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Propriétés métrologiques d'une application de recherche d'analyse du mouvement numérique pour évaluer les capacités motrices et les performances des enfants atteints de paralysie cérébrale (Valid-ABLE)

14 avril 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La paralysie cérébrale est un trouble neurologique courant qui est la principale cause de handicap moteur chez les enfants. Elle provoque des déficiences motrices significatives, affectant divers aspects tels que les habiletés motrices fines et globales, ainsi que la locomotion, ce qui a un impact majeur sur la qualité de vie des enfants touchés. Il est donc essentiel de caractériser ces déficiences fonctionnelles afin de guider les décisions cliniques et de maximiser la fonction motrice des enfants affectés.

Actuellement, l'évaluation de la fonction motrice repose sur des examens physiques et des échelles fonctionnelles, telles que le Système de classification de la fonction motrice globale, qui est spécifiquement conçu pour évaluer les enfants atteints de PC. Cependant, l'analyse du mouvement à l'aide de systèmes optoélectroniques est considérée comme la référence pour cette évaluation, même si ces systèmes présentent des limites notables (installation coûteuse, utilisation chronophage et utilisation uniquement en milieu clinique, ce qui rend difficile l'évaluation des compétences motrices dans la vie quotidienne des enfants). Afin d'établir un diagnostic fonctionnel complet et personnalisé, il est crucial d'évaluer d'autres tâches motrices fondamentales telles que la course, le saut, le contrôle d'objets et les tâches d'équilibre. Récemment, des technologies innovantes d'analyse du mouvement sans marqueurs ont été développées, permettant une analyse à l'aide de smartphones ou de tablettes en dehors des établissements de santé. Par conséquent, le développement d'une application dédiée à l'analyse du mouvement pour les enfants atteints de paralysie cérébrale, facile d'accès et pouvant être utilisée fréquemment, pourrait offrir de nombreux avantages significatifs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21000
        • Recrutement
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Communs aux deux groupes :

  • Obtention du consentement libre et éclairé de l'enfant et d'au moins un parent
  • Enfants de tous genres âgés de 6 à 18 ans
  • Enfants affiliés ou bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale

Pour le groupe Paralysie Cérébrale :

  • Diagnostic médical de PC selon la définition SCPE (Surveillance de la Paralysie Cérébrale en Europe) ;
  • Atteinte unilatérale et bilatérale ;
  • Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS) = I à III ;
  • Aucune déficience cognitive ou visuelle majeure limitant la réalisation des tâches motrices

Pour le groupe témoin :

- Enfants exempts de toute maladie

Autres volontaires inclus dans le protocole (analyse qualitative uniquement (parents et cliniciens)) :

  • Parent(s) des enfants atteints de PC inclus dans cette étude ;
  • Professionnels de santé et chercheurs impliqués dans le suivi des enfants atteints de PC et/ou l'évaluation de l'application de recherche dans le cadre de cette étude

Critères d'exclusion :

Communs aux deux groupes :

  • Participants ou parent(s) des participants ne parlant pas français
  • Enfants faisant l'objet de mesures de protection juridique
  • Participants enceintes ou allaitantes

Pour le groupe Paralysie Cérébrale :

  • Présence d'une cause de troubles neuro-orthopédiques autre que la PC
  • Douleur limitante
  • Interventions chirurgicales réalisées moins de 6 mois avant l'inclusion dans l'étude
  • Toute autre intervention médicale fonctionnelle ayant eu lieu 3 mois avant l'inclusion dans l'étude (par exemple, injections de toxine botulique, plâtres, etc.)
  • Interventions médicales ou chirurgicales prévues entre la visite 1 et la visite 2
  • Enfants présentant une affection autre que la paralysie cérébrale affectant leur capacité à marcher

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
Étalon-or
Application
Expérimental: Enfants avec un diagnostic médical de paralysie cérébrale tel que défini par le SCPE
Étalon-or
ABILOCO-Kids
OBJECTIF
Entretien
Application

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle (en degrés) de flexion du genou en vue sagittale pendant un saut vertical à deux pieds utilisant un logiciel d'analyse du mouvement numérique
Délai: Jusqu'à 8 mois
Nous mesurerons les genoux gauche et droit, qui seront classés comme membre inférieur le plus touché ou membre inférieur le moins touché dans le groupe PC.
Jusqu'à 8 mois
Angle (en degrés) de flexion du genou en vue sagittale lors d'un saut vertical à deux pieds utilisant le système de référence (Gold Standard system - système de capture de mouvement).
Délai: Jusqu'à 8 mois
Nous mesurerons les genoux gauche et droit, qui seront classés comme le membre inférieur le plus affecté ou le membre inférieur le moins affecté dans le groupe PC.
Jusqu'à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

16 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GUEUGNON THCS 2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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