Imaging PET con [18F]FPyQCP dell'Attivazione delle Proteine dei Fibroblasti in Indicazioni Oncologiche Selezionate

Criteri di inclusione:

1. I partecipanti forniscono il consenso informato e confermano di essere in grado e disposti a rispettare tutti i requisiti del protocollo.
2. I partecipanti devono avere ≥ 18 anni e < 80 anni di età ed essere competenti a fornire il consenso informato.
3. Stato di performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2.
4. Diagnosi di CRC (confermata da istopatologia), GC (confermata da istopatologia), PDAC (confermata da citologia o istopatologia), ILC (confermata da istopatologia) o EOC (sospetta o confermata da citologia o istopatologia).
5. Le donne in età fertile (WOCBP) dovrebbero avere un test sierico negativo allo screening (Visita 1) e un test di gravidanza urinario negativo alla visita di imaging PET/CT (Visita 2) prima della somministrazione di [18F]FPyQCP.
6. Le WOCBP e gli uomini sessualmente attivi con WOCBP devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace per la durata dello studio.
7. Cohort A specifica: Partecipanti con CRC, GC, PDAC, ILC o EOC in stadio I-III (vedi Appendice 3) (è consentita la malattia in stadio IV in caso di malattia oligometastatica [5 o meno metastasi note) valutata mediante imaging convenzionale entro 8 settimane dalla somministrazione di [18F]FPyQCP.
8. Cohort B specifica: Imaging convenzionale eseguito entro 8 settimane dallo screening e non oltre 24 ore prima della somministrazione di [18F]FPyQCP e disponibile per il caricamento al fornitore di imaging centrale, includendo, come minimo, una TC con contrasto che comprenda addome e pelvi.

9. Uno dei seguenti:

   1. Non trattato precedentemente con almeno malattia in stadio IIB. Campione bioptico disponibile o biopsia programmata o resezione chirurgica non oltre il Giorno 42.
   2. In seguito a terapia neoadiuvante (con almeno malattia in stadio IIB alla presentazione iniziale) con biopsia programmata o resezione chirurgica non oltre il Giorno 42. L'imaging PET/CT con [18F]FPyQCP dovrebbe essere eseguito il più vicino possibile alla procedura programmata, se clinicamente fattibile.
   3. Sospetta recidiva dopo terapia definitiva

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti a cui è stato somministrato qualsiasi radioisotopo entro 5 emivite fisiche prima della somministrazione di [18F]FPyQCP.
2. Partecipanti a cui è stato somministrato qualsiasi altro IMP entro 2 settimane o 5 emivite, a seconda di quale sia più lungo, prima della somministrazione di [18F]FPyQCP.
3. Partecipanti che hanno recentemente ricevuto qualsiasi altro agente di contrasto (< 24 ore per agenti endovenosi e < 5 giorni per agenti orali) prima del giorno della somministrazione di [18F]FPyQCP.
4. Partecipanti con una storia di grave claustrofobia o attacchi di panico in spazi ristretti.
5. Ipersensibilità nota a [18F]FPyQCP o a qualsiasi suo costituente.
6. Partecipanti con qualsiasi condizione medica o altre circostanze allo screening o nella loro storia medica passata che, secondo l'opinione dello sperimentatore, compromettono l'ottenimento di dati affidabili, il raggiungimento degli obiettivi dello studio o il completamento dello studio.
7. Diagnosi nota di un disturbo autoimmune o infiammatorio che si prevede possa confondere l'interpretazione delle immagini secondo il giudizio dello sperimentatore, esclusi i disturbi direttamente correlati al cancro indice (ad esempio pancreatite associata al tumore o stasi biliare per PDAC).
8. Storia medica di irradiazione addomino-pelvica o mammaria negli ultimi 3 mesi.
9. Presenza di qualsiasi materiale estraneo impiantato attualmente (ad esempio stent, clip chirurgiche) che potrebbe confondere l'interpretazione delle immagini secondo il giudizio dello sperimentatore.
10. Insufficienza renale o epatica significativa.
11. Partecipanti di sesso femminile che allattano, a meno che la partecipante non si impegni a estrarre il latte materno e a scartarlo dall'iniezione fino a ≥ 24 ore dal momento della somministrazione di [18F]FPyQCP.
12. Criteri di esclusione specifici della Cohort A: Nessuna precedente storia di qualsiasi altro cancro.