácia da Seringa Dentária Eletrónica na Redução do Desconforto Durante a Anestesia por Infiltração Local
O objetivo deste estudo clínico é comparar a dor auto-reportada pelos pacientes e o stress mental durante a anestesia de infiltração entre a seringa convencional e o Dentapen.
Resultado 1: Pontuação EVA da dor auto-reportada durante a anestesia dentária Resultado 2: Variabilidade da frequência cardíaca durante a anestesia dentária
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 72714
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ausência de doença cardiovascular
- indicação de extração dentária do ortodontista
- sem alergia a qualquer medicamento utilizado neste estudo
- pré-molares maxilares bilateralmente simétricos
- os pré-molares extraídos estão na mesma condição clínica
Critérios de Exclusão:
- diagnosticado com qualquer doença mental
- paciente grávida
- indivíduos com transtorno por uso de álcool ou substâncias
- inflamação local no local da injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dentapen
No lado experimental, o investigador utilizou o Dentapen, um dispositivo de Administração de Anestésico Local Controlado por Computador, para administrar anestesia aos pacientes.
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Os participantes receberam anestesia local através de um dispositivo de administração de anestesia local controlado por computador (CCLAD).
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Comparador Ativo: Controlo
Este braço foi administrado anestesia local com seringa convencional
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Foi utilizada uma seringa convencional para administrar anestesia local.
Os participantes deste grupo receberiam anestesia manual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Desde o recrutamento até ao final do tratamento de extração dentária às 4 semanas. Cada paciente realizou dois tratamentos de extração com intervalo de 4 semanas.
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A variabilidade da frequência cardíaca (HRV) é a medida precisa da variação no tempo (milissegundos) entre batimentos cardíacos consecutivos.
A HRV é medida usando um dispositivo em torno do peito do paciente.
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Desde o recrutamento até ao final do tratamento de extração dentária às 4 semanas. Cada paciente realizou dois tratamentos de extração com intervalo de 4 semanas.
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Dor autorrelatada
Prazo: Os doentes relataram imediatamente após a administração da anestesia dentária.
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Os doentes relataram a intensidade da dor que sentem durante a anestesia dentária, utilizando uma escala visual analógica.
A escala varia de 0 (sem dor) a 100 (dor máxima).
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Os doentes relataram imediatamente após a administração da anestesia dentária.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 723/HĐĐĐ-ĐHYD
- HĐ (Outro identificador: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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