Valutazione dell'Associazione tra Disturbi del Sonno Rilevati tramite un Questionario Semplificato e Malattie Cardiovascolari (CARDIOSOM)
19 febbraio 2026 aggiornato da: French Cardiology Society
Valutazione dell'Associazione tra Disturbi del Sonno Rilevati da un Questionario Semplificato e Malattie Cardiovascolari: uno Studio Prospettico nelle Consultazioni Cardiologiche
L'obiettivo di questo studio osservazionale è convalidare un questionario semplificato, adattato per l'uso clinico di routine, per rilevare rapidamente i disturbi del sonno nei pazienti durante una consultazione cardiologica.
Per questo progetto sono stati sviluppati due questionari. Il primo è orientato al paziente: un registro osservazionale prospettico, multicentrico e nazionale basato su un questionario per pazienti progettato per rilevare rapidamente i disturbi del sonno durante una consultazione cardiologica.
Il secondo è rivolto ai cardiologi curanti: si tratta di un semplice sondaggio d'impatto progettato per valutare i cambiamenti nelle pratiche dei cardiologi che hanno partecipato a CARDIOSOM.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr Thierry Garban
- Numero di telefono: +33 01 44 90 70 28
- Email: cardiosom@sfcardio.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr Benoit Lequeux
- Numero di telefono: +33 01 44 90 70 28
- Email: cardiosom@sfcardio.fr
Luoghi di studio
-
-
France
-
Carquefou, France, Francia, 44470
- Reclutamento
- Dr Thierry Garban
-
Contatto:
- Dr Thierry Garban
- Numero di telefono: +33 01 44 90 70 28
- Email: cardiosom@sfcardio.fr
-
Poitiers, France, Francia, 86000
- Reclutamento
- CHU De Poitiers
-
Contatto:
- Dr Benoit Lequeux
- Numero di telefono: +33 01 44 90 70 28
- Email: cardiosom@sfcardio.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti che si consultano in cardiologia e cardiologi che hanno partecipato a CARDIOSOM e svolgono consultazioni cardiologiche
Descrizione
Criteri di inclusione - Paziente:
- Pazienti adulti (≥18 anni) che si consultano in cardiologia.
- Capacità di completare il questionario.
- Nessuna obiezione
Criteri di inclusione - Cardiologo:
Cardiologi che hanno partecipato a CARDIOSOM e che conducono consultazioni cardiologiche che includono una valutazione sistematica o non sistematica della qualità del sonno dei loro pazienti (durata, regolarità, insonnia, sonnolenza, sospetta apnea ostruttiva del sonno (OSA)) e se i sospetti disturbi del sonno nei pazienti sono trattati o meno.
Criteri di esclusione - Paziente:
- Trattamento attivo per un disturbo grave del sonno (grave apnea del sonno sotto CPAP (Pressione Positiva Continua delle vie aeree) o dispositivo ortodontico, narcolessia, insonnia cronica in trattamento)
- Rifiuto di partecipare
Criteri di esclusione - Cardiologo:
Non applicabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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paziente
uno studio osservazionale prospettico, multicentrico, nazionale basato su un questionario per pazienti progettato per rilevare rapidamente i disturbi del sonno durante una consultazione cardiologica.
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Questionario online orientato al paziente
Questionario online orientato al cardiologo
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cardiologo
questo è un semplice sondaggio di impatto progettato per valutare i cambiamenti nelle pratiche dei cardiologi che hanno partecipato a CARDIOSOM.
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Questionario online orientato al paziente
Questionario online orientato al cardiologo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza complessiva dei disturbi del sonno tra i pazienti che consultano un cardiologo
Lasso di tempo: il giorno 0 (giorno di compilazione del questionario online)
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questionario online compilato dal paziente
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il giorno 0 (giorno di compilazione del questionario online)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere i disturbi del sonno e i problemi segnalati dai pazienti che consultano un cardiologo.
Lasso di tempo: il giorno 0 (giorno di compilazione del questionario online)
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questionario online compilato dal paziente
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il giorno 0 (giorno di compilazione del questionario online)
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Identificare i tipi di disturbi del sonno associati alla presenza di malattie cardiovascolari.
Lasso di tempo: il giorno 0 (giorno di completamento del questionario online)
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questionario online completato dal paziente
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il giorno 0 (giorno di completamento del questionario online)
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Studio dell'influenza del genere sui disturbi del sonno e sulle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: il giorno 0 (giorno del completamento del questionario online)
|
questionario online completato dal paziente
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il giorno 0 (giorno del completamento del questionario online)
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Studio dell'influenza dei determinanti socioeconomici sui disturbi del sonno e le malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: il giorno 0 (giorno di compilazione del questionario online)
|
questionario online compilato dal paziente
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il giorno 0 (giorno di compilazione del questionario online)
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Valutare con quale frequenza i cardiologi chiedono di routine ai pazienti informazioni sulla qualità del loro sonno
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione e dopo un anno
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questionario online compilato dal cardiologo
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al momento dell'inclusione e dopo un anno
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Determinare se trattare o meno i sospetti disturbi del sonno nei pazienti durante le loro consultazioni cardiologiche.
Lasso di tempo: all'inclusione e un anno dopo
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questionario online completato dal cardiologo
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all'inclusione e un anno dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-A01666-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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