脳性麻痺児の運動能力とパフォーマンスを評価するためのデジタル動作分析研究アプリケーションの計量特性 (Valid-ABLE)
脳性麻痺児の運動能力とパフォーマンスを評価するためのデジタル動作分析研究アプリケーションの計測特性
脳性麻痺は、小児における運動障害の主要な原因である一般的な神経疾患です。 これは、微細運動技能や粗大運動技能、移動など様々な側面に影響を与える重大な運動障害を引き起こし、罹患児の生活の質に大きな影響を及ぼします。 したがって、これらの機能障害を特徴づけ、臨床的判断を導き、罹患児の運動機能を最大化するために、これらの評価が不可欠です。
現在、運動機能の評価は、脳性麻痺児を評価するために特別に設計された粗大運動機能分類システムなどの身体検査と機能スケールに基づいています。 しかし、光学電子システムを用いた動作分析は、これらのシステムには顕著な制限があるにもかかわらず（高価な設置、時間のかかる使用、臨床環境でのみの使用により、子供たちの日常生活における運動技能の評価が困難）、この評価のゴールドスタンダードと見なされています。 包括的で個別化された機能診断を確立するためには、走る、跳ぶ、物体制御、バランス課題など、他の基本的な運動課題を評価することが極めて重要です。 最近では、医療施設外でスマートフォンやタブレットを使用した分析を可能にする革新的なマーカーレス動作分析技術が開発されています。 したがって、脳性麻痺児のための動作分析専用アプリケーションを開発し、アクセスしやすく頻繁に使用できるようにすることは、多くの重要な利点をもたらす可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Paul ORNETTI
- 電話番号：+33 03.80.29.38.72
- メール：paul.ornetti@chu-dijon.fr
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- Paul ORNETTI
- 電話番号：+33 03.80.29.38.72
- メール：paul.ornetti@chu-dijon.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
両群共通：
- 子供および少なくとも片方の親からの自由意思によるインフォームド・コンセントの取得
- 6歳から18歳までの全ての性別の子供
- 社会保障制度に加入している、またはその給付を受けている子供
脳性麻痺群の場合：
- SCPE（欧州脳性麻痺監視）の定義に基づく脳性麻痺の医学的診断
- 片側性および両側性の障害
- 粗大運動能力分類システム（GMFCS）= I～III
- 運動課題の遂行を制限する重大な認知障害や視覚障害がないこと
対照群の場合：
- いかなる疾患もない子供
プロトコルに含まれるその他のボランティア（定性分析のみ（親および臨床医））：
- 本研究に含まれる脳性麻痺の子供の親
- 脳性麻痺の子供のモニタリングおよび／または本研究の枠組み内での研究アプリケーションの評価に関与する医療専門家および研究者
除外基準：
両群共通：
- フランス語を話さない参加者または参加者の親
- 法的保護措置の対象となっている子供
- 妊娠中または授乳中の参加者
脳性麻痺群の場合：
- 脳性麻痺以外の神経整形外科的障害の原因の存在
- 制限的な痛み
- 研究への登録前6ヶ月以内に行われた外科的処置
- 研究への登録前3ヶ月以内に行われたその他の機能的医療介入（例：ボツリヌス毒素注射、ギプス固定など）
- 訪問1から訪問2の間に計画されている医学的または外科的介入
- 歩行能力に影響を与える脳性麻痺以外の状態を有する子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：健康なボランティア
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ゴールドスタンダード
アプリケーション
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実験的：SCPEによって定義された脳性麻痺の医学的診断を受けた小児
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ゴールドスタンダード
ABILOCO-Kids
目標
インタビュー
アプリケーション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デジタルモーション解析ソフトウェアを用いた両足垂直跳躍における矢状面での膝屈曲角度（度）
時間枠：最大8か月
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PC群において、左右の膝を測定し、最も影響を受けた下肢または最も影響を受けていない下肢として分類します。
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最大8か月
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ゴールドスタンダードシステム（モーションキャプチャシステム）を使用した両足垂直ジャンプにおける矢状面での膝屈曲角度（度）。
時間枠：最大8か月
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PC群において、最も影響を受けた下肢または最も影響を受けていない下肢として分類される左右の膝を測定します。
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最大8か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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