Imagerie TEP au [18F]FPyQCP de la protéine d'activation des fibroblastes dans les indications oncologiques sélectionnées

Critères d'inclusion :

1. Les participants fournissent un consentement éclairé et confirment qu'ils sont capables et disposés à respecter toutes les exigences du protocole.
2. Les participants doivent avoir ≥ 18 ans et < 80 ans et être compétents pour donner un consentement éclairé.
3. État de performance du groupe coopératif d'oncologie de l'Est ≤ 2.
4. Diagnostic soit de CCR (confirmé par histopathologie), de CG (confirmé par histopathologie), de PDAC (confirmé par cytologie ou histopathologie), de CIL (confirmé par histopathologie), ou de COE (suspecté ou confirmé par cytologie ou histopathologie).
5. Les femmes en âge de procréer (FAP) doivent avoir un test sérique négatif au dépistage (Visite 1) et un test de grossesse urinaire négatif à la visite d'imagerie TEP/TDM (Visite 2) avant l'administration de [18F]FPyQCP.
6. Les FAP, et les hommes sexuellement actifs avec des FAP, doivent accepter d'utiliser une méthode(s) de contraception hautement efficace pendant toute la durée de l'étude.
7. Spécifique à la cohorte A : Participants avec un CCR, CG, PDAC, CIL ou COE de stade I-III (voir Annexe 3) (la maladie de stade IV est autorisée dans le cadre d'une maladie oligométastatique [5 métastases connues ou moins]) évaluée par imagerie conventionnelle dans les 8 semaines suivant l'administration de [18F]FPyQCP.
8. Spécifique à la cohorte B : Imagerie conventionnelle réalisée dans les 8 semaines suivant le dépistage et au plus tard 24 heures avant l'administration de [18F]FPyQCP et disponible pour téléchargement auprès du fournisseur d'imagerie central, incluant au minimum une TDM avec injection de produit de contraste couvrant l'abdomen et le pelvis.

9. Soit :

   1. Naïf de tout traitement avec au moins une maladie de stade IIB. Échantillon de biopsie disponible ou biopsie ou résection chirurgicale prévue au plus tard au Jour 42.
   2. Après traitement néoadjuvant (avec au moins une maladie de stade IIB à la présentation initiale) avec biopsie ou résection chirurgicale prévue au plus tard au Jour 42. L'imagerie TEP/TDM au [18F]FPyQCP doit être réalisée aussi près que possible de la procédure prévue, selon la faisabilité clinique.
   3. Récidive suspectée après traitement définitif.

Critères d'exclusion :

1. Participants ayant reçu un radioisotope quelconque dans les 5 demi-vies physiques avant l'administration de [18F]FPyQCP.
2. Participants ayant reçu tout autre MP dans les 2 semaines ou 5 demi-vies, selon la période la plus longue, avant l'administration de [18F]FPyQCP.
3. Participants ayant récemment reçu un autre agent de contraste (< 24 heures pour les agents intraveineux et < 5 jours pour les agents oraux) avant le jour de l'administration de [18F]FPyQCP.
4. Participants ayant des antécédents de claustrophobie sévère ou de crises de panique dans des espaces confinés.
5. Hypersensibilité connue au [18F]FPyQCP ou à l'un de ses constituants.
6. Participants présentant une condition médicale ou d'autres circonstances au dépistage ou dans leurs antécédents médicaux qui, de l'avis de l'investigateur, compromettent l'obtention de données fiables, la réalisation des objectifs de l'étude ou l'achèvement de l'étude.
7. Diagnostic connu d'un trouble auto-immun ou inflammatoire susceptible de brouiller l'interprétation des images selon le jugement de l'investigateur, à l'exclusion des troubles directement liés au cancer index (par exemple, pancréatite associée à la tumeur ou stase biliaire pour le PDAC).
8. Antécédents médicaux d'irradiation abdomino-pelvienne ou mammaire au cours des 3 derniers mois.
9. Présence de tout matériel étranger implanté actuel (par exemple, stents, agrafes chirurgicales) susceptible de brouiller l'interprétation des images selon le jugement de l'investigateur.
10. Insuffisance rénale ou hépatique significative.
11. Participantes qui allaitent, sauf si la participante s'engage à tirer son lait maternel et à le jeter de l'injection jusqu'à ≥ 24 heures après l'administration de [18F]FPyQCP.
12. Critères d'exclusion spécifiques à la cohorte A : Aucun antécédent d'un autre cancer.