Imagem por PET com [18F]FPyQCP da Ativação de Fibroblastos em Indicações Oncológicas Selecionadas

Critérios de Inclusão:

1. Os participantes fornecem consentimento informado e confirmam que são capazes e estão dispostos a cumprir todos os requisitos do protocolo.
2. Os participantes devem ter ≥ 18 anos e < 80 anos de idade e ser competentes para dar consentimento informado.
3. Estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2.
4. Diagnóstico de CCR (confirmado por histopatologia), GC (confirmado por histopatologia), PDAC (confirmado por citologia ou histopatologia), ILC (confirmado por histopatologia) ou EOC (suspeito ou confirmado por citologia ou histopatologia).
5. Mulheres em idade fértil (WOCBP) devem ter um teste sérico negativo no rastreio (Visita 1) e um teste de gravidez na urina negativo na visita de imagem PET/TC (Visita 2) antes da administração de [18F]FPyQCP.
6. WOCBP e homens sexualmente ativos com WOCBP devem concordar em usar um método(s) altamente eficaz de contraceção durante a duração do estudo.
7. Específico da Coorte A: Participantes com CCR, GC, PDAC, ILC ou EOC em estadio I-III (ver Apêndice 3) (doença em estadio IV é permitida no contexto de doença oligometastática [5 ou menos metástases conhecidas) conforme avaliado por imagem convencional dentro de 8 semanas após a administração de [18F]FPyQCP.
8. Específico da Coorte B: Imagem convencional realizada dentro de 8 semanas após o rastreio e não mais tarde que 24 horas antes da administração de [18F]FPyQCP e disponível para carregamento no fornecedor central de imagens, incluindo, no mínimo, uma TC com contraste que abranja o abdómen e a pélvis.

9. Ou:

   1. Sem tratamento prévio com pelo menos doença em estadio IIB. Amostra de biópsia disponível ou biópsia ou ressecção cirúrgica agendada não mais tarde que o Dia 42.
   2. Após terapia neoadjuvante (com pelo menos doença em estadio IIB na apresentação inicial) com biópsia ou ressecção cirúrgica agendada não mais tarde que o Dia 42. A imagem PET/TC com [18F]FPyQCP deve ser realizada o mais próximo possível do procedimento agendado conforme clinicamente viável.
   3. Suspeita de recidiva após terapia definitiva.

Critérios de Exclusão:

1. Participantes que tenham recebido qualquer radioisótopo dentro de 5 meias-vidas físicas antes da administração de [18F]FPyQCP.
2. Participantes que tenham recebido qualquer outro IMP dentro de 2 semanas ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da administração de [18F]FPyQCP.
3. Participantes que tenham recebido recentemente qualquer outro agente de contraste (< 24 horas para agentes intravenosos e < 5 dias para agentes orais) antes do dia da administração de [18F]FPyQCP.
4. Participantes com histórico de claustrofobia grave ou ataques de pânico em espaços confinados.
5. Hipersensibilidade conhecida a [18F]FPyQCP ou qualquer um dos seus constituintes.
6. Participantes com qualquer condição médica ou outras circunstâncias no rastreio ou no seu histórico médico passado que, na opinião do investigador, comprometam a obtenção de dados fiáveis, a consecução dos objetivos do estudo ou a conclusão do estudo.
7. Diagnóstico conhecido de uma doença autoimune ou inflamatória que se espera que confunda a interpretação da imagem de acordo com o julgamento do investigador, excluindo doenças diretamente relacionadas com o cancro índice (ex. pancreatite associada a tumor ou estase biliar para PDAC).
8. Historial médico de irradiação abdomino-pélvica ou mamária nos últimos 3 meses.
9. Presença de qualquer material estranho implantado atualmente (ex. stents, clipes cirúrgicos) que possa confundir a interpretação da imagem de acordo com o julgamento do investigador.
10. Insuficiência renal ou hepática significativa.
11. Participantes do sexo feminino que estejam a amamentar, a menos que a participante se comprometa a extrair leite materno e a descartá-lo desde a injeção até ≥ 24 horas após o momento da administração de [18F]FPyQCP.
12. Critérios de Exclusão Específicos da Coorte A: Sem histórico prévio de qualquer outro cancro.