簡易アンケートで検出された睡眠障害と心血管疾患との関連性の評価 (CARDIOSOM)
2026年2月19日 更新者：French Cardiology Society
簡易アンケートによって検出された睡眠障害と心血管疾患との関連性の評価：心臓科診療における前向き研究
この観察研究の目的は、心臓病診療中の患者における睡眠障害を迅速に検出するために、日常臨床使用に適応させた簡略化された質問票を検証することです。
このプロジェクトでは2つの質問票が開発されました。 最初のものは患者向けで、心臓病診療中に睡眠障害を迅速に検出するために設計された患者質問票に基づく、前向き、多施設、全国的な観察レジストリです。
2つ目は治療を行う心臓専門医向けで、これはCARDIOSOMに参加した心臓専門医の診療慣行の変化を評価するために設計された簡易な影響調査です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr Thierry Garban
- 電話番号：+33 01 44 90 70 28
- メール：cardiosom@sfcardio.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr Benoit Lequeux
- 電話番号：+33 01 44 90 70 28
- メール：cardiosom@sfcardio.fr
研究場所
-
-
France
-
Carquefou、France、フランス、44470
- 募集
- Dr Thierry Garban
-
コンタクト：
- Dr Thierry Garban
- 電話番号：+33 01 44 90 70 28
- メール：cardiosom@sfcardio.fr
-
Poitiers、France、フランス、86000
- 募集
- CHU De Poitiers
-
コンタクト：
- Dr Benoit Lequeux
- 電話番号：+33 01 44 90 70 28
- メール：cardiosom@sfcardio.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CARDIOSOMに参加し、心臓病診療を行う心臓病診療の成人患者および心臓専門医
説明
対象基準 - 患者 :
- 心臓内科を受診する成人患者（18歳以上）。
- 質問票に記入できる能力。
- 異議なし
対象基準 - 心臓内科医:
CARDIOSOMに参加し、患者の睡眠の質（時間、規則性、不眠症、眠気、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)の疑い）を体系的または非体系的に評価し、患者の疑わしい睡眠障害が治療されているかどうかを含む心臓内科診療を行う心臓内科医。
除外基準 - 患者 :
- 重度の睡眠障害の積極的治療中（CPAP（持続陽圧呼吸療法）または矯正装置下の重度の睡眠時無呼吸、ナルコレプシー、治療中の慢性不眠症）
- 参加拒否
除外基準 - 心臓内科医 :
該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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患者
心臓科診察時に睡眠障害を迅速に検出するために設計された患者質問票に基づく、前向き多施設共同全国観察調査。
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患者向けオンラインアンケート
心臓専門医向けオンラインアンケート
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心臓専門医
これは、CARDIOSOMに参加した心臓専門医の診療の変化を評価するために設計された簡易インパクト調査です。
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患者向けオンラインアンケート
心臓専門医向けオンラインアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環器科医を受診する患者における睡眠障害の全体的な有病率
時間枠：0日目（オンライン質問票の記入完了日）
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患者が記入するオンラインアンケート
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0日目（オンライン質問票の記入完了日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓専門医に相談する患者が報告する睡眠に関する不満や障害について説明してください。
時間枠：オンライン質問票の記入が完了した日（0日目）
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患者が記入したオンライン質問票
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オンライン質問票の記入が完了した日（0日目）
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心血管疾患の存在に関連する睡眠障害の種類を特定する。
時間枠：0日目（オンラインアンケート完了日）
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患者が記入したオンラインアンケート
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0日目（オンラインアンケート完了日）
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性別が睡眠障害と心血管疾患に与える影響の研究
時間枠：0日目（オンラインアンケート完了日）
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患者が記入したオンライン質問票
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0日目（オンラインアンケート完了日）
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社会経済的要因が睡眠障害と心血管疾患に及ぼす影響の研究
時間枠：オンライン質問票の完了日（0日目）
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患者が記入したオンラインアンケート
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オンライン質問票の完了日（0日目）
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心臓専門医が患者の睡眠の質について日常的にどのくらいの頻度で尋ねているかを評価する
時間枠：登録時および1年後
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循環器専門医によって完了されたオンラインアンケート
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登録時および1年後
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心臓病診療中に患者の疑わしい睡眠障害を治療するかどうかを判断する。
時間枠：登録時および1年後
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心臓専門医が記入したオンラインアンケート
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登録時および1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月15日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月19日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。