Posouzení souvislosti mezi poruchami spánku zjištěnými zjednodušeným dotazníkem a kardiovaskulárními onemocněními (CARDIOSOM)
Posouzení asociace mezi poruchami spánku zjištěnými zjednodušeným dotazníkem a kardiovaskulárními chorobami: prospektivní studie v kardiologických konzultacích
Cílem této observační studie je ověřit zjednodušený dotazník, upravený pro rutinní klinické použití, aby bylo možné rychle odhalit poruchy spánku u pacienta během kardiologické konzultace.
Pro tento projekt byly vyvinuty dva dotazníky. První je zaměřen na pacienty: jedná se o prospektivní, multicentrický, národní observační registr založený na pacientově dotazníku, který je navržen tak, aby rychle odhalil poruchy spánku během kardiologické konzultace.
Druhý je určen pro ošetřující kardiology: jedná se o jednoduchý průzkum dopadu, který má za cíl posoudit změny v praxi kardiologů, kteří se zúčastnili studie CARDIOSOM.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Thierry Garban
- Telefonní číslo: +33 01 44 90 70 28
- E-mail: cardiosom@sfcardio.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr Benoit Lequeux
- Telefonní číslo: +33 01 44 90 70 28
- E-mail: cardiosom@sfcardio.fr
Studijní místa
-
-
France
-
Carquefou, France, Francie, 44470
- Nábor
- Dr Thierry Garban
-
Kontakt:
- Dr Thierry Garban
- Telefonní číslo: +33 01 44 90 70 28
- E-mail: cardiosom@sfcardio.fr
-
Poitiers, France, Francie, 86000
- Nábor
- CHU De Poitiers
-
Kontakt:
- Dr Benoit Lequeux
- Telefonní číslo: +33 01 44 90 70 28
- E-mail: cardiosom@sfcardio.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení – Pacient:
- Dospělí pacienti (≥18 let) konzultující v kardiologii.
- Schopnost vyplnit dotazník.
- Žádný nesouhlas
Kritéria pro zařazení – Kardiolog:
Kardiologové, kteří se účastnili studie CARDIOSOM a kteří provádějí kardiologické konzultace zahrnující systematické nebo nesystematické hodnocení kvality spánku svých pacientů (délka, pravidelnost, nespavost, ospalost, podezření na obstrukční spánkovou apnoe (OSA)) a zda jsou nebo nejsou podezření na poruchy spánku u pacientů léčena.
Kritéria pro vyloučení – Pacient:
- Aktivní léčba těžké poruchy spánku (těžká spánková apnoe pod CPAP (kontinuální přetlak v dýchacích cestách) nebo ortéza, narkolepsie, chronická nespavost v léčbě)
- Odmítnutí účasti
Kritéria pro vyloučení – Kardiolog:
Neuplatňuje se
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient
prospektivní multicentrická národní observační studie založená na dotazníku pacienta navržená k rychlé detekci poruch spánku během kardiologické konzultace.
|
Pacientem orientovaný online dotazník
Online dotazník určený pro kardiology
|
|
kardiolog
toto je jednoduchý průzkum dopadu, jehož cílem je posoudit změny v praxi kardiologů, kteří se zúčastnili programu CARDIOSOM.
|
Pacientem orientovaný online dotazník
Online dotazník určený pro kardiology
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková prevalence poruch spánku u pacientů konzultujících kardiologa
Časové okno: v den 0 (den vyplnění online dotazníku)
|
online dotazník vyplněný pacientem
|
v den 0 (den vyplnění online dotazníku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište stížnosti na spánek a poruchy spánku, které uvádějí pacienti konzultující kardiologa.
Časové okno: v den 0 (den vyplnění online dotazníku)
|
online dotazník vyplněný pacientem
|
v den 0 (den vyplnění online dotazníku)
|
|
Identifikujte typy spánkových poruch spojených s přítomností kardiovaskulárních onemocnění.
Časové okno: v den 0 (v den vyplnění online dotazníku)
|
online dotazník vyplněný pacientem
|
v den 0 (v den vyplnění online dotazníku)
|
|
Studium vlivu pohlaví na poruchy spánku a kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 0. den (den vyplnění online dotazníku)
|
online dotazník vyplněný pacientem
|
0. den (den vyplnění online dotazníku)
|
|
Studium vlivu socioekonomických determinantů na poruchy spánku a kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 0. den (den vyplnění online dotazníku)
|
online dotazník vyplněný pacientem
|
0. den (den vyplnění online dotazníku)
|
|
Posoudit, jak často se kardiologové rutinně ptají pacientů na kvalitu jejich spánku
Časové okno: při zařazení a jeden rok poté
|
online dotazník vyplněný kardiologem
|
při zařazení a jeden rok poté
|
|
Určit, zda léčit podezření na poruchy spánku u pacientů během jejich kardiologických konzultací.
Časové okno: při zařazení a jeden rok poté
|
online dotazník vyplněný kardiologem
|
při zařazení a jeden rok poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-A01666-43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .