Imágenes PET con [18F]FPyQCP de la Proteína de Activación de Fibroblastos en Indicaciones Oncológicas Seleccionadas

Criterios de inclusión:

1. Los participantes proporcionan su consentimiento informado y confirman que son capaces y están dispuestos a cumplir con todos los requisitos del protocolo.
2. Los participantes deben tener ≥ 18 años y < 80 años de edad y ser competentes para dar su consentimiento informado.
3. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este ≤ 2.
4. Diagnóstico de CCR (confirmado por histopatología), GC (confirmado por histopatología), PDAC (confirmado por citología o histopatología), ILC (confirmado por histopatología) o EOC (sospechado o confirmado por citología o histopatología).
5. Las mujeres con capacidad de gestación (WOCBP) deben tener una prueba sérica negativa en la selección (Visita 1) y una prueba de embarazo en orina negativa en la visita de imagen PET/TC (Visita 2) antes de la administración de [18F]FPyQCP.
6. Las WOCBP y los hombres sexualmente activos con WOCBP deben acordar utilizar un método(s) anticonceptivo altamente eficaz durante la duración del estudio.
7. Específico de la Cohorte A: Participantes con CCR, GC, PDAC, ILC o EOC en estadio I-III (ver Apéndice 3) (se permite enfermedad en estadio IV en el contexto de enfermedad oligometastásica [5 o menos metástasis conocidas]) evaluada mediante imagen convencional dentro de las 8 semanas posteriores a la administración de [18F]FPyQCP.
8. Específico de la Cohorte B: Imagen convencional realizada dentro de las 8 semanas posteriores a la selección y a más tardar 24 horas antes de la administración de [18F]FPyQCP y disponible para cargar en el proveedor central de imágenes, incluyendo, como mínimo, una TC con contraste que abarque el abdomen y la pelvis.

9. Ya sea:

   1. Sin tratamiento previo con al menos enfermedad en estadio IIB. Muestra de biopsia disponible o biopsia programada o resección quirúrgica a más tardar en el Día 42.
   2. Tras terapia neoadyuvante (con al menos enfermedad en estadio IIB en la presentación inicial) con biopsia programada o resección quirúrgica a más tardar en el Día 42. La imagen PET/TC con [18F]FPyQCP debe realizarse lo más cerca posible del procedimiento programado según sea clínicamente factible.
   3. Sospecha de recurrencia después de terapia definitiva.

Criterios de exclusión:

1. Participantes a los que se les haya administrado cualquier radioisótopo dentro de las 5 vidas medias físicas anteriores a la administración de [18F]FPyQCP.
2. Participantes a los que se les haya administrado cualquier otro IMP dentro de las 2 semanas o 5 vidas medias, lo que sea más largo, antes de la administración de [18F]FPyQCP.
3. Participantes que hayan recibido recientemente cualquier otro agente de contraste (< 24 horas para agentes intravenosos y < 5 días para agentes orales) antes del día de la administración de [18F]FPyQCP.
4. Participantes con antecedentes de claustrofobia severa o ataques de pánico en espacios confinados.
5. Hipersensibilidad conocida a [18F]FPyQCP o cualquiera de sus componentes.
6. Participantes con cualquier condición médica u otras circunstancias en la selección o en su historial médico pasado que, en opinión del investigador, comprometan la obtención de datos confiables, el logro de los objetivos del estudio o la finalización del estudio.
7. Diagnóstico conocido de un trastorno autoinmune o inflamatorio que se espera que confunda la interpretación de la imagen según el criterio del investigador, excluyendo trastornos directamente relacionados con el cáncer índice (p. ej., pancreatitis asociada a tumor o estasis biliar para PDAC).
8. Antecedentes médicos de irradiación abdominopélvica o mamaria en los últimos 3 meses.
9. Presencia de cualquier material extraño implantado actualmente (p. ej., stents, clips quirúrgicos) que pueda confundir la interpretación de la imagen según el criterio del investigador.
10. Insuficiencia renal o hepática significativa.
11. Participantes femeninas que estén amamantando, a menos que la participante se comprometa a extraer leche materna y desecharla desde la inyección hasta ≥ 24 horas después del momento de la administración de [18F]FPyQCP.
12. Criterios de exclusión específicos de la Cohorte A: Sin antecedentes previos de cualquier otro cáncer.