[18F]FPyQCP PET-képalkotás a fibroblaszt aktivációs fehérjéről kiválasztott onkológiai indikációkban

Bevonási kritériumok:

1. A résztvevők tájékoztatott beleegyezést adnak, és megerősítik, hogy képesek és hajlandóak minden protokollkövetelményt betartani.
2. A résztvevőknek ≥ 18 évesnek és < 80 évesnek kell lenniük, és tájékoztatott beleegyezést adni kell tudniuk.
3. Eastern Cooperative Oncology Group teljesítményállapot ≤ 2.
4. Diagnózis CRC (hisztopatológia által megerősített), GC (hisztopatológia által megerősített), PDAC (citológia vagy hisztopatológia által megerősített), ILC (hisztopatológia által megerősített) vagy EOC (citológia vagy hisztopatológia alapján gyanított vagy megerősített).
5. A gyermekvállalásra képes nőknek (WOCBP) negatív szérumtesztet kell végezni a szűrés során (1. látogatás), és negatív vizelet terhességi tesztet a PET/CT képalkotó vizsgálat során (2. látogatás) a [18F]FPyQCP beadása előtt.
6. A WOCBP-nek, valamint a WOCBP-vel szexuális kapcsolatot tartó férfiaknak a vizsgálat időtartama alatt hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
7. A kohorsz A specifikus: I-III. stádiumú (lásd 3. függelék) CRC, GC, PDAC, ILC vagy EOC betegségben szenvedő résztvevők (IV. stádiumú betegség megengedett oligometasztatikus betegség esetén [5 vagy kevesebb ismert áttét]), amelyet hagyományos képalkotással értékeltek a [18F]FPyQCP beadásától számított 8 héten belül.
8. A kohorsz B specifikus: A szűréstől számított 8 héten belül, legkésőbb a [18F]FPyQCP beadása előtt 24 órával elvégzett hagyományos képalkotás, amely feltöltésre kész a központi képalkotó szolgáltatónak, beleértve legalább egy kontrasztanyaggal fokozott CT-t, amely a hasat és a medencét is tartalmazza.

9. Vagy:

   1. Kezdetben kezeletlen, legalább IIB stádiumú betegség. Rendelkezésre álló biopsziás mintavétel vagy tervezett biopszia vagy sebészi reszekció legkésőbb a 42. napig.
   2. Neoadjuváns kezelést követően (legalább IIB stádiumú betegség a kezdeti megjelenéskor) tervezett biopszia vagy sebészi reszekcióval legkésőbb a 42. napig. A [18F]FPyQCP PET/CT képalkotást klinikailag lehető legközelebb kell elvégezni a tervezett eljáráshoz.
   3. Végső kezelés után gyanított recidíva

Kizárási kritériumok:

1. Résztvevők, akiknek bármilyen radioizotópot adtak a [18F]FPyQCP beadását megelőző 5 fizikai felezési időn belül.
2. Résztvevők, akiknek bármilyen más IMP-t adtak a [18F]FPyQCP beadását megelőző 2 héten vagy 5 felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
3. Résztvevők, akik közelmúltban bármilyen más kontrasztanyagot kaptak (< 24 órával intravénás szerek esetén és < 5 nappal orális szerek esetén) a [18F]FPyQCP beadásának napja előtt.
4. Résztvevők, akiknek súlyos klausztrofóbiájuk vagy pánikrohamok előfordulása volt korábban zárt helyeken.
5. Ismert túlérzékenység a [18F]FPyQCP-ra vagy annak bármely összetevőjére.
6. Résztvevők, akiknek bármilyen egészségügyi állapota vagy egyéb körülménye van a szűrés során vagy korábbi orvosi előzményeikben, amelyek a vizsgálatvezető véleménye szerint veszélyeztetik a megbízható adatok megszerzését, a vizsgálati célok elérését vagy a vizsgálat befejezését.
7. Ismert autoimmun vagy gyulladásos rendellenesség diagnózisa, amely a vizsgálatvezető ítélete szerint zavarhatja a képértelmezést, kivéve a célrákkal közvetlenül összefüggő rendellenességeket (pl. daganatasszociált pancreatitis vagy biliaris sztázis PDAC esetén).
8. Orvosi előzmény hasi-medencei vagy mellkasi besugárzásról az elmúlt 3 hónapban.
9. Jelenlegi beültetett idegen anyag (pl. sztentek, sebészeti kapcsok) jelenléte, amely a vizsgálatvezető ítélete szerint zavarhatja a képértelmezést.
10. Jelentős vese- vagy májkárosodás.
11. Szoptató női résztvevők, kivéve, ha a résztvevő elköteleződik a tejszívás mellett, és eldobja azt az injekciótól számított ≥ 24 óráig a [18F]FPyQCP beadásának időpontjától.
12. A kohorsz A specifikus kizárási kritérium: Korábbi előzmény bármely más rákbetegségről.