Application du Dentapen dans l'anesthésie locale par infiltration dentaire
20 février 2026 mis à jour par: Son Hoang Le
L'Efficacité De La Seringue Électronique Dentaire Dans La Réduction De L'Inconfort Pendant L'Anesthésie Par Infiltration Locale
L'objectif de cette étude clinique est de comparer la douleur autodéclarée par les patients et le stress mental pendant l'anesthésie par infiltration entre la seringue conventionnelle et le Dentapen.
Résultat 1 : Score EVA de la douleur autodéclarée pendant l'anesthésie dentaire Résultat 2 : Variabilité de la fréquence cardiaque pendant l'anesthésie dentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 72714
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- absence de maladie cardiovasculaire
- indication d'extraction dentaire par l'orthodontiste
- pas d'allergie aux médicaments utilisés dans cette étude
- prémolaires maxillaires bilatéralement symétriques
- les prémolaires extraites sont dans le même état clinique
Critères d'exclusion :
- diagnostic de toute maladie mentale
- patiente enceinte
- personnes souffrant de troubles liés à l'alcool ou à l'usage de substances
- inflammation locale au site d'injection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dentapen
Sur le plan expérimental, le chercheur a utilisé Dentapen, un dispositif d'administration d'anesthésie locale contrôlé par ordinateur, pour administrer l'anesthésie aux patients.
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Les participants ont reçu une anesthésie locale à l'aide d'un dispositif d'administration d'anesthésie locale contrôlé par ordinateur (CCLAD).
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Comparateur actif: Contrôle
Ce bras a reçu une anesthésie locale avec une seringue conventionnelle
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Une seringue conventionnelle a été utilisée pour administrer une anesthésie locale.
Les participants de ce groupe recevaient une anesthésie manuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement d'extraction dentaire à 4 semaines. Chaque patient a subi deux traitements d'extraction avec un intervalle de 4 semaines.
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La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est la mesure précise de la variation du temps (en millisecondes) entre les battements cardiaques consécutifs.
La HRV est mesurée à l'aide d'un dispositif placé autour de la poitrine du patient.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement d'extraction dentaire à 4 semaines. Chaque patient a subi deux traitements d'extraction avec un intervalle de 4 semaines.
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Douleur auto-déclarée
Délai: Les patients ont signalé immédiatement après l'administration de l'anesthésie dentaire.
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Les patients ont indiqué l'intensité de la douleur ressentie pendant l'anesthésie dentaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Les valeurs de l'échelle vont de 0 (aucune douleur) à 100 (douleur maximale).
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Les patients ont signalé immédiatement après l'administration de l'anesthésie dentaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Première publication (Réel)
25 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 723/HĐĐĐ-ĐHYD
- HĐ (Autre identifiant: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .