Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metrologiska egenskaper hos en digital applikation för rörelseanalys för att bedöma motoriska förmågor och prestationer hos barn med cerebral pares (Valid-ABLE)

14 april 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Metrologiska egenskaper hos en digital forskningsapplikation för rörelseanalys för att bedöma motoriska förmågor och prestation hos barn med cerebral pares

Cerebral pares är en vanlig neurologisk störning som är den ledande orsaken till motoriska funktionsnedsättningar hos barn. Den orsakar betydande motoriska funktionsnedsättningar som påverkar olika aspekter såsom fin- och grovmotorik samt rörelseförmåga, vilket har stor inverkan på livskvaliteten hos drabbade barn. Det är därför avgörande att karakterisera dessa funktionsnedsättningar för att vägleda kliniska beslut och maximera den motoriska funktionen hos drabbade barn.

För närvarande baseras bedömningen av motorisk funktion på fysiska undersökningar och funktionsskalor, såsom Gross Motor Function Classification System, som är specifikt utformat för att bedöma barn med CP. Dock anses rörelseanalys med optoelektroniska system vara guldstandarden för denna bedömning, även om dessa system har betydande begränsningar (dyr installation, tidskrävande användning och användning endast i klinisk miljö, vilket försvårar bedömningen av motoriska färdigheter i barns vardagsliv). För att fastställa en omfattande och personanpassad funktionsdiagnos är det avgörande att utvärdera andra grundläggande motoriska uppgifter såsom springning, hoppning, objektkontroll och balansuppgifter. Nyligen har innovativa markörfria rörelseanalystekniker utvecklats som möjliggör analys med smartphones eller surfplattor utanför vårdinrättningar. Därför skulle utvecklingen av en applikation dedikerad till rörelseanalys för barn med cerebral pares som är lättillgänglig och kan användas frekvent kunna ge många betydande fördelar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gemensamt för båda grupperna:

  • Inhämtande av fritt och informerat samtycke från barnet och minst en förälder
  • Barn av alla könsidentiteter i åldern 6 till 18 år
  • Barn anslutna till eller förmånstagare av ett socialförsäkringssystem

För cerebral pares-gruppen:

  • Medicinsk diagnos av CP enligt SCPE-definitionen (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe);
  • Ensidig och dubbelsidig funktionsnedsättning;
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) = I till III;
  • Inga större kognitiva eller synnedsättningar som begränsar utförandet av motoriska uppgifter

För kontrollgruppen:

- Barn fria från alla sjukdomar

Andra volontärer inkluderade i protokollet (endast kvalitativ analys (föräldrar och kliniker)):

  • Förälder/föräldrar till barn med CP inkluderade i denna studie;
  • Hälso- och sjukvårdspersonal och forskare involverade i uppföljning av barn med CP och/eller utvärdering av forskningsansökan inom ramen för denna studie

Exklusionskriterier:

Gemensamt för båda grupperna:

  • Deltagare eller förälder/föräldrar till deltagare som inte talar franska
  • Barn som omfattas av rättsliga skyddsåtgärder
  • Deltagare som är gravida eller ammar

För cerebral pares-gruppen:

  • Närvaro av en orsak till neuroortopediska störningar annan än CP
  • Begränsande smärta
  • Kirurgiska ingrepp utförda mindre än 6 månader före inkludering i studien
  • Andra funktionella medicinska interventioner som ägde rum 3 månader före inkludering i studien (t.ex. botulinumtoxininjektioner, gipsförband, etc.)
  • Medicinska eller kirurgiska ingrepp planerade mellan besök 1 och besök 2
  • Barn med ett tillstånd annat än cerebral pares som påverkar deras gångförmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska volontärer
Guldstandard
Ansökan
Experimentell: Barn med en medicinsk diagnos av cerebral pares enligt SCPE-definitionen
Guldstandard
ABILOCO-Kids
MÅL
Intervju
Ansökan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vinkel (i grader) för knäflexion i sagittalvy under ett tvåfots vertikalt hopp med digital rörelseanalysprogramvara
Tidsram: Upp till 8 månader
Vi kommer att mäta vänster och höger knän, som kommer att klassificeras som antingen den mest drabbade nedre extremiteten eller den minst drabbade nedre extremiteten i PC-gruppen.
Upp till 8 månader
Vinkel (i grader) för knäflexion i sagittal vy under ett tvåfots vertikalt hopp med hjälp av Gold Standard-systemet (Motion Capture System).
Tidsram: Upp till 8 månader
Vi kommer att mäta vänster och höger knä, vilka kommer att klassificeras som antingen den mest drabbade eller minst drabbade nedre extremiteten i PC-gruppen.
Upp till 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

16 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

16 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

25 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GUEUGNON THCS 2024

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera