Évaluation de l'association entre les troubles du sommeil détectés par un questionnaire simplifié et les maladies cardiovasculaires (CARDIOSOM)
19 février 2026 mis à jour par: French Cardiology Society
Évaluation de l'Association Entre les Troubles du Sommeil Détectés par un Questionnaire Simplifié et les Maladies Cardiovasculaires : une Étude Prospective en Consultations de Cardiologie
L'objectif de cette étude observationnelle est de valider un questionnaire simplifié, adapté à un usage clinique de routine, pour détecter rapidement les troubles du sommeil chez les patients lors d'une consultation de cardiologie.
Deux questionnaires ont été développés pour ce projet. Le premier est orienté vers les patients : un registre observationnel national, multicentrique et prospectif basé sur un questionnaire patient conçu pour détecter rapidement les troubles du sommeil lors d'une consultation de cardiologie.
Le second est destiné aux cardiologues traitants : il s'agit d'une simple enquête d'impact conçue pour évaluer les changements dans les pratiques des cardiologues ayant participé à CARDIOSOM.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Thierry Garban
- Numéro de téléphone: +33 01 44 90 70 28
- E-mail: cardiosom@sfcardio.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr Benoit Lequeux
- Numéro de téléphone: +33 01 44 90 70 28
- E-mail: cardiosom@sfcardio.fr
Lieux d'étude
-
-
France
-
Carquefou, France, France, 44470
- Recrutement
- Dr Thierry Garban
-
Contact:
- Dr Thierry Garban
- Numéro de téléphone: +33 01 44 90 70 28
- E-mail: cardiosom@sfcardio.fr
-
Poitiers, France, France, 86000
- Recrutement
- CHU De Poitiers
-
Contact:
- Dr Benoit Lequeux
- Numéro de téléphone: +33 01 44 90 70 28
- E-mail: cardiosom@sfcardio.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes consultant en cardiologie et cardiologues ayant participé à CARDIOSOM et réalisant des consultations de cardiologie
La description
Critères d'inclusion - Patient :
- Patients adultes (≥18 ans) consultant en cardiologie.
- Capacité à remplir le questionnaire.
- Aucune objection
Critères d'inclusion - Cardiologue :
Cardiologues ayant participé à CARDIOSOM et qui réalisent des consultations de cardiologie incluant une évaluation systématique ou non de la qualité du sommeil de leurs patients (durée, régularité, insomnie, somnolence, suspicion d'apnée obstructive du sommeil (AOS)) et que les troubles du sommeil suspectés chez les patients soient traités ou non.
Critères d'exclusion - Patient :
- Traitement actif pour un trouble sévère du sommeil (apnée sévère du sommeil sous PPC (Pression Positive Continue) ou orthèse, narcolepsie, insomnie chronique traitée)
- Refus de participer
Critères d'exclusion - Cardiologue :
Non applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patient
une enquête observationnelle nationale, multicentrique et prospective basée sur un questionnaire patient conçu pour détecter rapidement les troubles du sommeil lors d'une consultation de cardiologie.
|
Questionnaire en ligne orienté patient
Questionnaire en ligne orienté cardiologue
|
|
cardiologue
il s'agit d'une enquête d'impact simple conçue pour évaluer les changements dans les pratiques des cardiologues ayant participé à CARDIOSOM.
|
Questionnaire en ligne orienté patient
Questionnaire en ligne orienté cardiologue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence globale des troubles du sommeil chez les patients consultant un cardiologue
Délai: le jour 0 (jour de la complétion du questionnaire en ligne)
|
questionnaire en ligne rempli par le patient
|
le jour 0 (jour de la complétion du questionnaire en ligne)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décrivez les plaintes et troubles du sommeil rapportés par les patients consultant un cardiologue.
Délai: le jour 0 (jour de la complétion du questionnaire en ligne)
|
questionnaire en ligne rempli par le patient
|
le jour 0 (jour de la complétion du questionnaire en ligne)
|
|
Identifier les types de troubles du sommeil associés à la présence de maladies cardiovasculaires.
Délai: le jour 0 (jour de la complétion du questionnaire en ligne)
|
questionnaire en ligne rempli par le patient
|
le jour 0 (jour de la complétion du questionnaire en ligne)
|
|
Étude de l'influence du genre sur les troubles du sommeil et les maladies cardiovasculaires
Délai: le jour 0 (jour de la complétion du questionnaire en ligne)
|
questionnaire en ligne rempli par le patient
|
le jour 0 (jour de la complétion du questionnaire en ligne)
|
|
Étude de l'influence des déterminants socio-économiques sur les troubles du sommeil et les maladies cardiovasculaires
Délai: le jour 0 (jour de la complétion du questionnaire en ligne)
|
questionnaire en ligne rempli par le patient
|
le jour 0 (jour de la complétion du questionnaire en ligne)
|
|
Évaluer à quelle fréquence les cardiologues demandent systématiquement à leurs patients la qualité de leur sommeil
Délai: à l'inclusion et un an après
|
questionnaire en ligne rempli par le cardiologue
|
à l'inclusion et un an après
|
|
Déterminer s'il faut ou non traiter les troubles du sommeil suspectés chez les patients lors de leurs consultations de cardiologie.
Délai: à l'inclusion et un an après
|
questionnaire en ligne rempli par le cardiologue
|
à l'inclusion et un an après
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Première publication (Réel)
25 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A01666-43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .