[18F]FPyQCP PETイメージングによる選択的腫瘍適応症における線維芽細胞活性化タンパク質の評価

参加基準：

1. 参加者がインフォームドコンセントを提供し、すべてのプロトコル要件を遵守できること、および遵守する意思があることを確認すること。
2. 参加者は年齢が18歳以上かつ80歳未満であり、インフォームドコンセントを提供する能力があること。
3. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のperformance statusが2以下であること。
4. CRC（組織病理学的に確認）、GC（組織病理学的に確認）、PDAC（細胞診または組織病理学的に確認）、ILC（組織病理学的に確認）、またはEOC（細胞診または組織病理学的に疑いまたは確認）のいずれかの診断があること。
5. 妊娠可能な女性（WOCBP）は、スクリーニング時（Visit 1）に血清検査で陰性であり、[18F]FPyQCP投与前のPET/CT撮像時（Visit 2）に尿妊娠検査で陰性であること。
6. WOCBP、およびWOCBPと性的に活発な男性は、研究期間中、高度に効果的な避妊法を使用することに同意すること。
7. コホートA固有：ステージI-III（付録3参照）のCRC、GC、PDAC、ILC、またはEOCの参加者（[18F]FPyQCP投与から8週間以内の従来の画像診断で評価されたoligometastatic disease [既知の転移が5個以下]の設定ではステージIV疾患が許容される）。
8. コホートB固有：スクリーニングから8週間以内、かつ[18F]FPyQCP投与の24時間前までに実施され、中央画像ベンダーへのアップロードが可能な従来の画像診断（少なくとも腹部および骨盤部を含む造影CTを含む）があること。

9. 以下のいずれかに該当すること：

   1. 未治療で、少なくともステージIIBの疾患があること。生検サンプルが利用可能、または生検または外科的切除がDay 42までに予定されていること。
   2. 術前補助療法後（初回提示時に少なくともステージIIBの疾患）で、生検または外科的切除がDay 42までに予定されていること。[18F]FPyQCP PET/CT撮像は、臨床的に可能な限り予定手順に近い時期に実施されるべきである。
   3. 確定的治療後の再発が疑われること

除外基準：

1. [18F]FPyQCP投与前の5物理的半減期内に放射性同位体を投与された参加者。
2. [18F]FPyQCP投与前の2週間または5半減期（いずれか長い方）内に他のIMPを投与された参加者。
3. [18F]FPyQCP投与日の前に、他の造影剤を最近投与された参加者（静脈内投与剤の場合は24時間以内、経口投与剤の場合は5日以内）。
4. 閉所恐怖症またはパニック発作の重篤な既往歴がある参加者。
5. [18F]FPyQCPまたはその構成成分に対する既知の過敏症。
6. スクリーニング時または過去の病歴において、研究者の意見により、信頼性の高いデータの取得、研究目的の達成、または研究完了を損なう医療状態またはその他の事情がある参加者。
7. 研究者の判断により画像解釈を混乱させると予想される自己免疫性または炎症性疾患の既知の診断（対象がんに直接関連する疾患[例：PDACにおける腫瘍関連膵炎または胆汁うっ滞]を除く）。
8. 過去3か月以内の腹部骨盤部または乳房照射の病歴。
9. 研究者の判断により画像解釈を混乱させる可能性がある現在埋め込まれている異物（例：ステント、外科用クリップ）の存在。
10. 重篤な腎障害または肝障害。
11. 授乳中の女性参加者（ただし、参加者が[18F]FPyQCP投与時から24時間以上、母乳を搾乳して破棄することを約束する場合は除く）。
12. コホートA固有の除外基準：他のがんの既往歴がないこと。