- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07432828
간소화된 설문지로 검출된 수면 장애와 심혈관 질환 사이의 연관성 평가 (CARDIOSOM)
2026년 2월 19일 업데이트: French Cardiology Society
단순화된 설문지로 감지된 수면 장애와 심혈관 질환 간의 연관성 평가: 심장내과 상담에서의 전향적 연구
이 관찰 연구의 목표는 심장학 상담 중 환자의 수면 장애를 신속하게 감지하기 위해 일상적인 임상 사용에 맞게 조정된 단순화된 설문지를 검증하는 것입니다.
이 프로젝트를 위해 두 가지 설문지가 개발되었습니다. 첫 번째는 환자 중심입니다: 심장학 상담 중 수면 장애를 신속하게 감지하기 위해 설계된 환자 설문지를 기반으로 한 전향적, 다기관, 전국적 관찰 등록부입니다.
두 번째는 치료 심장 전문의를 대상으로 합니다: 이는 CARDIOSOM에 참여한 심장 전문의의 관행 변화를 평가하기 위해 설계된 간단한 영향 조사입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr Thierry Garban
- 전화번호: +33 01 44 90 70 28
- 이메일: cardiosom@sfcardio.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Benoit Lequeux
- 전화번호: +33 01 44 90 70 28
- 이메일: cardiosom@sfcardio.fr
연구 장소
-
-
France
-
Carquefou, France, 프랑스, 44470
- 모병
- Dr Thierry Garban
-
연락하다:
- Dr Thierry Garban
- 전화번호: +33 01 44 90 70 28
- 이메일: cardiosom@sfcardio.fr
-
Poitiers, France, 프랑스, 86000
- 모병
- CHU de Poitiers
-
연락하다:
- Dr Benoit Lequeux
- 전화번호: +33 01 44 90 70 28
- 이메일: cardiosom@sfcardio.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CARDIOSOM에 참여하고 심장학 상담을 수행하는 심장학과에서 상담하는 성인 환자 및 심장학자
설명
포함 기준 - 환자 :
- 심장내과에서 상담하는 성인 환자(만 18세 이상).
- 설문지를 완성할 수 있는 능력.
- 이의 없음
포함 기준 - 심장내과 의사:
CARDIOSOM에 참여하고 환자의 수면 질(기간, 규칙성, 불면증, 졸음, 의심되는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA))에 대한 체계적 또는 비체계적 평가를 포함하는 심장내과 상담을 수행하며, 환자에서 의심되는 수면 장애가 치료되는지 여부를 평가하는 심장내과 의사.
제외 기준 - 환자 :
- 심각한 수면 장애에 대한 활성 치료(CPAP(지속적 기도 양압) 또는 보조 장치 하의 심각한 수면 무호흡증, 기면증, 치료 중인 만성 불면증)
- 참여 거부
제외 기준 - 심장내과 의사 :
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자
심장학 상담 중 수면 장애를 신속하게 발견하기 위해 환자 설문지를 기반으로 한 전향적, 다기관, 전국적 관찰 조사
|
환자 중심 온라인 설문조사
심장병 전문의 대상 온라인 설문조사
|
|
심장병 전문의
이 설문조사는 CARDIOSOM에 참여한 심장병 전문의들의 실무 변화를 평가하기 위해 고안된 간단한 영향력 조사입니다.
|
환자 중심 온라인 설문조사
심장병 전문의 대상 온라인 설문조사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장병 전문의를 상담하는 환자들 사이에서 수면 장애의 전체 유병률
기간: 0일(온라인 설문조사 완료일)에
|
환자가 작성한 온라인 설문지
|
0일(온라인 설문조사 완료일)에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장병 전문의를 상담하는 환자들이 보고한 수면 관련 불만과 장애를 설명하세요.
기간: 0일차 (온라인 설문조사 완료 날짜)
|
환자가 작성한 온라인 설문지
|
0일차 (온라인 설문조사 완료 날짜)
|
|
심혈관 질환의 존재와 연관된 수면 장애 유형을 확인하십시오.
기간: 온라인 설문조사를 완료한 날(0일차)
|
환자가 완료한 온라인 설문지
|
온라인 설문조사를 완료한 날(0일차)
|
|
성별이 수면 장애와 심혈관 질환에 미치는 영향 연구
기간: 0일차(온라인 설문조사를 완료하는 날)
|
환자가 작성한 온라인 설문지
|
0일차(온라인 설문조사를 완료하는 날)
|
|
사회경제적 결정 요인이 수면 장애 및 심혈관 질환에 미치는 영향 연구
기간: 0일째 (온라인 설문조사 완료일)
|
환자가 작성한 온라인 설문지
|
0일째 (온라인 설문조사 완료일)
|
|
심장병 전문의가 얼마나 자주 환자의 수면 질에 대해 일상적으로 묻는지 평가하십시오
기간: 포함 시점과 1년 후
|
심장병 전문의가 작성한 온라인 설문지
|
포함 시점과 1년 후
|
|
심장내과 상담 중 환자의 수면장애 의심 여부를 치료할 것인지 결정합니다.
기간: 포함 시점 및 1년 후
|
심장 전문의가 작성한 온라인 설문지
|
포함 시점 및 1년 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
온라인 설문조사에 대한 임상 시험
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association모병
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong완전한
-
University Hospital, Toulouse완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
-
Queen's University, BelfastUniversity of Ulster완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
-
Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음