用于评估脑瘫儿童运动能力和表现的数字运动分析研究应用软件的计量特性 (Valid-ABLE)
2026年4月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
用于评估脑瘫儿童运动能力和表现的数字运动分析研究应用的计量特性
脑性瘫痪是一种常见的神经系统疾病，是导致儿童运动障碍的主要原因。它会引起严重的运动功能障碍，影响精细和粗大运动技能以及行走能力等多个方面，对患病儿童的生活质量产生重大影响。因此，必须对这些功能障碍进行特征描述，以指导临床决策并最大限度地提高患病儿童的运动功能。
目前，运动功能的评估基于体格检查和功能量表，例如专门用于评估脑瘫儿童的大运动功能分类系统。然而，使用光电系统的运动分析被认为是这种评估的金标准，尽管这些系统存在明显的局限性（安装昂贵、使用耗时且仅在临床环境中使用，难以评估儿童日常生活中的运动技能）。为了建立全面且个性化的功能诊断，评估其他基本运动任务（如跑步、跳跃、物体控制和平衡任务）至关重要。最近，创新的无标记运动分析技术已被开发出来，允许在医疗机构外使用智能手机或平板电脑进行分析。因此，开发一款专门用于脑瘫儿童运动分析的应用程序，该应用程序易于访问且可频繁使用，可能会带来许多显著的好处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paul ORNETTI
- 电话号码：+33 03.80.29.38.72
- 邮箱：paul.ornetti@chu-dijon.fr
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21000
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
-
接触：
- Paul ORNETTI
- 电话号码：+33 03.80.29.38.72
- 邮箱：paul.ornetti@chu-dijon.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
两组共同标准：
- 获得儿童及至少一名家长的自由知情同意
- 所有性别6至18岁儿童
- 加入或享有社会保障体系的儿童
脑瘫组标准：
- 根据欧洲脑瘫监测（SCPE）定义的脑瘫医学诊断；
- 单侧及双侧功能障碍；
- 粗大运动功能分级系统（GMFCS）I至III级；
- 无影响运动任务执行的主要认知或视觉障碍
对照组标准：
- 无任何疾病的儿童
方案中包含的其他志愿者（仅定性分析（家长和临床医生））：
- 纳入本研究的脑瘫儿童家长；
- 参与脑瘫儿童监测和/或在本研究框架内评估研究应用的医疗专业人员及研究人员
排除标准：
两组共同标准：
- 参与者或其家长不会说法语
- 受法律保护措施管辖的儿童
- 怀孕或哺乳期参与者
脑瘫组标准：
- 存在脑瘫以外的神经骨科疾病病因
- 限制性疼痛
- 入组前6个月内进行过外科手术
- 入组前3个月内进行过任何其他功能性医疗干预（如肉毒杆菌注射、石膏固定等）
- 计划在访视1与访视2之间进行的医疗或外科干预
- 患有影响行走能力的非脑瘫疾病儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：健康志愿者
|
金标准
应用
|
|
实验性的：经SCPE定义的脑性瘫痪医学诊断的儿童
|
金标准
ABILOCO-Kids
目标
访谈
应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用数字运动分析软件进行双脚垂直跳跃时，矢状面视角下膝关节屈曲的角度（以度为单位）
大体时间：最多8个月
|
我们将测量左右膝盖，在PC组中将其归类为受影响最严重或受影响最轻微的下肢。
|
最多8个月
|
|
使用金标准系统（动作捕捉系统）进行双脚垂直跳跃时，矢状面上膝关节屈曲的角度（以度为单位）。
大体时间：最长8个月
|
我们将测量左右膝盖，在PC组中将其分类为受影响最严重或最不严重的下肢。
|
最长8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月18日
初级完成 (估计的)
2028年11月16日
研究完成 (估计的)
2028年11月16日
研究注册日期
首次提交
2026年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.