Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metrologiske Egenskaber ved en Digital Bevægelsesanalyseforskningsapplikation til Vurdering af Motoriske Evner og Præstationer hos Børn med Cerebral Parese (Valid-ABLE)

14. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Metrologiske Egenskaber ved en Digital Bevægelsesanalyse Forskningsapplikation til Vurdering af Motoriske Evner og Præstationer hos Børn med Cerebral Parese

Cerebral parese er en almindelig neurologisk lidelse, der er den førende årsag til motorisk handicap hos børn. Det forårsager betydelige motoriske funktionsnedsættelser, der påvirker forskellige aspekter såsom fin- og grovmotorik samt bevægelse, hvilket har en stor indvirkning på livskvaliteten hos berørte børn. Det er derfor afgørende at karakterisere disse funktionelle nedsættelser for at guide kliniske beslutninger og maksimere den motoriske funktion hos berørte børn.

I øjeblikket er vurderingen af motorisk funktion baseret på fysiske undersøgelser og funktionelle skalaer, såsom Gross Motor Function Classification System, som er specifikt designet til at vurdere børn med cerebral parese. Bevægelsesanalyse ved hjælp af optoelektroniske systemer betragtes dog som guldstandarden for denne vurdering, selvom disse systemer har bemærkelsesværdige begrænsninger (dyr installation, tidskrævende brug og kun brug i en klinisk miljø, hvilket gør det svært at vurdere motoriske færdigheder i børns hverdag). For at etablere en omfattende og personlig funktionsdiagnose er det afgørende at evaluere andre grundlæggende motoriske opgaver såsom løb, hop, objektkontrol og balanceopgaver. For nylig er innovative markørløse bevægelsesanalyseteknologier blevet udviklet, der tillader analyse ved hjælp af smartphones eller tablets uden for sundhedsfaciliteter. Derfor kan udviklingen af en applikation dedikeret til bevægelsesanalyse for børn med cerebral parese, der er let tilgængelig og kan bruges hyppigt, give mange betydelige fordele.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fælles for begge grupper:

  • Indhentelse af frit og informeret samtykke fra barnet og mindst en forælder
  • Børn af alle køn i alderen 6 til 18 år
  • Børn tilknyttet eller modtagere af et socialt sikringssystem

For cerebral parese-gruppen:

  • Medicinsk diagnose af CP i henhold til SCPE-definitionen (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe);
  • Ensidig og dobbeltsidig funktionsnedsættelse;
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) = I til III;
  • Ingen større kognitive eller synsproblemer, der begrænser udførelsen af motoriske opgaver

For kontrolgruppen:

- Børn uden sygdom

Andre frivillige inkluderet i protokollen (kun kvalitativ analyse (forældre og klinikere)):

  • Forældre til børn med CP inkluderet i denne undersøgelse;
  • Sundhedspersonale og forskere involveret i overvågning af børn med CP og/eller evaluering af forskningsansøgningen inden for rammerne af denne undersøgelse

Eksklusionskriterier:

Fælles for begge grupper:

  • Deltagere eller forældre til deltagere, der ikke taler fransk
  • Børn underlagt retslige beskyttelsesforanstaltninger
  • Gravide eller ammende deltagere

For cerebral parese-gruppen:

  • Tilstedeværelse af en årsag til neuro-ortopædiske lidelser andet end CP
  • Begrænsende smerter
  • Kirurgiske indgreb udført mindre end 6 måneder før inklusion i undersøgelsen
  • Andre funktionelle medicinske indgreb, der fandt sted 3 måneder før inklusion i undersøgelsen (f.eks. botulinumtoksininjektioner, gipsforbindinger osv.)
  • Medicinske eller kirurgiske indgreb planlagt mellem besøg 1 og besøg 2
  • Børn med en tilstand andet end cerebral parese, der påvirker deres gangfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde frivillige
Andet: Vurdering af funktionelle evner
Gylden standard
Andet: Vurdering af funktionsevner
Ansøgning
Eksperimentel: Børn med en medicinsk diagnose af cerebral parese som defineret af SCPE
Andet: Vurdering af funktionelle evner
Gylden standard
Andet: Børns selvrapporteringsspørgeskemaer
ABILOCO-Kids
Andet: Forældreselvvurderingsspørgeskemaer
MÅL
Andet: Semistruktureret interview
Interview
Andet: Vurdering af funktionsevner
Ansøgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinkel (i grader) for knæfleksion i sagittalt syn under et to-fodet lodret spring ved brug af digital bevægelsesanalyse-software
Tidsramme: Op til 8 måneder
Vi vil måle venstre og højre knæ, som vil blive klassificeret som enten den mest påvirkede eller den mindst påvirkede nedre ekstremitet i PC-gruppen.
Op til 8 måneder
Vinkel (i grader) for knæfleksion i sagittal visning under en to-fods vertikal springtest ved brug af Gold Standard-systemet (Motion Capture System).
Tidsramme: Op til 8 måneder
Vi vil måle venstre og højre knæ, som vil blive klassificeret som enten den mest påvirkede nedre ekstremitet eller den mindst påvirkede nedre ekstremitet i PC-gruppen.
Op til 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

16. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GUEUGNON THCS 2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Vurdering af funktionelle evner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner