Dentapenin käyttö hampaiden paikallisen infiltraatioanestesian yhteydessä
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Son Hoang Le
Dentaalisen sähköruiskun teho paikallisen infiltraatioanestesian aikaisen epämukavuuden vähentämisessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla potilaiden itse raportoitua kipua ja henkistä stressiä infiltraatioanestesian aikana perinteisen ruiskun ja Dentapenin välillä.
Mittari 1: VAS-pisteet itse raportoidusta kivusta hammaslääketieteellisen anestesian aikana Mittari 2: Sydämen syketaajuuden vaihtelu hammaslääketieteellisen anestesian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 72714
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- sydän- ja verisuonitaudit puuttuvat
- ortodontin määräämä hammaspoiston tarve
- ei allergioita tutkimuksessa käytettäviin lääkkeisiin
- molemmat yläleuan pikkuhampaat symmetriset
- poistettavat pikkuhampaat samassa kliinisessä tilassa
Poissulkemiskriteerit:
- mielenterveysongelmia todettu
- raskauspotilaat
- alkoholi- tai päihderiippuvuudesta kärsivät henkilöt
- paikallinen tulehdus injektioalueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dentapen
Kokeellisessa osuudessa tutkija käytti Dentapenia, tietokoneohjattua paikallispuudutuslaitetta, anestesian antamiseksi potilaille.
|
Osallistujille annettiin paikallispuudutusta käyttäen tietokoneohjattua paikallispuudutuslaitetta (CCLAD).
|
|
Active Comparator: Kontrolli
Tähän ryhmään annettiin paikallispuudutusta perinteisellä ruiskulla
|
Perinteistä ruiskua käytettiin paikallispuudutuksen antamiseen.
Tämän ryhmän osallistujat saivat manuaalista puudutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketaajuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hampaiden poistohoidon loppuun 4 viikon kohdalla. Jokainen potilas koki kaksi poistohoitoa 4 viikon välein.
|
Sydämen sykkeen vaihtelu (HRV) on sydämen peräkkäisten lyöntien välisen ajan (millisekunteina) vaihtelun tarkka mitta.
HRV mitataan laitteella potilaan rinnan ympärillä.
|
Rekrytoinnista hampaiden poistohoidon loppuun 4 viikon kohdalla. Jokainen potilas koki kaksi poistohoitoa 4 viikon välein.
|
|
Itse raportoitu kipu
Aikaikkuna: Potilaat raportoivat heti hammaslääketieteellisen anestesian antamisen jälkeen.
|
Potilaat raportoivat, kuinka paljon kipua he kokevat hammaslääketieteellisessä puudutuksessa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Asteikon arvo vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 100 (maksimaalinen kipu).
|
Potilaat raportoivat heti hammaslääketieteellisen anestesian antamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 723/HĐĐĐ-ĐHYD
- HĐ (Muu tunniste: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .