[18F]FPyQCP PET-beeldvorming van fibroblastenactiverend eiwit in geselecteerde oncologische indicaties

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers geven geïnformeerde toestemming en bevestigen dat zij in staat en bereid zijn om aan alle protocolvereisten te voldoen.
2. Deelnemers moeten ≥ 18 jaar en < 80 jaar oud zijn en bekwaam om geïnformeerde toestemming te geven.
3. Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus ≤ 2.
4. Diagnose van CRC (bevestigd door histopathologie), GC (bevestigd door histopathologie), PDAC (bevestigd door cytologie of histopathologie), ILC (bevestigd door histopathologie) of EOC (vermoed of bevestigd door cytologie of histopathologie).
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten een negatieve serumtest hebben bij screening (Bezoek 1) en een negatieve urinetest op zwangerschap bij het PET/CT-beeldvormingsbezoek (Bezoek 2) voorafgaand aan [18F]FPyQCP-toediening.
6. WOCBP en mannen die seksueel actief zijn met WOCBP moeten akkoord gaan met het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode(n) gedurende de studie.
7. Cohort A specifiek: Deelnemers met stadium I-III (zie Bijlage 3) CRC, GC, PDAC, ILC of EOC (stadium IV is toegestaan bij oligometastatische ziekte [5 of minder bekende metastasen]) zoals beoordeeld door conventionele beeldvorming binnen 8 weken na [18F]FPyQCP-toediening.
8. Cohort B specifiek: Conventionele beeldvorming uitgevoerd binnen 8 weken na screening en uiterlijk 24 uur voor [18F]FPyQCP-toediening, beschikbaar voor upload naar de centrale beeldvormingsleverancier, inclusief minimaal een contrastversterkte CT die de buik en het bekken omvat.

9. Ofwel:

   1. Behandelingsnaïef met minimaal stadium IIB ziekte. Beschikbaar bioptmonster of geplande biopsie of chirurgische resectie uiterlijk op dag 42.
   2. Na neoadjuvante therapie (met minimaal stadium IIB ziekte bij initiële presentatie) met geplande biopsie of chirurgische resectie uiterlijk op dag 42. [18F]FPyQCP PET/CT-beeldvorming moet zo dicht mogelijk bij de geplande procedure worden uitgevoerd als klinisch haalbaar.
   3. Vermoedelijke recidief na definitieve therapie

Exclusiecriteria:

1. Deelnemers die binnen 5 fysische halfwaardetijden voorafgaand aan [18F]FPyQCP-toediening enig radio-isotoop hebben toegediend gekregen.
2. Deelnemers die binnen 2 weken of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat het langst is, voorafgaand aan [18F]FPyQCP-toediening enig ander IMP hebben toegediend gekregen.
3. Deelnemers die recent enig ander contrastmiddel hebben ontvangen (< 24 uur voor intraveneuze middelen en < 5 dagen voor orale middelen) voor de dag van [18F]FPyQCP-toediening.
4. Deelnemers met een voorgeschiedenis van ernstige claustrofobie of paniekaanvallen in besloten ruimtes.
5. Bekende overgevoeligheid voor [18F]FPyQCP of een van zijn bestanddelen.
6. Deelnemers met een medische aandoening of andere omstandigheden bij screening of in hun medische voorgeschiedenis die, naar het oordeel van de onderzoeker, het verkrijgen van betrouwbare gegevens, het bereiken van de studieobjectieven of de studievoltooiing in gevaar brengen.
7. Bekende diagnose van een auto-immuun- of ontstekingsziekte waarvan wordt verwacht dat deze de beeldinterpretatie zal verstoren naar het oordeel van de onderzoeker, met uitzondering van aandoeningen die direct verband houden met de indexkanker (bijv. tumor-geassocieerde pancreatitis of galstasis voor PDAC).
8. Medische voorgeschiedenis van abdomino-pelvische of borstbestraling in de afgelopen 3 maanden.
9. Aanwezigheid van enig huidig geïmplanteerd vreemd materiaal (bijv. stents, chirurgische clips) dat de beeldinterpretatie kan verstoren naar het oordeel van de onderzoeker.
10. Significante nier- of leverinsufficiëntie.
11. Vrouwelijke deelnemers die borstvoeding geven, tenzij de deelnemer zich ertoe verbindt borstvoeding af te kolven en weg te gooien vanaf de injectie tot ≥ 24 uur na het tijdstip van [18F]FPyQCP-toediening.
12. Cohort A Specifieke Exclusiecriteria: Geen eerdere voorgeschiedenis van enige andere kanker.