Propriedades Metrológicas de uma Aplicação de Investigação de Análise de Movimento Digital para Avaliar as Capacidades Motoras e o Desempenho de Crianças com Paralisia Cerebral (Valid-ABLE)
A paralisia cerebral é uma doença neurológica comum que é a principal causa de incapacidade motora em crianças. Provoca deficiências motoras significativas, afetando vários aspetos, tais como as habilidades motoras finas e grossas, bem como a locomoção, o que tem um grande impacto na qualidade de vida das crianças afetadas. É, portanto, essencial caracterizar estas deficiências funcionais para orientar as decisões clínicas e maximizar a função motora das crianças afetadas.
Atualmente, a avaliação da função motora baseia-se em exames físicos e escalas funcionais, como o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa, que foi especificamente concebido para avaliar crianças com PC. No entanto, a análise do movimento utilizando sistemas optoelectrónicos é considerada o padrão de ouro para esta avaliação, embora estes sistemas tenham limitações notáveis (instalação dispendiosa, uso demorado e utilização apenas em ambiente clínico, dificultando a avaliação das habilidades motoras na vida quotidiana das crianças). Para estabelecer um diagnóstico funcional abrangente e personalizado, é crucial avaliar outras tarefas motoras fundamentais, como correr, saltar, controlo de objetos e tarefas de equilíbrio. Recentemente, foram desenvolvidas tecnologias inovadoras de análise de movimento sem marcadores que permitem a análise utilizando smartphones ou tablets fora das instalações de saúde. Portanto, desenvolver uma aplicação dedicada à análise do movimento para crianças com paralisia cerebral que seja de fácil acesso e possa ser usada frequentemente poderia trazer muitos benefícios significativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paul ORNETTI
- Número de telefone: +33 03.80.29.38.72
- E-mail: paul.ornetti@chu-dijon.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Paul ORNETTI
- Número de telefone: +33 03.80.29.38.72
- E-mail: paul.ornetti@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Comuns a ambos os grupos:
- Obtenção de consentimento livre e informado da criança e de pelo menos um dos progenitores
- Crianças de todos os géneros com idades entre os 6 e os 18 anos
- Crianças filiadas ou beneficiárias de um sistema de segurança social
Para o grupo de Paralisia Cerebral:
- Diagnóstico médico de PC de acordo com a definição do SCPE (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe);
- Comprometimento unilateral e bilateral;
- Sistema de Classificação da Função Motora Grosseira (GMFCS) = I a III;
- Ausência de deficiências cognitivas ou visuais graves que limitem a realização de tarefas motoras
Para o grupo de controlo:
- Crianças sem qualquer doença
Outros voluntários incluídos no protocolo (apenas análise qualitativa (pais e clínicos)):
- Pai(s)/mãe(s) das crianças com PC incluídas neste estudo;
- Profissionais de saúde e investigadores envolvidos no acompanhamento de crianças com PC e/ou na avaliação da aplicação de investigação no âmbito deste estudo
Critérios de Exclusão:
Comuns a ambos os grupos:
- Participantes ou pai(s)/mãe(s) dos participantes que não falam francês
- Crianças sujeitas a medidas de proteção legal
- Participantes grávidas ou a amamentar
Para o grupo de Paralisia Cerebral:
- Presença de uma causa de distúrbios neuro-ortopédicos que não a PC
- Dor limitante
- Procedimentos cirúrgicos realizados há menos de 6 meses antes da inclusão no estudo
- Qualquer outra intervenção médica funcional que tenha ocorrido 3 meses antes da inclusão no estudo (por exemplo, injeções de toxina botulínica, gessos, etc.)
- Intervenções médicas ou cirúrgicas planeadas entre a visita 1 e a visita 2
- Crianças com uma condição diferente da paralisia cerebral que afete a sua capacidade de andar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Voluntários saudáveis
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Padrão de ouro
Aplicação
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Experimental: Crianças com um diagnóstico médico de paralisia cerebral conforme definido pelo SCPE
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Padrão de ouro
ABILOCO-Kids
OBJETIVO
Entrevista
Aplicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo (em graus) da flexão do joelho na vista sagital durante um salto vertical com os dois pés usando software de análise de movimento digital
Prazo: Até 8 meses
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Mediremos os joelhos esquerdo e direito, que serão classificados como o membro inferior mais afetado ou o membro inferior menos afetado no grupo PC.
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Até 8 meses
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Ângulo (em graus) de flexão do joelho na vista sagital durante um salto vertical com os dois pés usando o sistema Gold Standard (Sistema de Captura de Movimento).
Prazo: Até 8 meses
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Vamos medir os joelhos esquerdo e direito, que serão classificados como o membro inferior mais afetado ou o membro inferior menos afetado no grupo PC.
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Até 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GUEUGNON THCS 2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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