Propiedades Metrológicas de una Aplicación de Investigación de Análisis de Movimiento Digital para Evaluar las Capacidades Motoras y el Rendimiento de Niños con Parálisis Cerebral (Valid-ABLE)
Propiedades Metrológicas de una Aplicación de Investigación de Análisis de Movimiento Digital para Evaluar las Habilidades Motoras y el Rendimiento de Niños con Parálisis Cerebral
La parálisis cerebral es un trastorno neurológico común que es la principal causa de discapacidad motora en niños. Causa discapacidades motoras significativas, afectando varios aspectos como las habilidades motoras finas y gruesas, así como la locomoción, lo que tiene un impacto importante en la calidad de vida de los niños afectados. Por lo tanto, es esencial caracterizar estas discapacidades funcionales para guiar las decisiones clínicas y maximizar la función motora de los niños afectados.
Actualmente, la evaluación de la función motora se basa en exámenes físicos y escalas funcionales, como el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa, que está específicamente diseñado para evaluar a niños con PC. Sin embargo, el análisis del movimiento mediante sistemas optoelectrónicos se considera el estándar de oro para esta evaluación, aunque estos sistemas tienen limitaciones notables (instalación costosa, uso que requiere mucho tiempo y uso solo en un entorno clínico, lo que dificulta evaluar las habilidades motoras en la vida cotidiana de los niños). Para establecer un diagnóstico funcional integral y personalizado, es crucial evaluar otras tareas motoras fundamentales como correr, saltar, control de objetos y tareas de equilibrio. Recientemente, se han desarrollado tecnologías innovadoras de análisis de movimiento sin marcadores que permiten el análisis utilizando teléfonos inteligentes o tabletas fuera de los centros de salud. Por lo tanto, desarrollar una aplicación dedicada al análisis del movimiento para niños con parálisis cerebral que sea fácil de acceder y pueda usarse con frecuencia podría generar muchos beneficios significativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paul ORNETTI
- Número de teléfono: +33 03.80.29.38.72
- Correo electrónico: paul.ornetti@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Paul ORNETTI
- Número de teléfono: +33 03.80.29.38.72
- Correo electrónico: paul.ornetti@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Comunes a ambos grupos:
- Obtención del consentimiento libre e informado del niño y de al menos uno de los padres
- Niños de todos los géneros de 6 a 18 años
- Niños afiliados o beneficiarios de un sistema de seguridad social
Para el grupo de Parálisis Cerebral:
- Diagnóstico médico de PC según la definición del SCPE (Vigilancia de la Parálisis Cerebral en Europa);
- Deterioro unilateral y bilateral;
- Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) = I a III;
- Sin discapacidades cognitivas o visuales importantes que limiten la realización de tareas motoras
Para el grupo de control:
- Niños libres de cualquier enfermedad
Otros voluntarios incluidos en el protocolo (solo análisis cualitativo (padres y clínicos)):
- Padre(s) de niños con PC incluidos en este estudio;
- Profesionales sanitarios e investigadores involucrados en el seguimiento de niños con PC y/o en la evaluación de la solicitud de investigación en el marco de este estudio
Criterios de exclusión:
Comunes a ambos grupos:
- Participantes o padre(s) de participantes que no hablen francés
- Niños sujetos a medidas de protección legal
- Participantes embarazadas o en período de lactancia
Para el grupo de Parálisis Cerebral:
- Presencia de una causa de trastornos neuroortopédicos distinta de la PC
- Dolor limitante
- Procedimientos quirúrgicos realizados menos de 6 meses antes de la inclusión en el estudio
- Cualquier otra intervención médica funcional que tuviera lugar 3 meses antes de la inclusión en el estudio (por ejemplo, inyecciones de toxina botulínica, escayolas, etc.)
- Intervenciones médicas o quirúrgicas planificadas entre la visita 1 y la visita 2
- Niños con una afección distinta de la parálisis cerebral que afecte su capacidad para caminar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Voluntarios sanos
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Estándar de oro
Aplicación
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Experimental: Niños con un diagnóstico médico de parálisis cerebral según la definición de SCPE
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Estándar de oro
ABILOCO-Kids
OBJETIVO
Entrevista
Aplicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo (en grados) de flexión de rodilla en vista sagital durante un salto vertical con dos pies utilizando software de análisis de movimiento digital
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Mediremos las rodillas izquierda y derecha, que se clasificarán como la extremidad inferior más afectada o la extremidad inferior menos afectada en el grupo PC.
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Hasta 8 meses
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Ángulo (en grados) de flexión de la rodilla en vista sagital durante un salto vertical con los dos pies utilizando el sistema Gold Standard (Sistema de Captura de Movimiento).
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Mediremos las rodillas izquierda y derecha, las cuales se clasificarán como la extremidad inferior más afectada o la extremidad inferior menos afectada en el grupo PC.
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Hasta 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GUEUGNON THCS 2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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