뇌성마비 아동의 운동 능력과 수행능력을 평가하기 위한 디지털 동작 분석 연구 애플리케이션의 계량학적 특성 (Valid-ABLE)
뇌성마비 아동의 운동 능력 및 수행력 평가를 위한 디지털 동작 분석 연구 애플리케이션의 계량학적 특성
뇌성마비는 소아 운동 장애의 주요 원인이 되는 흔한 신경학적 장애입니다. 이것은 미세 운동 능력과 대운동 능력, 그리고 이동 능력과 같은 다양한 측면에 영향을 미치는 중대한 운동 장애를 유발하며, 이는 해당 아동의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 따라서 임상 결정을 안내하고 해당 아동의 운동 기능을 극대화하기 위해 이러한 기능적 장애를 특성화하는 것이 필수적입니다.
현재 운동 기능 평가는 뇌성마비 아동을 평가하기 위해 특별히 고안된 대운동 기능 분류 체계와 같은 신체 검사 및 기능 척도를 기반으로 합니다. 그러나 이러한 시스템에는 주목할 만한 제한 사항이 있음에도 불구하고(고가의 설치, 시간 소모적인 사용, 그리고 임상 환경에서만 사용 가능하여 아동의 일상 생활에서의 운동 능력 평가가 어려움), 광전자 시스템을 사용한 동작 분석은 이 평가의 최고 표준으로 간주됩니다. 포괄적이고 맞춤형 기능 진단을 수립하기 위해서는 달리기, 점프하기, 물체 조절, 균형 과제와 같은 다른 기본적인 운동 과제를 평가하는 것이 중요합니다. 최근에는 의료 시설 외부에서 스마트폰이나 태블릿을 사용하여 분석을 가능하게 하는 혁신적인 마커리스 동작 분석 기술이 개발되었습니다. 따라서 뇌성마비 아동을 위한 동작 분석에 전념하는 애플리케이션을 쉽게 접근할 수 있고 자주 사용할 수 있도록 개발하는 것은 많은 중요한 이점을 가져올 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paul ORNETTI
- 전화번호: +33 03.80.29.38.72
- 이메일: paul.ornetti@chu-dijon.fr
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
-
연락하다:
- Paul ORNETTI
- 전화번호: +33 03.80.29.38.72
- 이메일: paul.ornetti@chu-dijon.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
두 그룹 모두 공통:
- 아동 및 최소 한 명의 부모로부터 자유롭고 정보에 입각한 동의 획득
- 6세부터 18세까지 모든 성별의 아동
- 사회 보장 제도에 가입하거나 수혜자격이 있는 아동
뇌성마비 그룹의 경우:
- SCPE(유럽 뇌성마비 감시) 정의에 따른 뇌성마비 의학적 진단
- 편측 및 양측 장애
- 대동작 기능 분류 체계(GMFCS) = I~III단계
- 운동 과제 수행을 제한하는 주요 인지 또는 시각 장애 없음
대조군의 경우:
- 모든 질병이 없는 아동
프로토콜에 포함된 기타 자원봉사자(정성적 분석만(부모 및 임상의)):
- 본 연구에 포함된 뇌성마비 아동의 부모
- 본 연구의 틀 내에서 뇌성마비 아동 모니터링 및/또는 연구 애플리케이션 평가에 참여하는 의료 전문가 및 연구원
제외 기준:
두 그룹 모두 공통:
- 프랑스어를 구사하지 못하는 참가자 또는 참가자의 부모
- 법적 보호 조치 대상 아동
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 참가자
뇌성마비 그룹의 경우:
- 뇌성마비 이외의 신경 정형외과적 장애 원인 존재
- 제한적인 통증
- 연구 포함 6개월 이전에 수행된 수술적 시술
- 연구 포함 3개월 이전에 이루어진 기타 기능적 의학적 중재(예: 보툴리눔 독소 주사, 석고 고정 등)
- 방문 1과 방문 2 사이에 계획된 의학적 또는 수술적 중재
- 보행 능력에 영향을 미치는 뇌성마비 이외의 상태를 가진 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 건강한 자원봉사자
|
골드 스탠다드
응용 프로그램
|
|
실험적: SCPE에 의해 정의된 뇌성마비의 의학적 진단을 받은 아동
|
골드 스탠다드
ABILOCO-Kids
목표
인터뷰
응용 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
디지털 모션 분석 소프트웨어를 사용한 양발 수직 점프 시 시상면에서의 무릎 굴곡 각도(도)
기간: 최대 8개월
|
우리는 좌우 무릎을 측정하며, 이는 PC 그룹에서 가장 영향을 많이 받은 하지 또는 가장 영향을 적게 받은 하지로 분류될 것입니다.
|
최대 8개월
|
|
골드 스탠다드 시스템(모션 캡처 시스템)을 사용한 두 발 수직 점프 시 시상면에서의 무릎 굴곡 각도(도).
기간: 최대 8개월
|
PC 그룹에서 가장 영향을 많이 받은 하지 또는 가장 영향을 적게 받은 하지로 분류될 좌우 무릎을 측정할 것입니다.
|
최대 8개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .