Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metrologické vlastnosti digitální výzkumné aplikace pro analýzu pohybu při hodnocení motorických schopností a výkonu dětí s dětskou mozkovou obrnou (Valid-ABLE)

14. dubna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Metrologické vlastnosti digitální výzkumné aplikace pro analýzu pohybu pro hodnocení motorických schopností a výkonu dětí s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna je běžná neurologická porucha, která je hlavní příčinou motorického postižení u dětí. Způsobuje významné motorické poruchy, ovlivňující různé aspekty, jako jsou jemné a hrubé motorické dovednosti, stejně jako lokomoce, což má zásadní dopad na kvalitu života postižených dětí. Je proto nezbytné charakterizovat tato funkční postižení, aby bylo možné vést klinická rozhodnutí a maximalizovat motorickou funkci postižených dětí.

V současnosti je hodnocení motorické funkce založeno na fyzických vyšetřeních a funkčních škálách, jako je Systém klasifikace hrubé motorické funkce, který je speciálně navržen pro hodnocení dětí s DMO. Nicméně analýza pohybu pomocí optoelektronických systémů je považována za zlatý standard pro toto hodnocení, přestože tyto systémy mají výrazná omezení (nákladná instalace, časově náročné použití a použití pouze v klinickém prostředí, což ztěžuje hodnocení motorických dovedností v každodenním životě dětí). Aby bylo možné stanovit komplexní a personalizovanou funkční diagnózu, je zásadní vyhodnotit další základní motorické úkoly, jako je běhání, skákání, ovládání předmětů a úkoly rovnováhy. Nedávno byly vyvinuty inovativní technologie analýzy pohybu bez značek, které umožňují analýzu pomocí chytrých telefonů nebo tabletů mimo zdravotnická zařízení. Proto by vývoj aplikace věnované analýze pohybu pro děti s dětskou mozkovou obrnou, která je snadno dostupná a může být často používána, mohl přinést mnoho významných výhod.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Společná pro obě skupiny:

  • Získání svobodného a informovaného souhlasu od dítěte a alespoň jednoho rodiče
  • Děti všech pohlaví ve věku 6 až 18 let
  • Děti přihlášené k systému sociálního zabezpečení nebo jeho příjemci

Pro skupinu s dětskou mozkovou obrnou:

  • Lékařská diagnóza DMO podle definice SCPE (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe);
  • Jednostranné a oboustranné postižení;
  • Systém klasifikace hrubé motoriky (GMFCS) = I až III;
  • Žádné závažné kognitivní nebo zrakové postižení omezující provádění motorických úkolů

Pro kontrolní skupinu:

- Děti bez jakéhokoli onemocnění

Ostatní dobrovolníci zařazení do protokolu (pouze kvalitativní analýza (rodiče a klinici)):

  • Rodič(e) dětí s DMO zařazených do této studie;
  • Zdravotničtí pracovníci a výzkumníci podílející se na sledování dětí s DMO a/nebo hodnocení výzkumné aplikace v rámci této studie

Kritéria pro vyloučení:

Společná pro obě skupiny:

  • Účastníci nebo rodiče účastníků, kteří nemluví francouzsky
  • Děti podléhající opatřením právní ochrany
  • Těhotné nebo kojící účastnice

Pro skupinu s dětskou mozkovou obrnou:

  • Přítomnost jiné příčiny neuro-ortopedických poruch než DMO
  • Omezující bolest
  • Chirurgické zákroky provedené méně než 6 měsíců před zařazením do studie
  • Jakýkoli jiný funkční lékařský zákrok, který proběhl 3 měsíce před zařazením do studie (např. injekce botulotoxinu, sádrové fixace apod.)
  • Plánované lékařské nebo chirurgické zákroky mezi návštěvou 1 a návštěvou 2
  • Děti s jiným stavem než dětská mozková obrna, který ovlivňuje jejich schopnost chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
Jiný: Hodnocení funkčních schopností
Zlatý standard
Jiný: Hodnocení funkčních schopností
Aplikace
Experimentální: Děti s lékařskou diagnózou dětské mozkové obrny definované SCPE
Jiný: Hodnocení funkčních schopností
Zlatý standard
Jiný: Dětské dotazníky pro sebehodnocení
ABILOCO-Kids
Jiný: Dotazníky pro sebehodnocení rodičů
CÍL
Jiný: Polostrukturovaný rozhovor
Rozhovor
Jiný: Hodnocení funkčních schopností
Aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel (ve stupních) flexe kolena v sagitálním pohledu při dvounožním vertikálním skoku pomocí softwaru pro digitální analýzu pohybu
Časové okno: Až 8 měsíců
Budeme měřit levé a pravé koleno, které bude klasifikováno jako buď nejvíce postižená dolní končetina, nebo nejméně postižená dolní končetina ve skupině PC.
Až 8 měsíců
Úhel (ve stupních) ohybu kolena v sagitálním pohledu během dvounožního vertikálního skoku pomocí systému Gold Standard (Motion Capture System).
Časové okno: Až 8 měsíců
Budeme měřit levé a pravé koleno, které bude v PC skupině klasifikováno buď jako nejvíce postižená dolní končetina, nebo jako nejméně postižená dolní končetina.
Až 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GUEUGNON THCS 2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Hodnocení funkčních schopností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit